ОКСИТОЦИН — БИОЛЕК раствор для инъекций 1 мл 5МЕ/ мл N9

Инструкция ОКСИТОЦИН — БИОЛЕК раствор для инъекций 1 мл 5МЕ/ мл N9

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения. СОСТАВ: 1 мл раствора содержит: Активное вещество – окситоцин 5 МЕ; Вспомогательные вещества: хлорбутанолгидрат, вода для инъекций . Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций, 5 МЕ/мл 1 мл N10 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство усиливающее сокращение миометрия

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Доза определяется с учетом индивидуальной чувствительности беременной и плода. Для индукции или стимуляции родовой деятельности окситоцин применяется исключительно в виде внутривенной капельной инфузии. Соблюдение предложенной скорости инфузии обязательно. Для безопасного применения окситоцина необходимо использование инфузионной помпы или другого подобного устройства, а также проведение мониторинга маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует сразу же остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается. Следует начинать с инфузии раствора, не содержащего окситоцина. Для подготовки стандартной инфузии окситоцина в 1000 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида для инфузий, 5% раствор глюкозы) растворить 1 мл (5 МЕ) Окситоцина-Биолек и перемешать. В 1 мл приготовленной таким способом инфузии содержится 5 mМЕ окситоцина. Для точного дозирования раствора необходимо применять инфузионную помпу или другое подобное устройство. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0,5-4 mМЕ/мин. Каждые 20- 40 мин ее можно увеличивать на 1-2 mМЕ, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. При достижении степени маточных сокращений, которая соответствует нормальной родовой деятельности, и раскрытию зева матки на 4- 6 см при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снизить скорость введения инфузии в темпе, подобном ее ускорению. В терминальном периоде беременности окситоцин можно вводить быстрее, однако при этом следует соблюдать осторожность, так как лишь изредка может потребоваться скорость инфузии, которая достигает 8-9 mМЕ/мин. При преждевременных родах может потребоваться ускоренное введение окситоцина, при этом иногда скорость может превышать 20 mМЕ/мин. Необходимо контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу ее сокращений. В случае чрезмерных маточных сокращений или при дистрессе плода следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию, при этом роженица и плод должны находиться под наблюдением врача-специалиста. Для остановки маточного кровотечения в послеродовом периоде: 1) Внутривенная капельная инфузия: в 1000 мл (0,9% раствор натрия хлорида для инфузий, 5% раствор глюкозы) растворить 10-40 МЕ окситоцина, для профилактики маточной атонии необходимо 20-40 mМЕ/мин окситоцина. 2) Внутримышечно: 1 мл (5 МЕ) Окситоцина-Биолек после отделения плаценты. Как адъювантная терапия при неполном аборте: 10 МЕ окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий или смеси 5% глюкозы с 0,9% раствором натрия хлорида для инфузий. Скорость внутривенной инфузии 20-40 капель/мин. При кесаревом сечении Окситоцин-Биолек вводят в мышцу матки в дозе 5 МЕ. При гинекологических показаниях - подкожно или внутримышечно в дозе 5-10 МЕ.

• Лекарственное взаимодействие

  При введении окситоцина через 3-4 часа после одновременного применения вазоконстрикторов и на фоне каудальной анестезии возможна тяжелая артериальная гипертензия. Анестезия с применением циклопропана может изменить кардиоваскулярный эффект окситоцина - возможна артериальная гипотензия. Известен случай, когда одновременное применение окситоцина и циклопропана вызвало у больной, синусовую брадикардию и атриовентикулярный ритм. Несовместимость Препарат можно разводить в 0,9% растворе натрия хлорида для инфузий, 5% растворе глюкозы, растворах натрия лактата. Готовый раствор физически и химически стабилен в течение 8 часов после приготовления. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к окситоцину; - несоответствие размеров плода и таза роженицы, узкий таз (тяжелая степень сужения); - неблагоприятное положение плода (косое и поперечное), препятствующее спонтанному родоразрешению; - экстренные ситуации, вызванные состоянием роженицы или плода, требующие хирургического вмешательства; - состояние дистресса плода задолго до терминальных сроков беременности; - гипертонус матки; - наличие противопоказаний для влагалищных родов (например, предлежания или выпадение пуповины, центральное предлежание плаценты и краевое предлежание плаценты). В случаях тяжелой токсемии или слабой сократительной родовой активности матки длительное применение окситоцина противопоказано.

