ПОЛЬМАТИН таблетки 10мг N27

Инструкция ПОЛЬМАТИН таблетки 10мг N27

• Состав

  Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Форма выпуска: По 14 таблеток в блистере. По 1, 2 или 4 блистера в картонной коробке.СОСТАВ:Действующее вещество: мемантина гидрохлорид.1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит мемантина гидрохлорида 10 мг или 20 мг.Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип В), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Оболочка для таблетки 10 мг гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол;Оболочка для таблетки 20 мг гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, железа оксид красный (Е 172).Основные физико-химические свойства:Таблетки 10 мг: таблетки, покрытые оболочкой, продолговатой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с насечкой, ядро ​​таблетки белого или почти белого цвета;Таблетки 20 мг: таблетки, покрытые оболочкой, продолговатой формы, двояковыпуклые, розового цвета, с сужением и насечкой с обеих сторон, ядро ​​таблетки белого или почти белого цвета.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг N28 (2х14), N56 (4х14) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Миорелаксант центрального действия

• Количество в упаковке

  28

• Дозировка

  Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Во время лечения следует обеспечить контроль приема препарата лицом, ухаживает за пациентом. Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Взрослые. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления негативных реакций поддерживающую дозу следует определять путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом: 1-я неделя (1-7-й день): принимать ½ таблетки по 10 мг (5 мг в сутки) в течение недели; 2-я неделя (8-14-й день): принимать 1 таблетку 10 мг (10 мг в сутки) в течение недели; 3-я неделя (15-21-й день): принимать 1½ таблетки по 10 мг (15 мг в сутки) в течение недели; начиная с 4-й недели: принимать 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку 20 мг (20 мг в сутки) каждый день. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Следует регулярно оценивать переносимость и дозировка мемантина, лучше в течение трех месяцев от начала лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клинических рекомендаций. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина пациентом - хорошей. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость лечения пациентом. Пациенты пожилого возраста Рекомендуемая доза для пациентов в возрасте от 65 лет составляет 20 мг в сутки (2 таблетки по 10 мг или 1 таблетка по 20 мг 1 раз в сутки), как указано выше. Снижение функции почек. Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл / мин) суточную дозу следует уменьшить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме, если негативных реакций на форуме крайней мере после 7 дней лечения. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл / мин) суточную дозу следует уменьшить до 10 мг.

• Лекарственное взаимодействие

  Следует избегать одновременного применения мемантина и амантадина из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения являются химически связанными NMDA-антагонистами. То же самое касается кетамина и декстрометорфана. В одном опубликованном отчете отмечалось также о риске комбинации мемантина и фенитоина. Механизм действия предусматривает усиление эффектов L-допы, допаминергических агонистов и антихолинергических средств при одновременном применении таких NMDA-антагонистов, как мемантин. Возможно ослабление эффектов барбитуратов и нейролептических средств. Совместное применение мемантина и спазмолитических средств, дантролена или баклофена может модифицировать их эффекты и обусловить необходимость коррекции доз. Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, и амантадин, возможно, также способны взаимодействовать с мемантином, обусловливая потенциальный риск повышения его содержания в плазме крови. При совместном назначении мемантина с гидрохлоротиазидом (ГХТ) или любой комбинацией из ГХТ возможно снижение уровня ГХТ в сыворотке крови. Были сообщения об отдельных случаях повышение международного нормализованного соотношения (МНС) при применении мемантина пациентам, принимающим варфарин. Хотя причинная связь не установлена, необходим тщательный мониторинг протромбинового времени или МЧС у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты. В ходе фармакокинетических исследований среди здоровых пациентов существенных эффектов взаимодействия мемантина с глибуридом / метформином, донепезилом или галантамином не обнаружили. Мемантин in vitro не является ингибитором CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, флавинвмиснои монооксигеназы, эпоксид-гидролазы или сульфатиону.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

• Особые условия

  Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: - головокружение; - нарушение походки; - судороги; - нарушение равновесия. Со стороны пищеварительного тракта: - запор; - рвота; - панкреатит ** . Инфекции и инвазии: - грибковые инфекции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - артериальная гипертензия; - венозный тромбоз / тромбоэмболия; - сердечная недостаточность. Общие нарушения: - головная боль; - повышенная утомляемость. Со стороны психики: - сонливость; - спутанность сознания; - галлюцинации *; - психотические реакции ** . Со стороны иммунной системы: - гиперчувствительность. Со стороны дыхательной системы: - одышка. Со стороны пищеварительной системы: - повышение показателей функции печени; - гепатит. * Галлюцинации преимущественно наблюдали у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера. ** Отдельные сообщения при медицинском применении. Сообщалось о депрессии, суицидальный настрой и суициды у пациентов, получавших лечение с применением мемантина.

• Фармакокинетика

  Мемантин имеет абсолютную биодоступность около 100%, время достижения пика концентрации в плазме крови (T max ) составляет от 3 до 8:00. Признаков воздействия пищи на абсорбцию мемантина не наблюдается. Ежедневные дозы 20 мг вызывают стабильную концентрацию мемантина в плазме крови в диапазоне от 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль), при этом разница может быть большой, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы. У человека около 80% циркулирующей вещества, связанной с мемантином - это исходное соединение. Основными метаболитами являются: N-3,5-диметил-глюдантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантину и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан. Мемантин выводится моноекспоненциально с конечным t½ от 60 до 100 часов. Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.

• Показания

  Болезнь Альцгеймера легкой степени до тяжелых форм.

• Передозировка

  Симптомы: ощущение усталости, слабости, диарея или отсутствие каких-либо симптомов. В случаях передозировки дозой ниже 140 мг, или в случаях, когда доза была неизвестна, у пациентов наблюдались симптомы, связанные с нарушениями со стороны ЦНС (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, вертиго, возбуждение, агрессия, галлюцинации и нарушение походки ) и / или со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея). Лечение: В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. В случае интоксикации или передозировки специфического антидота нет. Проводят стандартные клинические процедуры, направленные на удаление препарата из организма пациента, например промывание желудка, прием активированного угля (прерывание возможной печеночной рециркуляции). В случае необходимости следует применить такие процедуры, как окисление мочи, принудительный диурез. При наличии симптомов общей гиперстимуляции ЦНС необходимо назначить симптоматическое клиническое лечение.

• Применение у детей

  Препарат применяют детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.