BOLNOL AS tabletkalari N100

Инструкция BOLNOL AS tabletkalari N100

• Dori shakli

  10 таблеткадан алюмин фольга ва ПВХ блистерда. 10 блистердан тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан картон қутида.  

• Qadoqda soni

  100

• Dozirovkasi

  Болнол-АЦ таблеткалари катталарда перорал қўллаш учун мўлжалланган. Болнол-АЦнинг тавсия қилинган дозаси – кунда икки таблетка, бир таблеткадан эрталаб ва кечқурун буюрилади. Таблеткаларни чайнамасдан, бутунлигича, етарли миқдордаги суюқлик билан қабул қилиш керак. Овқатни қабул қилишдан қатъий назар қўллансин. Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда бошланғич дозаси кунига 1 таблетка. Даволаш давомийлигини шифокор шахсий равишда белгилайди.

• Dori vositalarining o'zaro ta'siri

  Болнол-АЦ препаратининг дори воситалари билан боғлиқ ўзаро таъсири бошқа НЯҚВ билан кузатиладиганлар учун бир хил. Ацеклофенак плазмада литий, дигоксин ва метотрексаннинг концентрациясини ошириши, антикоагулянтларнинг фаоллигини ошириши, диуретикларнинг фаоллигини ингибирция қилиши, циклоспориннинг нефротоксиклигини кучайтириши ва хинолон антибиотиклари билан бир вақтда буюрилганида тутқаноқни тезлаштириши мумкин. Калийни тежовчи диуретиклар билан бирга қўлланганида, зардобда калий миқдорини текшириш керак. Бундан ташқари, ацеклофенак ва антидиабетик дори воситаларни бирга қўллаш сабабли, гарчи кам кузатилсада, гипо- ёки гиперкалиемия бўлиши мумкин. Ацеклофенакни бошқа НЯҚВ ёки кортикостероидлар билан бирга қўллаш ножўя самараларни тез-тезлиги ошиши билан кечиши мумкин. Парацетамол Парацетамолнинг потенциал гепатотоксиклиги барбитуратлар, карбамазепин, гидантоинлар, изониазид, рифампин ва сульфинпиразонни катта дозаларда узоқ вақт қўлланганда кучайиши мумкин. Препаратни бошқа дори воситалари билан бир вақтда қўлланганда шифокор маслахати зарур.

• Qo'llanilishi mumkin bo'lmagan holatlar

  -       Ацеклофенак ёки Парацетамолга ёки ҳар қандай бошқа НЯҚВга ўта юқори сезувчанлик. -       анамнезида анафилактик реакциялар ёки пептик яралар; -   таъсири ўхшаш дорилар (масалан, аспирин ёки бошқа НЯҚВ) дори воситалари астма хуружлари, бронхоспазм, ўткир ринит ёки иситма чақирган пациентлар ёки бу дориларга ўта юқори сезувчанлиги бўлган пациентлар. -       меъда-ичакдан қон кетишлари; -       ўткир юрак етишмовчилиги ёки жигар ёки буйраклар фаолиятини ўткир бузилишлари; -       ҳомиладорлик ва лактация даври; -       18 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас.

• Maxsus saqlash sharoitlari

  Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда. Препарат болалар олаолмайдиган жойда сақлансин. Яроқлилик муддати 3 йил. Препаратнинг яроқлилик муддати ўтганидан кейин ишлатилмасин.  

