СЕРТОБЕК раствор для инъекций 2 мл 15мг/ мл N0

Инструкция СЕРТОБЕК раствор для инъекций 2 мл 15мг/ мл N0

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для внутрисуставного введения. Состав В одном шприце препарата содержится: активное вещество: натрия гиалуронат – 30 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

• Лекарственная форма

  Раствор для внутрисуставного введения в стеклянном шприце. 1 шприц 2 мл в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с иглой и инструкцией по применению в картонной коробке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Стимулятор трофики тканей и регенерации

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Препарат Сертобек применяют только для внутрисуставного введения. Инъекции препарата производятся только врачами-специалистами в асептических условиях. Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, снимается колпачок, после чего надевается стерильная игла, которая фиксируется небольшим поворотом. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. Содержимое одного наполненного шприца (30 мг/2 мл) следует вводить внутрисуставно, один раз в неделю в течение трех недель подряд. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Неиспользованный до конца препарат хранению не подлежит. Для одного и того же сустава повторный курс лечения можно проводить только через 6 месяцев.

• Лекарственное взаимодействие

  Сертобек не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными введениями, ввиду отсутствия значительного опыта. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

• Противопоказания

  •       повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; •       наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции; •       инфекционные заболевания суставов; •       венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава; •       нарушение свертывающей системы крови.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности 3 года.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  У пациентов, применяющих Сертобек, возможно появление местных симптомов (боль, чувство жара, покраснение и отечность). При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.

• Фармакокинетика

  При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Максимальная концентрация меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах. Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

• Фармакодинамика

  Сертобек представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой до 2400000 Дальтон. Применяется в виде вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов, страдающих слабой или умеренной степенью остеоартрита или остеоартроза. Может быть использован для терапии коленных или любых других синовиальных суставов. Фактически является аналогом синовиальной жидкости человека. Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При применении Сертобека отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

• Показания

  •       при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов; •       при остеоартрозе; •       для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости; •       при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав; •       в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

• Передозировка

  Случаев передозировки не отмечено.

• Применение у детей

  Ввиду отсутствия клинических данных Сертобек не следует использовать у детей. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.