БОФЕН суспензия 100 мл 100мг/5 мл

Инструкция БОФЕН суспензия 100 мл 100мг/5 мл

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Суспензия оральная 100 мг/5 мл по 100 мл (флаконы) в комплекте с мерной ложкой. СОСТАВ: 5 мл препарата содержат: Активное вещество: ибупрофена (в пересчете на 100% сухое вещество) – 100 мг; Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), глицерин, мальтит жидкий, сахарин натрия, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, ксантановая камедь, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная. Описание: белого или почти белого цвета суспензия с характерным запахом апельсина.

• Лекарственная форма

  Суспензия оральная 100 мг/5 мл 100 мл (флаконы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Дозировка

  Для кратковременного применения. Перед каждым применением суспензию следует взболтать. Доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела ребенка. Разовая доза должна составлять 5-10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела. При лихорадке и боли применять: - детям от 3 до 6 месяцев – по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки, суточная доза составляет 7,5 мл (150 мг); - от 6 до 12 месяцев – по 2,5 мл суспензии (50 мг) каждые 6-8 часов, но не более 4 раз в сутки, суточная доза составляет 10 мл (200 мг); - от 1 года до 3 лет – по 5 мл суспензии (100 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки, суточная доза составляет 15 мл (300 мг); - от 4 до 6 лет – по 7,5 мл суспензии (150 мг) каждые 8 часов, но не более 3 раз в сутки, суточная доза – не более 22,5 мл (450 мг); - от 7 до 9 лет – по 10 мл суспензии (200 мг) 3 раза в сутки (600 мг в сутки); - от 10 до 12 лет – по 15 мл суспензии (300 мг) 3 раза в сутки (900 мг в сутки). При лихорадке после иммунизации применять: детям в возрасте 3-6 месяцев – 2,5 мл (50 мг), при необходимости – еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов, но не более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов. Длительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 суток, если лихорадка не проходит на протяжении 3 суток, следует обратиться к врачу. Если у детей 3-6 месяцев симптомы сохраняются более 24 часов от начала заболевания, следует немедленно обратиться к врачу.

• Лекарственное взаимодействие

  Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с: - Аспирином: поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в сутки) назначал врач. - Препаратами сульфонилмочевины и фенитоином: возможно усиление эффекта. - Антикоагулянтами: НПВС могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин. - Литием: возможно повышение их уровня в плазме крови из-за снижения почечной экскреции этих препаратов. - Метотрексатом: возможно уменьшение канальцевой секреции метотрексата, тем самым увеличиваются его концентрация в крови и гематотоксичность. - Антигипертензивными препаратами (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретиками: возможно ослабление их эффекта. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, с обезвоживанием или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, что обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического действия НПВС. - Кортикостероидами (в том числе глюкокортикоидами): могут повысить риск появления побочных реакций, особенно образования желудочно-кишечных язв и кровотечений. - Сердечными гликозидами (в т.ч. дигоксином): могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать уровень гликозидов в плазме крови. - Антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. - Ингибиторами кальциневрина (циклоспорином, такролимусом): НПВС повышают нефротоксичность этих препаратов через влияние на почечные простагландины. - Мифепристоном: не следует принимать НПВС в течение 8-12 дней после применения мифепристона, это может привести к уменьшению эффекта действия последнего. - Зидовудином: повышение риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. - Хинолоновыми антибиотиками: возможно увеличение риска возникновения судорог. - Пробенецидом, сульфинпиразоном: одновременное применение с ибупрофеном может вызвать задержку вывода последнего из организма. - Аминогликозидами: НПВС могут уменьшить выведение аминогликозидов. - Холестирамином: при одновременном назначении возможно уменьшение поглощения ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Клиническая значимость неизвестна. - Антидепресантами, клопидогрелем, прасугрелем, гепарином, пентоксифиллином, экстрактами лекарственных трав (например, Гинкго билоба): возможно увеличение риска кровотечений при применении с НПВС, в том числе ибупрофеном. - Ингибиторами CYP2C9: возможность фармакокинетического взаимодействия: увеличение времени воздействия (экспозиции) ибупрофена (CYP2C9 субстрата). Следует учитывать уменьшение дозы ибупрофена при одновременном применении с мощными CYP2C9 ингибиторами (такими как вориконазол, флуконазол), особенно при высоких дозах ибупрофена. - Алискиреном, α-адреноблокаторами, β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, клонидином, метилдопой, нитратами: НПВС противодействуют их гипотензивному эффекту.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам препарата; - повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам; - одновременное применение с другими НПВС, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2; - язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения); - реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС; - нарушения кроветворения или свертывания крови; - цереброваскулярные или другие кровотечения; - желудочно-кишечные кровотечения/перфорации в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВС; - тяжелое нарушение функции печени, почек; сердечная недостаточность; - снижение слуха; - наследственная непереносимость фруктозы.

