МЕМАНТАЛЬ таблетки 10мг N29

Инструкция МЕМАНТАЛЬ таблетки 10мг N29

• Состав

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с широкой риской на одной стороне и маркировкой "M9MN" и "10" - на другой. мемантина гидрохлорид Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 149.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27.1 мг, тальк - 11.15 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.25 мг, магния стеарат - 0.75 мг. Состав оболочки: Опадрай® белый (лактозы моногидрат - 2.16 мг, гипромеллоза - 1.68 мг, титана диоксид - 1.56 мг, макрогол 4000 - 0.6 мг) - 6 мг.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30 (3х10), N60 (6х10), N90 (9х10) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Миорелаксант центрального действия

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение. Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимальной эффективной дозы. Назначают препарат в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) — в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) — в дозе 15 мг/сут, в течение 4-ой недели (дни 22-28) — в дозе 20 мг/сут. Максимальная суточная доза 20 мг. У пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с КК 50-80 мл/мин, коррекция дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 недель, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме. Инструкция по делению таблетки Поместите таблетку округлой стороной на твердую поверхность риской вверх. Надавите указательным и большим пальцем одной из рук на противоположные стороны таблетки, продолжайте оказывать давления пальцами до тех пор, пока таблетка не разломится на две части.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами допаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами и нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного приема с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза. Возможно повышение в плазме крови концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при совместном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при совместном применении с мемантином. Мемантин способен увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида. Возможно повышение MHO у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин). Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами. В условиях in vitro мемантин не ингибирует изоферменты CYP1A2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.

• Противопоказания

  индивидуальная повышенная чувствительность к препарату; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 5-29 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность; беременность; грудное вскармливание; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат). C осторожностью назначают пациентам с тиреотоксикозом, эпилепсией; предрасположенностью к развитию судорог; одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Побочные действия

  Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10). нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грибковые инфекции. Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к мемантину или другим компонентам, входящим в состав препарата. Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (главным образом, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота не установлена - психотические реакции. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, головокружение, нарушение равновесия; нечасто - нарушение походки: очень редко - судороги, эпилептические припадки. Со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность, пороки сердца. Со стороны сосудов: часто - повышение АД, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка. Со стороны ЖКТ: часто - запор; редко - тошнота, рвота; частота не установлена - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушение функциональных проб печени. Прочие: нечасто - утомляемость, общая слабость. При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида. В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Метаболизм и выведение Выведение протекает двухфазно. Tсоставляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.

• Показания

  — деменция альцгеймерского типа умеренной и тяжелой степени.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, рвота, шаткость походки, диарея. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.