• Особые условия

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  У рожениц: - Общие нарушения: головокружение, озноб, головная боль. Со стороны дыхательной системы: - затрудненное дыхание (диспноэ). Со стороны половой системы: - большие дозы или повышенная чувствительность к препарату могут вызвать гипертонию, спазмы, тетанию и разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде вследствие тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии. Иногда возможна гематома малого таза. Можно добиться снижения риска кровотечений в послеродовом периоде, осуществляя систематический контроль за ходом родов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - применение больших доз окситоцина может привести к аритмии; преждевременным вентрикулярным сокращениям; артериальной гипертензии вслед за гипотензией; рефлекторной тахикардии, брадикардии. Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, рвота. Со стороны водно-электролитного обмена: - благодаря антидиуретическому действию окситоцина при его внутривенном введении (обычно при 40-50 mМЕ/мин) одновременно с большим количеством жидкости возможна тяжелая гипергидратация. Состояния тяжелой гипергидратации с cудоргами и комой могут развиться при медленном, более чем 24-часовом инфузионном введении окситоцина. Известен случай гипергидратации с наступлением смерти роженицы. Со стороны иммунной системы: - аллергические реакции, в том числе диспноэ, артериальная гипотензия, анафилактический шок; - редко - летальный исход. Со стороны кожи: = гиперемия, отек, высыпания, крапивница. Нарушения в месте введения: - покраснение, зуд. У плода или новорожденного: - низкое количество баллов по шкале Апгар, при определении через 5 минут после рождения, желтуха новорожденных, кровоизлияние в сетчатку глаза у новорожденных. Синусовая брадикардия, тахикардия, преждевременные вентрикулярные сокращения и другие аритмии, остаточные повреждения центральной нервной системы и головного мозга, смерть плода из-за асфиксии, как следствие - усиление контрактильной активности матки.

• Фармакокинетика

  Подобно вазопресину, окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, очевидно, попадают в кровоток плода. Время полураспада окситоцина составляет 1-6 мин, оно короче в последнем периоде беременности и в период кормления грудью. Большая часть препарата распадается в печени и почках. В процессе энзимного гидролиза окситоцин инактивируется главным образом под действием окситоциназы тканей (окситоциназа находится также в плаценте и плазме крови). Лишь небольшое количество окситоцина выводится в неизменном виде вместе с мочой.

• Показания

  - индукция родов; - стимуляция родовой деятельности при первичной и вторичной родовой слабости, а также (с осторожностью) в первом и во втором периодах родов; - профилактика и лечение плацентарных кровотечений и атонических маточных кровотечений (в случае проведения операции кесарева сечения Окситоцин-Биолек вводят непосредственно в мышцу матки); - недостаточная инволюция матки в послеродовом периоде (для контроля за субинвалюцией и кровотечением); - неполный или септический аборт; - гинекологические кровотечения (после установления гистологического диагноза).

• Передозировка

  Симптомы передозировки зависят главным образом от степени чувствительности матки к окситоцину и не связаны с наличием повышенной чувствительности к активному компоненту препарата. Гиперстимуляция может привести к сильным (гипертоническим) и продолжительным (тетаническим) сокращениям, либо к стремительным родам с характерным базовым тонусом в 15-20 и более мм водн. ст., измеряемым между двумя сокращениями, а также может вызвать разрыв тела или шейки матки, влагалища, кровотечение в послеродовом периоде, утеро-плацентарную гипоперфузию, замедление сердечной деятельности плода, гипоксию, гиперкапнию и смерть плода. Длительное применение препарата в больших дозах (40-50 мл/мин) может сопровождаться тяжелым побочным действием - гипергидратацией, обусловленной антидиуретическим эффектом окситоцина. Лечение заключается в прекращении инфузии окситоцина, ограничении употребления жидкости, в применении диуретиков, внутривенном введении гипертонического солевого раствора, коррекции электролитного баланса, купировании судорог барбитуратами и обеспечении профессионального ухода за больной, которая находится в коме.

• Применение у детей

  Не применяется детям.