БРИЗЕЗИ 10 таблетки 10мг N29

Обновлено: 21.07.2022

БРИЗЕЗИ 10 таблетки 10мг N29
  • Категория:

    Для дыхательной системы

  • Страна производитель:

    Индия

  • Активное вещество:

    Монтелукаст

  • Производитель:

    MSN Laboratories Private Limited

  • Количество в упаковке:

    30

  • Код ATX:

    R03DC03

Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов

Инструкция БРИЗЕЗИ 10 таблетки 10мг N29

  • Состав

    Лекарственная форма выпуска: Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг. Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой с одной стороны и печатной фольги алюминиевой с другой стороны. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.СОСТАВ:Одна таблетка содержит:Активное вещество – монтелукаста натрия 4.20 мг или 5.20 мг (эквивалентно монтелукасту 4 мг или 5 мг соответственно);Вспомогательные вещества: лактоза безводная (категории DC), маннитол (категории DC), гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, аспартам, ароматизатор ананасовый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Описание: Таблетки двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, с запахом ананаса, сладкие (для дозировки 4 мг).

  • Лекарственная форма

    Таблетки жевательные 5 мг N30 (3х10) (блистеры)

  • Фармакотерапевтическая группа

    Бронхолитическое средство

  • Количество в упаковке

    30

  • Дозировка

    Таблетки жевательные 4 мг: Доза для детей 2-5 лет: одна таблетка по 4 мг один раз в сутки (вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи). Подбирать дозировку в этой возрастной группе не требуется. Таблетки жевательные 5 мг: Доза для детей 6-14 лет: одна таблетка по 5 мг один раз в сутки (вечером, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи). Подбирать дозировку в этой возрастной группе не требуется. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Общие рекомендации Терапевтическое действие Бризези на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Бризези как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Для пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. При применении Бризези в качестве дополнительной терапии к ингаляционным кортикостероидам, не следует резко отменять ингаляционные кортикостероиды

  • Лекарственное взаимодействие

    Бризези можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Рекомендуемая клиническая доза Бризези не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, оральные контрацептивы (норэтиндрон 1 мг/этинилэстрадиол 35 мкг), терфенадин, дигоксин, варфарин. Фенобарбитал при одновременном применении с однократной дозой Бризези вызывал уменьшение значения площади под кривой (AUC) примерно на 40%. Однако коррекция дозы Бризези при совместном применении с фенобарбиталом не требуется. Поскольку в метаболизме препарата Бризези принимает участие CYP 3A4, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении препарата с такими индукторами CYP 3A4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин. В исследованиях in vitro было установлено, что Бризези является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако результаты исследования клинического взаимодействия Бризези и розиглитазона (пример маркерных субстратов для лекарств, основной метаболизм которых осуществляется ферментом CYP 2C8) не выявили ингибирующего действия Бризези на CYP 2C8 in vivo, поэтому считается, что Бризези не будет существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид). Несмотря на то, что специальные исследования лекарственного взаимодействия не проводились, Бризези применялся вместе с широким рядом обычно прописываемых лекарств. Среди таких препаратов были гормоны щитовидной железы, седативные и снотворные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, бензодиазепины и противоотечные средства.

  • Противопоказания

    - повышенная чувствительность к монтелукасту и другим компонентам препарата; - фенилкетонурия (препарат содержит аспартам); - беременность и период лактации; - детский возраст до 2 лет (для дозировки 4 мг); - детский возраст до 6 лет (для дозировки 5 мг).

  • Особые условия

    Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

  • Побочные действия

    Очень часто: - инфекция верхних дыхательных путей. Часто: - головная боль; - жажда; - боль в животе; - диарея, тошнота, рвота; - повышенный уровень трансаминаз в сыворотке крови (АЛаТ, АСаТ); - сыпь; - повышение температуры. Нечасто: - сухость во рту, диспепсия; - гематомы, крапивница, зуд; - астения/повышенная утомляемость, ощущение дискомфорта, отеки; - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции; - необычные сновидения, в том числе кошмары, бессонница, сомнамбулизм, нетерпеливость, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессии, дезориентацию; - носовое кровотечение, легочная эозинофилия; - вялость, головокружение, парестезия/гипестезия, судороги; - артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Очень редко: - гепатит (в том числе холестатический, гепатоцеллюлярный, поражения печени смешанного генеза); - узловатая эритема, мультиформная эритема; - эозинофильные инфильтраты в печени; - галлюцинации, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида); - синдром Чарга - Стросса (CSS). Редко: - ангионевротический отек; - нарушение внимания, ухудшение памяти, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, тревожность и тремор); - склонность к кровоточивости; - учащенное сердцебиение.

  • Фармакокинетика

    Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз до 50 мг. Прием обычной пищи не влияет на биодоступность и максимальную концентрацию в плазме (Cmax) жевательных таблеток. При приеме натощак жевательных таблеток 4 мг Cmax у детей достигается через 2 часа. Биодоступность составляет 73%. При приеме натощак жевательных таблеток 5 мг Cmax у детей достигается через 2-2.5 часа. Биодоступность составляет 73% натощак и 63% после завтрака. Бризези связывается с белками плазмы крови более, чем на 99%. Объем распределения монтелукаста составляет в среднем 8-11 литров. Бризези активно метаболизируется в печени. При использовании терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 CYP (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибируют изоферменты цитохрома Р450 CYP: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Клиренс монтелукаста составляет в среднем 45 мл/мин. После перорального приема Бризези, 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% – с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью. Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет от 2.7 до 5.5 часов.

  • Показания

    - в качестве дополнительной терапии для лечения персистирующей бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести у пациентов, заболевание которых не контролируется приемом ингаляционных глюкокортикостероидов, и используемые при необходимости β-агонисты короткого действия не обеспечивают должного клинического эффекта; - альтернативная терапия низким дозам ингаляционных кортикостероидов для пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести без выраженных приступов в предшествующий период, требующих перорального приема глюкокортикостероидов, а также для пациентов, не способных применять ингаляционные глюкокортикостероиды; - профилактика бронхиальной астмы, преобладающим компонентом которой является бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки.

  • Передозировка

    Симптомы: чувство жажды, сонливость, головная боль, гиперкинезы, рвота и боль в животе. Лечение: симптоматическое. Данных о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа нет.

Аналоги лекарств

Новые лекарства

assistant-image
Привет! Что вас беспокоит?