• Особые условия

  В оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Иммунная система: - реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу и зуд; неспецифические аллергические реакции, анафилактоидные/ анафилактические реакции, включая отек лица, языка, гортани, отек Квинке с одышкой, тахикардией, артериальной гипотензией, анафилактический шок; бронхиальная астма, обострение симптомов бронхиальной астмы, бронхоспазм; асептический менингит с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой, дезориентацией – обычно у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка, диффузные заболевания соединительной ткани). Система крови и лимфатическая система: - нарушение кроветворения (анемия, в том числе гемолитическая, апластическая анемия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения с/без пурпуры, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия), синяки, обратимая агрегация тромбоцитов, легочная эозинофилия. Первые признаки: лихорадка, боль в горле, эрозии слизистой оболочки ротовой полости, гриппоподобные симптомы, ощущение повышенной утомляемости, кровотечения, в том числе из носа, экхимозы, меноррагии. При длительной терапии ибупрофеном следует контролировать картину крови. Кожа и подкожная клетчатка: - сыпь (в том числе макулопапулезная), эксфолиативный и буллезный дерматиты (включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз), пурпура; шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация, повышение потливости. В исключительных случаях возможны тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей во время течения ветряной оспы. Пищеварительная система: - тошнота, рвота, изменения аппетита (в том числе анорексия), ощущение дискомфорта или боль в эпигастрии, диспепсия, диарея, сухость во рту, метеоризм, запор; изжога, глоссит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенный стоматит, язва желудка), перфорации или желудочно-кишечные кровотечения (в том числе ректальное кровотечение), мелена, гематемезис, иногда с летальным следствием, обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит. Гепатобилиарная система: - нарушение функции печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, гепаторенального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности. Нервная система: - головная боль, судороги, головокружение, спутанность сознания, недомогание, усталость, эмоциональная лабильность, раздражительность, нервозность, депрессия, сонливость, парестезии, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, цереброваскулярные осложнения, галлюцинации, кома. Мочевыделительная система: - цистит, дизурия, возможны нарушения функции почек с развитием гиперкалиемии, гиперурикемии, азотемии, снижением клиренса креатинина, олигурия/полиурия, отеки, острая почечная недостаточность (особенно у пациентов с уже существующими значительными нарушениями функции почек), тубулярный некроз, папиллярный некроз (особенно при длительном применении, ассоциированный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови), токсическая нефропатия в различных формах, в том числе интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, гематурия, протеинурия. Сердечно-сосудистая система: - задержка жидкости, отеки, артериальная гипотензия/гипертензия, сердцебиение, аритмии (в том числе синусовая тахикардия/брадикардия), сердечная недостаточность, обычно у пациентов с нарушениями сердечной функции, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт). Органы чувств: - звон в ушах, нарушение слуха, потеря слуха, вертиго, токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрения, снижение зрения, скотома, токсическая амблиопия, диплопия, изменение цветового восприятия, конъюнктивит, сухость слизистых оболочек глаз. Другие: - изменения в эндокринной системе и метаболизме, угнетение дыхания, апноэ, некардиогенный отек легких, пневмония, альвеолит, ринит. Прием Бофена следует прекратить при появлении любой побочной реакции и немедленно обратиться к врачу.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь ибупрофен абсорбируется в пищеварительном тракте и начинает оказывать действие через незначительный промежуток времени. Действие препарата длится до 8 часов.

• Показания

  - симптоматическое лечение лихорадки различного происхождения детям от 3 месяцев (с массой тела не менее 5 кг) до 12 лет, включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп; - головная, зубная боль, боль в горле, при прорезывании зубов, после удаления зуба, при растяжении связок и другие виды боли, в т.ч. воспалительного генеза.

• Передозировка

  Применение детям более 400 мг/кг массы тела может вызвать появление симптомов интоксикации. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы: зависят от количества принятого препарата и времени, прошедшего после приема, но нельзя исключать индивидуальные реакции. В большинстве случаев – боль в животе, тошнота, рвота, понос. Возможны также звон в ушах, вялость, сонливость, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. При более серьезных отравлениях наблюдаются такие симптомы нейротоксичности как головокружение, заторможенность, угнетение дыхания/апноэ, цианоз, одышка, нистагм, нарушение зрения, иногда возбуждение, судороги, дезориентация, потеря сознания, кома. При тяжелых отравлениях – значительная артериальная гипотензия, брадикардия/тахикардия, фибрилляция предсердий, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, возможно удлинение протромбинового времени, острая почечная недостаточность, повреждения печени. У больных бронхиальной астмой возможно обострение симптомов астмы. Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим, а так же включать обеспечение проходимости дыхательных путей. Рекомендуется промывание желудка (только в течение 1 часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме следует применять бронходилататоры. Необходим мониторинг показателей сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности для стабилизации состояния пациента. Гемодиализ неэффективен.

• Применение у детей

  Препарат применять только детям до 12 лет.