МУКЕКС сироп 100 мл 15мг/5 мл

Инструкция МУКЕКС сироп 100 мл 15мг/5 мл

• Состав

  Каждые 5 мл сиропа содержат: действующее вещество: амброксола гидрохлорида 15 мг; вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), пропиленгликоль, вкусовая добавка «Абрикос», вкусовая добавка «Мята садовая», вода очищенная.

• Лекарственная форма

  По 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной коробке вместе с мерным стаканчиком.

• Фармакотерапевтическая группа

  Отхаркивающее средство

• Дозировка

  Если не прописано иное, рекомендуемая доза Мукекс®, сироп 15 мг/5 мл, такова: дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки); дети в возрасте 2-6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки); дети в возрасте 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки); взрослые и дети в возрасте от 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки). При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Для взрослых и детей в возрасте от 12 лет рекомендовано применение сиропа с более высокой концентрацией (Мукекс®, сироп, 30 мг/5 мл). Мукекс®, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от приема пищи. Мукекс®, сироп 15 мг/5 мл, можно отмерить с помощью мерного стаканчика, который прилагается. В общем нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под медицинским присмотром. Мукекс®, сироп 15 мг/5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации врача. Мукекс®, сироп 15 мг/5 мл, можно применять пациентам с сахарным диабетом; 5 мл содержит 1,225 г углеводов. Мукекс®, сироп 15 мг/5 мл, не содержит алкоголь. Дети Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.

• Лекарственное взаимодействие

  Одновременное применение препарата Мукекс®, сироп 15 мг/5 мл, и средств, которые подавляют кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.

• Противопоказания

  Мукекс®, сироп 15 мг/5 мл, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.

• Особые условия

  Срок годности и условия хранения указаны на упаковке.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы и кожи, и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, ринорея, диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности). Со стороны мочевыделительной системы: дизурия. Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

• Фармакокинетика

  Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1–2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 часов при применении форм медленного высвобождения. Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови к тканям быстрое и резко выраженное, с наиболее высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками. Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после перорального применения выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Известно, что в микросомах печени человека CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты. За 3 дня перорального приема около 6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как примерно 26% дозы – в конъюгированной форме с мочой. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса. Фармакокинетика у особых групп пациентов. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обусловливает в 1,3–2 раза более высокий уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно. Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекция дозы не требуется. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

• Фармакодинамика

  Действующее вещество сиропа Мукекс® – амброксола гидрохлорид – увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит типа ІІ в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это способствует увеличению секреции слизи и улучшению мукоцилиарного клиренса. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель. Известно, что амброксола гидрохлорид обладает местным анестезирующим эффектом, что может объясняться его способностью блокировать натриевые каналы. Блокирование нейронных натриевых каналов характеризовалось тем, что связывание было обратимым и зависело от концентрации. Амброксола гидрохлорид имеет противовоспалительное действие, поскольку значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток. Есть данные, что у пациентов с фарингитом применение амброксола гидрохлорида способствовало значительному уменьшению боли и покраснения в горле. Также известно, что амброксола гидрохлорид эффективен при лечении верхних дыхательных путей, поскольку способствует быстрому ослаблению боли и связанного с ней дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

• Показания

  Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

• Передозировка

  На сегодня нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям амброксола гидрохлорида, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.