АЦЦ 600 порошок для горячего напитка N5

Инструкция АЦЦ 600 порошок для горячего напитка N5

• Состав

      Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.   Действующее вещество: ацетилцистеин. 1 пакетик (3 г порошка) содержит 600 мг ацетилцистеина. Вспомогательные    вещества:    сахароза,    аскорбиновая    кислота,    натрия    сахаринат, ароматизаторы лимонный и медовый.

• Лекарственная форма

  Однородные гранулы белого цвета без агломератов и механических примесей с запахом лимона и меда. При просеивании через сито 1,5 мм на сите не должно оставаться частиц.

• Фармакотерапевтическая группа

  Муколитики.

• Количество в упаковке

  6

• Дозировка

   Если не назначено иначе, препарат рекомендуется применять в следующих дозах. Bзрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки). Чтобы препарат АЦЦ 600 действовал должным образом, следует точно соблюдать инструкцию по применению! Способ применения Для приема внутрь после еды в виде горячего напитка. АЦЦ 600 растворяют не менее чем в половине стакана холодной воды, а затем доливают горячей, но не кипящей водой до полного стакана. Раствор размешивают и выпивают, когда его температура станет приемлемой для питья. Обратите внимание на то, что в холодную воду надо добавлять горячую, а не наоборот. Приготовленный раствор выпивают сразу же после приготовления. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Продолжительность применения Продолжительность применения зависит от типа и тяжести заболевания. При кратковременных простудных заболеваниях длительность применения составляет 5–7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе лечение проводится более длительными курсами. Максимальная длительность лечения — 3–6 месяцев. Пропуск приема препарата Если Вы пропустили прием или приняли слишком малую дозу, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата, как указано в рекомендациях по дозированию.

• Лекарственное взаимодействие

    При комбинированном применении АЦЦ 600 и противокашлевых препаратов может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому необходима особенно тщательная постановка диагноза для назначения подобной комбинированной терапии. Полученные до настоящего времени сообщения об инактивации антибиотиков ацетилцистеином основываются исключительно на экспериментах in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались друг с другом непосредственно. Тем не менее, с целью безопасности пероральные антибиотики следует принимать отдельно от АЦЦ 600, соблюдая как минимум двухчасовой интервал. Это не относится к цефиксиму и лоракарбефу. Сопутствующее применение АЦЦ 600 с глицеринтринитратом (нитроглицерином) может усиливать сосудорасширяющее и антиагрегантное действие последнего. Это может вызвать чрезмерное понижение артериального давления (артериальную гипотензию), в том числе серьезное, а также головные боли. При появлении артериальной гипотензии или головных болей обратитесь к врачу. Активированный уголь в высоких дозах (в качестве антидота) может снизить эффективность ацетилцистеина. Ацетилцистеин может влиять на определение салицилатов колориметрическим методом. При анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел. Растворение АЦЦ 600 вместе с другими лекарственными средствами не рекомендуется.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - кровохаркание, легочное кровотечение; - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная недостаточность; - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников. Беременность и лактация: Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

• Особые условия

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

• Особенности продажи

  Отпускается без рецепта

• Побочные действия

     Оценка нежелательных реакций основывается на частоте их возникновения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (согласно доступным данным установить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Нечастые: реакции повышенной чувствительности. Очень редкие: анафилактический шок, анафилактические/ анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы Нечастые: головная боль. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечастые: тиннитус. Нарушения со стороны сердца Нечастые: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Очень редкие: кровотечение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редкие: одышка, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечастые: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит. Редкие: диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд, экзантема. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечастые: лихорадка. Частота неизвестна: отек лица. Лабораторные и инструментальные данные Нечастые: артериальная гипотензия. Поступали очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, развитие которых совпадало по времени с применением ацетилцистеина. В большинстве этих случаев имело место сопутствующее применение по крайней мере одного дополнительного препарата, который мог усилить описанные реакции со стороны кожи и слизистых оболочек. Если появляются нарушения со стороны кожи или слизистых оболочек, немедленно прекратите прием АЦЦ 600 и безотлагательно обратитесь к врачу. В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови в присутствии ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.

• Фармакокинетика

     При пероральном приеме ацетилцистеин быстро и практически полностью абсорбируется и метаболизируется в печени с образованием цистеина (фармакологически активного метаболита), диацетилцистина, цистина и других смешанных дисульфидов. Биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (приблизительно 10 %). Максимальные концентрации препарата в плазме достигаются через 1–3 часа. Связывание с белками плазмы крови — приблизительно 50 %. Выводится из организма через почки почти исключительно в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения ацетилцистеина из плазмы крови составляет примерно 1 час и в основном обусловлен быстрой трансформацией вещества в печени. Нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов. Ацетилцистеин проникает через плаценту и обнаруживается в пуповинной крови. Сведения о выделении в грудное молоко отсутствуют. Данных о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер у человека не имеется.

• Фармакодинамика

     Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Ацетилцистеин в дыхательных путях оказывает секретолитическое и секретомоторное действие, снижает вязкость слизи. Он обезвреживает химические радикалы, способствует усилению синтеза глутатиона, который важен для детоксикации вредных веществ. Это объясняет антидотный эффект ацетилцистеина при интоксикации парацетамолом. У    пациентов   с   хроническим   бронхитом/   муковисцидозом   при   профилактическом применении ацетилцистеина снижается частота и тяжесть бактериальных обострений.

• Форма выпуска

  1 пакетик содержит: действующее вещество: ацетилцистеин - 600,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 2045,0 мг; аскорбиновая кислота - 75,0 мг; натрия сахаринат - 20,0 мг; ароматизатор лимонный - 130,0 мг; ароматизатор медовый - 130,0 мг.

• Показания

  АЦЦ 600 — муколитическое средство для разжижения вязкой мокроты и облегчения ее выведения из дыхательных путей. АЦЦ 600 применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием густой и трудноотделяемой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, бронхиолиты, бронхоэктазы, пневмония, ларингит, трахеит, а также при муковисцидозе, синуситах, воспалении среднего уха (среднем отите).

• Передозировка

  -     Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ препарата. - Активная пептическая язва. -    Из-за высокого содержания ацетилцистеина АЦЦ 600 нельзя применять для лечения детей младше 14 лет.

• Применение у детей

  Дети и подростки Из-за высокого содержания ацетилцистеина АЦЦ 600 нельзя применять для лечения детей младше 14 лет (см. «Противопоказания»). У детей младше 2 лет вследствие особенностей дыхательных путей и ограниченной способности откашливаться прием муколитиков может привести к закупорке дыхательных путей. Следовательно, муколитики нельзя применять у детей младше 2 лет.