ТЕОФИЛ капсулы 300мг N29

Инструкция ТЕОФИЛ капсулы 300мг N29

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Капсулы c микропеллетами 100 мг, 200 мг, 300 мг N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые). СОСТАВ: Активное вещество: Теофиллин безводный 100 мг, 200 мг или 300 мг. Вспомогательные вещества: сахарные шарики (нейтральные микрогранулы), тальк, шеллак отбеленный. Описание: 100 мг – твердые желатиновые капсулы №3, прозрачные розового/бесцветного цвета, содержащие сферические микрогранулы (микропеллеты), белого цвета. 200 мг – твердые желатиновые капсулы №2, прозрачные синего/бесцветного цвета, содержащие сферические микрогранулы (микропеллеты).

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет в среднем 400 мг/сут. При условии хорошей переносимости, дозу можно увеличивать приблизительно на 25% от начальной каждые 2-3 дня до достижения оптимального терапевтического эффекта. Максимальные дозы, которые можно применять без контроля концентрации теофиллина в плазме крови: - дети в возрасте 3-9 лет – 24 мг/кг/сут, 9-12 лет – 20 мг/кг/сут, 12-16 лет –18 мг/кг/сут; - пациенты в возрасте 16 лет и старше – 13 мг/кг/сут или 900 мг/сут. Если при применении в указанных дозах появляются симптомы токсического действия, или возникает необходимость дальнейшего увеличения дозы (вследствие недостаточного терапевтического эффекта), рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови. Оптимальные терапевтические концентрации теофиллина 10-20 мкг/мл. При меньших концентрациях терапевтическое действие выражено слабо, при больших – не отмечается значительного усиления терапевтического действия, в то время как существенно увеличивается риск развития побочных эффектов.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении препарата с симпатомиметиками происходит взаимное усиление их действия; с бета-адреноблокаторами и препаратами лития – их действие взаимно уменьшается. Интенсивность действия препарата может уменьшаться (вследствие увеличения его клиренса) при одновременном применении с фенобарбиталом, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином, а также у курящих. Интенсивность действия препарата может увеличиваться (вследствие уменьшения его клиренса) при одновременном применении с антибиотиками из группы макролидов, аллопуринолом, бета-адреноблокаторами, циметидином, гормональными контрацептивами для приема внутрь, изопреналином, линкомицином и при вакцинации против гриппа. Препарат может потенцировать гипокалиемию, обусловленную действием стимуляторов β2-адренорецепторов, кортикостероидов и диуретиков.

• Противопоказания

  - эпилепсия; - повышенная судорожная готовность; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - детский возраст до 3 лет; - повышенная чувствительность к теофиллину; - острая фаза инфаркта миокарда; - выраженная тяжелая стенокардия; - артериальная гипертония; - тахиаритмии; - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; - гипертиреоз; - тяжелые нарушения функции печени; - одновременный прием ксантинов; - распространенный атеросклероз сосудов; - беременность; - лактация.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - возможны раздражение слизистой оболочки желудка, боль в эпигастрии, тошнота, рвота и диарея. Со стороны центральной нервной системы: - возможны возбуждение, беспокойство, бессонница, головная боль, тремор, раздражительность, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - возможны сердцебиение, аритмия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, увеличение частоты приступов стенокардии. Со стороны мочевыделительной системы: - возможно усиление диуреза. Со стороны обмена веществ: - возможны гипергликемия, гипокалиемия. Аллергические реакции: - возможны кожная сыпь, зуд.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи в желудке может влиять на скорость (но не на степень) всасывания препарата, а также на его клиренс. После однократного вечернего приема концентрация теофиллина поддерживается в терапевтических границах в течение 20 часов, с плавным максимумом в ночные и ранние утренние часы (когда имеется наибольшая вероятность возникновения приступов удушья). Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 60%. Широко распределяется в экстрацеллюлярной жидкости, проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. 90% от введенной дозы метаболизируется в печени при участии нескольких изоферментов цитохрома Р450. Метаболиты выводятся с мочой. В неизмененном виде у взрослых выводится 10%. На печеночный метаболизм влияют такие факторы, как возраст, пристрастие к курению табака, диета, заболевания, одновременно проводимая лекарственная терапия. Период полувыведения у некурящих пациентов с бронхиальной астмой практически без патологических изменений со стороны других органов и систем составляет 6-12 ч, у детей 1-5 часов. Период полувыведения увеличивается у лиц пожилого возраста и у пациентов с сердечной недостаточностью и с заболеваниями печени, при хроническом алкоголизме, отеке легких, хронической обструктивной болезни легких. Период полувыведения укорачивается у курящих пациентов. У лиц, выкуривающих 1-2 пачки сигарет в день, он может составить всего 4-5 часов.

• Показания

  - бронхиальная астма (для предупреждения приступов и для симптоматического лечения); - симптоматическое лечение бронхоспазма различной этиологии (в т.ч. при хронических обструктивных заболеваниях легких, хроническом бронхите, эмфиземе легких); - легочная гипертензия, легочное сердце, ночное пароксизмальное апноэ.

• Передозировка

  Симптомы: спутанность сознания, судороги, тахикардия, аритмия, гипотония, тошнота, диарея, рвота с примесью крови, гипергликемия, гипокалиемия, метаболический ацидоз. Лечение: Специфические антидоты ксантинов не известны, терапия передозировки только симптоматическая.