БРОКС сироп 5 мл 15мг/5 мл N9

Инструкция БРОКС сироп 5 мл 15мг/5 мл N9

• Состав

  Лекарственная форма: сироп Состав: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 15 мг или 30 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, глицерин, натрия сахарин, ароматизатор банановый, вода для инъекций до 5,0 мл или 10,0 мл.

• Лекарственная форма

  Сироп 15 мг/5 мл и 30 мг/10 мл в юнидозах (ампулах) из полиэтилена или полипропилена медицинского по 5 мл и 10 мл. По 10 юнидоз (ампул) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Сироп следует принимать после еды. Возраст Разовая доза Максимальная суточная доза До 2 лет 2,5 мл (7,5 мг) 15 мг От 2 до 6 лет 2,5 мл (7,5 мг) 22,5 мг От 6 до 12 лет 5 мл (15 мг) 30-45 мг Взрослым* и детям старше 12 лет 10 мл (30 мг) 90 мг *При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 20 мл сиропа (60 мг) 2 раза в день (120 мг амброксола гидрохлорида в день). В последующие дни следует принимать 10 мл сиропа (30 мг) 2 раза в день (60 мг амброксола гидрохлорида в день).   Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Брокс без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения препаратом рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении Брокса и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме Брокса и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

• Противопоказания

  ·      Повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из вспомогательных веществ; ·      Беременность (I триместр); ·      Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: -      Во II и III триместрах беременности, -      в период лактации; -      С нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек); -      С язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; -      С нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени. Брокс  у данной категории пациентов следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.   Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности!

• Особенности продажи

  Без рецепта врача.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, одышка; очень редко - анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении - абдоминальная боль, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Общие нарушения: редко - лихорадка, слабость, головная боль. Прочие: редко – сухость слизистой оболочки рта и дыхательных путей, экзантемы, дизурия, ринорея.

• Фармакокинетика

  Всасывание. При приеме внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ. Метаболизм. Cmax достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма, абсолютная биодоступность препарата после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота,  глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Брокс проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком. Выведение. Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов увеличивается.

• Фармакодинамика

  Муколитический и отхаркивающий препарат. Брокс представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Брокс активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект препарата. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

• Показания

  Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты: ·      острый и хронический бронхит; ·      пневмония; ·      хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); ·      бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; ·      бронхоэктатическая болезнь; ·      муковисцидоз.

• Передозировка

  Брокс хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. Особых характерных признаков интоксикации при передозировке Брокса не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.