РАБЕМАК 20 таблетки 20мг N13

Инструкция РАБЕМАК 20 таблетки 20мг N13

• Состав

  Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и 20 мг. Форма выпуска и упаковка: По 7 или 10 таблеток в контурную безячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки (для 7 таблеток) или 3 контурных упаковок (для 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. СОСТАВ: Одна таблетка содержит Активное вещество - натрия рабепразол 10 мг или 20 мг, Вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC LH-21), магния оксид тяжелый, этилцеллюлоза 7 cps, тальк очищенный, магния стеарат, Состав оболочки: кислоты метакриловой кополимер L-100, диэтилфталат, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый E 172 (для дозировки 10 мг), железа (III) оксид красный E 172 (для дозировки 20 мг), гидромеллоза 5cps, пропиленгликоль. Описание Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 10 мг). Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красноватокоричневого цвета с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 20 мг).

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг N14 (2x7) (стрипы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенное средство (ингибитор Н+К+АТФазы)

• Количество в упаковке

  14

• Дозировка

  Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: 20 мг один раз в сутки утром в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori Рабемак используется в комбинации с антибактериальными средствами. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. Синдром Золлингера-Эллисона: 60 мг один раз в сутки. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

• Лекарственное взаимодействие

  Рабемак метаболизируется ферментами, входящими в печеночную систему цитохрома P-450 (CYP450), т.е. изоферментами системы CYP450 (CYP2C19 и CYP3A). Не оказывает стимулирующего и ингибирующего влияния на метаболизм CYP3A4 и циклоспорина. Рабемак не вступает в клинически значимые взаимодействия с лекарствами, метаболизируемыми ферментами системы СYP450: амокcициллин, варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам и др. При совместном применении препарат снижает концентрацию в плазме крови кетоконазола на 30% и дигоксина - на 29%, поэтому рекомендуется коррекция дозы этих препаратов при одновременном назначении с Рабемаком. Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24% и 50% соответственно. Рабемак уменьшает концентрацию атазанавира в крови, что может привести к снижению терапевтической активности препарата или к развитию резистентости. Ввиду возможного взаимодействия с антацидными препаратами, Рабемак следует принимать за один час до или через два часа после приема антацидных средств.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата; - злокачественные заболевания желудочнокишечного тракта; - тяжелая печеночная недостаточность; - беременность и период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности

• Побочные действия

  Часто: - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость; - сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор; - астения. Редко: - аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, буллезные или уртикарные высыпания, обычно исчезающие после прекращения приема препарата; - тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения; - гепатит, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, желтуха, печеночная энцефалопатия у больных циррозом. Очень редко: - озноб и повышение температуры, гриппоподобный синдром, фарингит, ринит, кашель, бронхит, синусит, инфекции мочевыводящих путей; - интерстициальный нефрит; - гинекомастия; -острые системные аллергические реакции: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивена-Джонсона; - неспецифические боли в спине, боли в груди, миалгия, судороги икроножных мышц, артралгии.

• Фармакокинетика

  Пища и время приема не влияют на абсорбцию. Рабепразол натрия быстро абсорбируется из кишечника и определяется в плазме крови через 1 ч, достигая пиковых концентраций (Cmax) примерно через 3.5 часа (Tmax) после приема дозы 20 мг. Значения Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») рабепразола натрия линейны при диапазоне дозировок от 10 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность составляет 52%. Связывание с белками плазмы крови - 96.3 %. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Главными метаболитами в плазме являются тиоэфир и карбоновая кислота. Второстепенные метаболиты (присутствуют в низких концентрациях) - сульфон, деметилтиоэфир и конъюгат меркаптуровой кислоты. Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит. Период полувыведения составляет в среднем 0,82 ч, клиренс – 283 ± 98 мл/мин. Выводится почками - 90% в виде двух метаболитов конъюгата меркаптуровой кислоты и карбоновой кислоты; через кишечник - 10%. У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в поддерживающем гемодиализе (клиренс креатинина <5 мл/мин/1.73м2) значимых изменений распределения рабепразола не отмечается. AUC и Сmax у таких больных примерно на 35% ниже нормы. Период полувыведения рабепразола у пациентов во время гемодиализа - 0,95 ч, у пациентов после гемодиализа - 3,6 ч. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, приблизительно в два раза выше нормальных показателей. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. Признаков кумуляции рабепразола не отмечается

• Показания

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с H.pylori; - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; - синдром Золлингера–Эллисона.

• Передозировка

  Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Рабемак не удаляется при диализе.