БРОКСИНАК капли 1,7 мл 0,09%

Инструкция БРОКСИНАК капли 1,7 мл 0,09%

• Состав

  Капли глазные прозрачные, зеленовато-желтого цвета.   1 мл бромфенака натрия сесквигидрат 0.9 мг,    что соответствует содержанию бромфенака 1.035 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.05 мг, борная кислота - 11 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.2 мг, полисорбат 80 - 1.5 мг, повидон К-30 - 20 мг, натрия бората декагидрат - 11 мг, натрия сульфит безводный - 2 мг, натрия гидроксид - до pH 8.3, вода д/и - до 1 мл. 1.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

• Лекарственная форма

  Капли глазные прозрачные, зеленовато-желтого цвета.

• Фармакотерапевтическая группа

  НПВС для местного применения в офтальмологии

• Дозировка

  Инсталляции в конъюнктивальный мешок По одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции). Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной. Применение у пациентов старше 65 лет Режим приема препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

• Лекарственное взаимодействие

  Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: α-адреномиметиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам; применение препарата противопоказано у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались). С осторожностью: содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам. НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови. Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

• Особые условия

  Хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Броксинак Срок годности - 2 года.

• Особенности продажи

  рецептурные

• Побочные действия

  Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); иногда (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения). При однократном применении препарата наблюдались побочные реакции: Нарушения со стороны органов зрения: Часто (наблюдались у 2-7% пациентов): чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз. Очень редко: имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль. При двукратном применении 0,09% раствора бромфенака наблюдались также реакции: Нарушения со стороны органов зрения: Иногда: снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отек роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне. Редко: язва роговицы, Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма. Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек лица.

• Фармакокинетика

  Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости. Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инсталляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79±68 нг/мл через 150-180 минут после применения препарата. Указанная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов. Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч.

• Фармакодинамика

  Бромфенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции. Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

• Форма выпуска

  1 мл бромфенака натрия сесквигидрат 0.9 мг, что соответствует содержанию бромфенака 1.035 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.05 мг, борная кислота - 11 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.2 мг, полисорбат 80 - 1.5 мг, повидон К-30 - 20 мг, натрия бората декагидрат - 11 мг, натрия сульфит безводный - 2 мг, натрия гидроксид - до pH 8.3, вода д/и - до 1 мл.

• Показания

  - лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.

• Передозировка

  При случайном употреблении препарата внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.

• Применение у детей

  Противопоказано детям до 18 лет.