ДЕКОМИТ 100 аэрозоль 100мкг

Обновлено: 21.07.2022

  • Категория:

    Для дыхательной системы

  • Страна производитель:

    Бангладеш

  • Активное вещество:

    беклометазона дипропионат

  • Производитель:

    Beximсo Pharmaceuticals Ltd

  • Количество в упаковке:

    ---

  • Код ATX:

    R03BA01

Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов

Инструкция ДЕКОМИТ 100 аэрозоль 100мкг

  • Состав

    Лекарственная форма выпуска: Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз (баллоны аэрозольные).СОСТАВ:1 доза содержит:Активное вещество: беклометазона дипропионат – 100 мкг;Вспомогательные вещества: этанол безводный, 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134а).Описание: Аэрозоль в герметичном, без повреждений и видимых сколов баллоне.

  • Лекарственная форма

    Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз (баллоны аэрозольные)

  • Фармакотерапевтическая группа

    Глюкокортикостероид

  • Дозировка

    Препарат «ДЕКОМИТ 100» предназначен только для ингаляционного введения. Бронхиальная астма: Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: ДЕКОМИТ 100 применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести бронхиальной астмы и клинического эффекта в каждом конкретном случае. Суточную дозу делят на несколько приемов. Рекомендуемые начальные дозы препарата: - бронхиальная астма легкого течения – 200 – 600 мкг/сут - бронхиальная астма среднетяжелого течения – 600 – 1000 мкг/сут - бронхиальная астма тяжелого течения – 1000 – 2000 мкг/сут Дети в возрасте от 4 до 12 лет: До 400 мкг в сутки в несколько приемов. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы. При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем. Хроническая обструктивная болезнь легких: Максимальная рекомендуемая доза ДЕКОМИТ 100 при ХОБЛ составляет 2000 мкг в сутки. При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Пациенты с нарушениями функции печени : У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек: У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется. Инструкция по проведению ингаляций: 1. Снимите с насадки-ингалятора защитный колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи. 2. Держите баллон в вертикальном положении донышком вверх, положив указательный палец на донышко баллона, а большой палец - на верхушку насадки-ингалятора. Встряхните баллончик вверх-вниз. 3. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку насадки-ингалятора. 4. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха с помощью нажатия большим и указательным пальцами выпустите дозу препарата. Продолжайте медленно вдыхать. 5. Выньте изо рта трубку насадки-ингалятора и задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько сможете без напряжения. Медленно выдохните. 6. Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно защитный колпачок на насадку-ингалятор. При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь перед зеркалом. Если Вы заметите пар, выходящий из углов рта, то начните снова с шага 2. Чистка ингалятора. 1. Насадку-ингалятор следует чистить, по крайней мере, раз в неделю. 2. Снимите насадку- ингалятор с баллона и сполосните ее и защитный колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. 3. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. 4. Наденьте обратно защитный колпачок на насадку-ингалятор, а ее - на баллон. Не окунайте баллон в воду.

  • Лекарственное взаимодействие

    Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с др. ЛС не выявлено. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижает эффективность. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и системные ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

  • Противопоказания

    - Возраст до 4-х лет. - Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью следует применять ДЕКОМИТ 100 при: - глаукоме; - системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных); - остеопорозе; - туберкулезе легких; - циррозе печени; - гипотиреозе; - беременности; - в период лактации.

  • Особые условия

    Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте! Предохранять от падений и ударов. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после даты истечения срока годности.

  • Побочные действия

    Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (<1/10000). Со стороны обмена веществ: редко – гиперкортицизм; очень редко – симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников, синдром Кушинга). Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата: снижение минеральной плотности костной ткани. Со стороны дыхательной системы: часто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Прочие: часто – кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

  • Фармакокинетика

    Всасывание Более 25 % дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36 % легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26 % от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 % и 62 % от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата. Распределение Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%. Метаболизм и выведение Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 ч, соответственно.

  • Показания

    • Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4-х лет. • Поддерживающая терапия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1) <50 % от должных величин (после ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

  • Передозировка

    Симптомы: Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме. При хронической передозировке может наблюдаться стойкое подавление функции коры надпочечников. Лечение: В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазона дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

  • Применение у детей

    Дети до 4 лет. Максимальная суточная доза – 400 мкг. Суточную дозу надо разделить на 2-4 приёма.

Аналоги лекарств