АЛЧЕБА таблетки 10мг N99

Инструкция АЛЧЕБА таблетки 10мг N99

• Состав

  Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Форма выпуска: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.СОСТАВ:Одна таблетка содержит:Активное вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат Пленочная оболочка: Sepifilm пленка IR 777 (Kollicoat IR (поливинилспиртовые, полиэтиленгликолевые графт – полимеры), полидекстроза, каолин тяжелый, макрогол 400, титана диоксид (E171)). Описание: Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с обеих сторон.

• Лекарственная форма

  Таблетки 10 мг, покрытые оболочкой N30 (3x10); N100 (10x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Миорелаксант центрального действия

• Количество в упаковке

  100

• Дозировка

  Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции Альцгеймеровского типа. Терапия может быть начата при условии наличия ответственного лица, осуществляющего уход за пациентом, и регулярно контролирующего прием медикаментов. Диагноз должен устанавливаться в соответствии с современными руководствами. Алчеба следует принимать один раз в день ежедневно в одно и то же время. Взрослые Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска развития нежелательных эффектов, поддерживающая дозировка достигается путем постепенного повышения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель: Неделя 1 (дни 1-7): Пациент принимает половину таблетки 10 мг, т.е. 5 мг в день в течение 7 дней. Неделя 2 (дни 8-14): Пациент принимает одну таблетку 10 мг в день в течение 7 дней. Неделя 3 (дни 15-21): Пациент принимает полторы таблетки 10 мг, т.е. 15 мг в день в течение 7 дней. Начиная с недели 4: Пациент принимает две таблетки по 10 мг, т.е. 20 мг в день. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день. Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20 мг/сут. Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина. Пожилые На основании клинических исследований рекомендованная максимальная суточная доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в день (две таблетки по 10 мг один раз в день), как указано выше. Нарушение функции почек У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек средней тяжести (30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. При хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения доза может быть повышена до 20 мг/сутки в соответствии со стандартной схемой титрования. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза составляет 5 мг в сутки. Нарушение функции печени Применение Алчеба не рекомендовано у пациентов с Pugh A и Child-Pugh B) коррекция дозы не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  В связи с фармакологическими эффектами и механизмом действия Мемантина возможны следующие взаимодействия: Механизм действия указывает на то, что эффекты леводопы, допаминергических агонистов и антихолинергических препаратов могут усиливаться при совместном применении с NMDA-антагонистами, к которым относится Мемантин. Эффективность барбитуратов и нейролептиков может снижаться. Совместное назначение Мемантина с антиспастическими средствами, дантроленом и баклофеном, может изменять их эффекты и приводить к необходимости коррекции доз. Следует избегать совместного применения Мемантина и амантадина в связи с риском развития фармакотоксического психоза. Оба препарата по химическому строению являются NMDA-антагонистам. Это же относится к кетамину и декстрометорфану. Опубликовано описание одного клинического случая развития возможного риска при комбинации Мемантина и фенитоина. Другие активные вещества, такие как циметидин, ранитидин, новокаинамид, хинидин, хинин и никотин, использующие ту же почечную катионную транспортную систему, что и амантадин, также могут взаимодействовать с Мемантином, приводя к потенциальному риску повышения плазменных концентраций препарата. Возможно снижение сывороточного уровня гидрохлортиазида (ГХТ) при совместном назначении Мемантина с ГХТ или комбинированными препаратами, содержащими ГХТ. Имеются отдельные сообщения о повышении международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих лечение варфарином. Хотя причинная связь не была установлена, рекомендуется контролировать протромбиновое время и МНО у пациентов, принимающих оральные антикоагулянты.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к действующему веществу и любым компонентам препарата; - выраженные нарушения функции печени; - беременность и период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Часто: - головокружение, головная боль, сонливость; - артериальная гипертензия; - одышка; - запоры. Нечасто: - грибковые инфекции; - спутанность сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, бессонница, утомляемость, галлюцинации (галлюцинации, в основном, наблюдались у пациентов с тяжелым течением болезни Альцгеймера); - нарушение походки; - повышение внутриглазного давления; - сердечная недостаточность, венозные тромбозы/тромбоэмболии; - нарушение функции органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения; - рвота. Очень редко: - судорожные припадки. Частота неизвестна: - психотические реакции Альцгеймера; - панкреатит.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. Связывание с белками плазмы составляет 45%. После перорального приема 80% дозы определяется в крови в неизмененном виде. Главные метаболиты мемаксина N-3,5-диметил-глудантан, смешанный изомер 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо 3,5-диметил-адамантан не обладают NMDA-антагонистической активностью. При нормальной функции почек кумуляции мемаксина не отмечено. Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).

• Показания

  - болезнь Альцгеймера средней и тяжелой формы.

• Передозировка

  Симптомы: усиление выраженности побочных действий. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.