КЮПЕН SMILE суспензия 100 мл 100мг/5 мл

Инструкция КЮПЕН SMILE суспензия 100 мл 100мг/5 мл

• Состав

  100/60 мл суспензии содержат активное вещество -  ибупрофенг, вспомогательные вещества: Сорбитол (70%), глицирин, натрия цитрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, твин -80, лимонной кислоты моногидрат, красител: Желтый закат, вода очищенная.  По 100 мл или 60 мл препа­рата во флаконах из ПЭТФ в комлекте с шприцом-дозатором. На каждый флакон наклеи­вают этикетку. По 1 флакону помещают в пачку из картона. В пачки вкладывают утвержденные инструкции по медицин­скому применению на госу­дарственном и русском язы­ках и шприц для перо­рального ввода.

• Дозировка

  Применяется внутрь. 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Упаковка в комплекте со шприцем-дозатором. Препарат принимают после еды, запивая жидкостью. Болевой синдром и повышение температуры тела Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Суточная доза лекарственного препарата Кюпен Смайл составляет 20-30 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка. Рекомендуемая схема дозирования препарата: Грудные дети в возрасте от 3 дo 6 месяцев (от 5 кг до 7,6 кг): назначают по 2,5 мл 3 раза в сутки (не более 150 мг ибупрофена/сутки). Грудные дети в возрасте от 6 дo 12 месяцев (7,7 кг до 9 кг): назначают по 2,5 мл 3-4 раза в сутки (не более 200 мг ибупрофена/сутки). Дети в возрасте от 1 - 3 лет (10 кг до 15 кг): назначают по 5 мл 3 раза в сутки (не более 300 мг ибупрофена/сутки). Дети в возрасте от 4 до 6 лет (16 кг до 20 кг): назначают по 7,5 мл 3 раза в сутки (не более 450 мг ибупрофена/сутки). Дети в возрасте 7 - 9 лет (21 кг до 29 кг): назначают по 10 мл 3 раза в сутки (не более 600 мг ибупрофена/сутки). Дети в возрасте 10 - 12 лет (30 кг до 40 кг): назначают по 15 мл 3 раза в сутки (не более 900 мг ибупрофена/сутки). Препарат предназначен для симптоматического лечения. Дозы препарата применяют с интервалом 6 - 8 часов (или если это необходимо, соблюдать по крайней мере 4-х часовой интервал между приемами). Детям до 1 года можно применять лекарственный препарат только после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Если имеющиеся симптомы сохраняются, усиливаются или появляются новые у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, необходимо обратиться к врачу. Если имеющиеся симптомы сохраняются, усиливаются или появляются новые у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет более 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Повышение температуры тела после вакцинации Однократно назначают 2,5 мл суспензии, в случае необходимости дозу можно повторить через 6 часов. Не следует принимать более чем две дозы по 2,5 мл суспензии в течение 24 часов. В случае если температура не снижается необходимо обратиться к врачу. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата!

• Лекарственное взаимодействие

  Кюпен Смайл (так же как другие лекарственные средства из группы НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами: - ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, в связи с повышенным риском нежелательных эффектов - прочие НПВС, особенно селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВС, поскольку это может увеличить риск появления нежелательных эффектов Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с указанными препаратами: -  антигипертензивными препаратами: так как снижается их эффективность -  диуретиками: так как они могут увеличить нефротоксическое действие НПВС - антитромботическими препаратами: усиление действия препаратов, снижающих свертываемость крови, таких как варфарин, при назначении с НПВС - литием и метотрексатом, сердечными гликозидами: НПВС могут увеличивать концентрацию этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке) - зидовудином: существуют данные об увеличении времени кровотечения у пациентов, леченных одновременно ибупрофеном и зидовудином - антиагрегантными лекарственными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), кортикостероидами: существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения - мифепристоном: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут ослабить его действие - такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия увеличивается при одновременном применении этих лекарственных препаратов - хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие комбинацию НПВС и хинолоны могу быть подвержены риску появления судорог

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным      лекарственным препаратам бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС одновременное применение другого НПВС, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) желудочно-кишечное кровотечение наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВС геморрагический васкулит заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция) тяжелая почечная или печеночная недостаточность сердечная недостаточность тяжелой степени дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы III триместр беременности детский возраст до 3 мес

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.  Хранить в недоступном для детей месте! 3 года Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.

• Фармакокинетика

  После введения, препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется в организме. Maксимальная концентрация ибупрофена в сыворотке достигается через 45 минут после приема натощак. Пища уменьшает всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность и t max составляет 1 – 2 часа. Ибупрофен приблизительно в 99% связывается с белками плазмы. Основными белками, связывающими препарат, являются альбумины. Ибупрофен и его метаболиты быстро и полностью выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 2 часа. Согласно немногочисленным данным, ибупрофен выделяется с грудным молоком в очень низкой концентрации.

• Фармакодинамика

  Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена основан на угнетении синтеза и высвобождения простагландинов путем торможения активности простагландиновой циклооксигеназы, которая катализирует превращение арахидоновой кислоты до простагландинов, но не исключаются другие механизмы. Ибупрофен обратимо угнетает агрегацию тромбоцитов. Ибупрофен может угнетать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, если данные препараты применяют одновременно. Жаропонижающее и анальгезирующее действия ибупрофена наступают в течение 30 минут с момента приема препарата.

• Показания

  Повышенная температура тела различного генеза при: простудных заболеваниях острых респираторных вирусных инфекциях гриппе детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела постпрививочных реакциях Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при: боли в ушах (при воспалительном процессе в среднем ухе) зубной боли, боли при прорезывании зубов головной боли, мигрени невралгии мышечной боли боли при  растяжениях и других видах боли.

• Передозировка

  У детей разовый прием дозы свыше 400 мг может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена. Период полувыведения во время передозировки составляет от 1,5 дo 3 часов. Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, шум в ушах, головная боль, кровотечение из ЖКТ. При тяжелой интоксикации возможно влияние на центральную нервную систему: сонливость, возбуждение, дезориентация, судороги, метаболический ацидоз, кома. Возможно развитие острой почечная недостаточности, повреждение печени, обострение бронхиальной астмы. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), прием активированного угля, щелочное питье, симптоматическое и поддерживающее лечение. При необходимости мониторинг сердечной деятельности и жизненно важных функций.  Специфического антидота нет.