ЛАНГЭЙР порошок 4мг N13

Инструкция ЛАНГЭЙР порошок 4мг N13

• Состав

  Лангэйр 4 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в саше: Каждое саше содержит: Активное вещество: Монтелукаст натрия, эквивалентного монтелукасту …… 4 мг Вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза 606, магния стеарат. Лангэйр 4 мг жевательные таблетки: Каждая жевательная таблетка содержит: Активное вещество: Монтелукаст натрия, эквивалентного монтелукасту …… 4 мг Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, аспартам, краситель Е110. Лангэйр 5 мг жевательные таблетки: Каждая жевательная таблетка содержит: Активное вещество: Монтелукаст натрия, эквивалентного монтелукасту …… 5 мг Вспомогательные ингредиенты: маннитол, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, тальк очищенный, магния стеарат, аспартам, краситель Е110. Лангэйр 10 мг таблетки: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Монтелукаст натрия, эквивалентного монтелукасту …… 10 мг Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль ПЭГ-6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, краситель Е110, краситель Е155.

• Лекарственная форма

  Порошок 4 мг для приготовления суспензии для приёма внутрь для детей 500 мг N14 (саше)

• Фармакотерапевтическая группа

  Бронхолитическое средство

• Количество в упаковке

  14

• Дозировка

  Лангэйр следует принимать один раз в день. При астме, препарат следует принимать вечером. При аллергическом рините, время приема препарата подбирается индивидуально, в зависимости от удобного времени суток для конкретного пациента. Пациентам, страдающим как астмой, так и аллергическим ринитом, следует принимать 10 мг препарата однократно на ночь. Взрослые и подростки старше 15 с астмой и/или аллергическим ринитом: Дозировка для взрослых и подростков старше 15 лет назначают таблетки от 4 до 10 мг или в саше по 4 мг в день. Для пациентов с бронхоспазмом, вызванным физической нагрузкой, 15 лет и старше: Для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, взрослым и подросткам старше 15 лет назначают Лангэйр в дозировке 10 мг за 2 часа перед физической нагрузкой. Дети от 6 до 14 лет с астмой и/или аллергическим ринитом: Детям от 6 до 14 лет назначают жевательные таблетки Лангэйр в дозировке 5 мг в день. Дети от 2 до 5 лет с астмой и/или аллергическим ринитом: Детям от 2 до 5 лет назначают жевательные таблетки Лангэйр в дозировке 4 мг или одно саше по 4 мг в день. Дети от 6 до 2 лет: Дети от 6 до 2 лет назначают препарат в форме саше по 4 мг в день. Терапевтический эффект препарата Лангэйр на параметры контроля астмы проявляется уже на следующий день после начала лечения. Прием пищи на влияет на фармакокинетику препарата. Пациентам следует принимать препарат Лангэйр как в период подконтрольной астмы, так и в периоды ухудшения заболевания. Детям, пожилым пациентам, больным с почечной и печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести корректировка дозы не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  Препарат можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Монтелукаст в рекомендуемой клинической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофилин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы, терфенадин, дигоксин и варфарин. У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, AUC монтелукаста уменьшалось примерно на 40%. Подбор дозы для этой категории пациентов не требуется.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - беременность, период лактации (на время лечения прекращают).

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: - анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница; - очень редко – эозинофильная инфильтрация печени. Со стороны центральной нервной системы: - необычные яркие сновидения, галлюцинации, сонливость, раздражительность, возбуждение, включая агрессивное поведение, утомляемость, суицидальные мысли и суицидальное поведение бессонница, парестезии/гипестезии, головная боль; - очень редко – судорожные припадки. Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, рвота, диарея, боли в животе; - редко – холестастический гепатит, повреждение гепатоцитов, чаще всего на фоне сопутствующей медикаментозной терапии или патологии печени (алкогольная и другие формы гепатита). Со стороны костно-мышечной системы: - артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Дерматологические реакции: - узловатая эритема, тенденция к образованию подкожных кровоизлияний (гематом). Прочие: - тенденция к усилению кровоточивости, образованию подкожных кровоизлияний, сердцебиение, отеки. В целом препарат хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении препарата, сопоставима с плацебо.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием обычной пищи не влияет на максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и биодоступность препарата. У взрослых при приеме натощак препарата в дозе 10 мг Cmax в плазме крови достигается через 3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99%. Объем распределения (Vd) в среднем составляет 8-11л. При приеме препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома З450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450:3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Период полувыведения (Т1/2) у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5дней и менее 0,2% с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

• Показания

  Лангэйр назначают взрослым и детям старше 2 лет для профилактики и лечения хронической астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой. Лангэйр показан для облегчения симптомов аллергического ринита (сезонный аллергический ринит у взрослых и детей старше 2 лет, продолжительный аллергический ринит у взрослых и детей старше 6 месяцев).

• Передозировка

  Симптомы: чувство жажды, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боли в животе. Лечение: проведение симптоматической терапии. Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.