• Maxsus shartlar

  Болнол-АЦ ни меъда-ичак касалликлари бўлган пациентларга ва пептик яраси, цереброваскуляр қон кетишлари, ярали колит, Крон касаллиги, порфирия, гемопоэз ёки коагуляциянинг бузилишлари бўлган пациентларга шифокор назорати остида ва эҳтиёткорлик билан буюриш керак. Суюқликни тутилишига мойиллиги бўлган бошқа ҳолатлардаги пациентлар каби, буйраклар, жигар ёки юрак фаолиятини енгил ва ўртача бузилишлари бўлган пациентларда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Шунингдек, умуман олганда ножўя реакцияларга кўпроқ мойиллиги бўлган пациентларда ҳам эҳтиёткорлик керак. Асоратлар, масалан, меъда-ичакдан қон кетиши ва/ёки перфорация, кўпича ўта жиддий оқибатлар, даволашнинг хоҳлаган вақтида, анамнезида огоҳлантирувчи симптомларсиз кузатилиши мумкин. Кекса пациентларда жигар, юрак-томир ёки буйраклар фаолиятининг ёмонлашишдан азият чекиш эҳтимоли кўпроқ бўлиши мумкин. НЯҚВ билан узоқ муддат даволанаётган барча пациентлар огоҳлантириш сифатида текширувдан ўтишлари керак (масалан, жигар, буйраклар фаолияти ёки кон таҳлили). Сурункали оғир алкоголикларда парацетамолни ҳаддан ташқари қўллаш сабабли, жигарга токсик шикастланишларнинг юқори хавфи, гарчи бундай ҳолатлар кам кузатилсада, бўлиши мумкин. Алкоголни катта миқдорда мунтазам қабул қиладиган пациентларда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Бундай пациентлар Болнол-АЦнинг тавсия қилинган максимал дозасини оширмасликлари керак. Буйраклар фаолиятини енгил бузилишлари бўлган пациентларда эҳтиёткорликка риоя қилиш тавсия этилади. Болнол-АЦнинг тавсия қилинган бошланғич дозасини жигар фаолияти бузилган пациентларда кунига бир таблеткагача пасайтириш керак.

• Nojo'ya samaralari

  Ацеклофенак Ацеклофенак яхши ўзлаштирилади, асосан меъда-ичак йўллари тизими томонидан кузатиладиган кўпчилик нохуш ҳолатлар қайтувчи ва аҳамиятсиздир. Кўпчилик тарқалган ҳолатлар диспепсия ва қоринда оғриқни ўз ичига олади (>5% ҳоллар). Ацеклофенакни қабул қилганда шунингдек бош айланиши, қичишиш, тошма ва дерматитлар юз бериши мумкин, лекин бу  ҳолатлар кам кузатилган (<5%). Шунингдек, ацеклофенакни қабул қилганда кўнгил айниши, диарея, метеоризм, гастрит, қабзият, қусиш ривожланиши мумкин. Бошқа НЯҚВ каби, ацеклофенак ҳам жигар ферментларининг айланаётган қондаги даражасини ошириши мумкин. Парацетамол Парацетамол терапевтик дозаларда нисбатан зарарсиз ҳисобланади. Меъда-ичак йўллари томонидан: кўнгил айниши, эпигастрал соҳада оғриқ. Парацетамолнинг катта дозаларида узоқ муддат қўлланганда препарат гепатотоксик таъсир кўрсатиши мумкин.  Марказий нерв тизими томонидан: юқори қўзғалувчанлик ёки уйқучанлик. Дерматологик реакциялар: тери тошмаси, қичиш, эшакеми. Қон яратиш тизими томонидан: алоҳида ҳолларда: гемолитик анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения. Юрак-қон томир тизими томонидан: тахикардия, кўкрак қафаси соҳасида оғриқлар, артериал гипертензиянинг пайдо бўлишини якка ҳоллари, юрак етишмовчилиги аниқланган; Аллергик ва иммунопатологик реакциялар: ангионевротик шиш.

• Farmakokinetikasi

  Болнол-АЦ - мажмуавий препарат бўлиб, фармакологик хусусиятлари унинг таркибига кирувчи ацеклофенак ва парацетамолнинг таъсири билан боғлиқ. Ацеклофенак - бу кўп омилли таъсир механизмига эга бўлган, янги ностероид яллиғланишга қарши воситадир. Простагландинлар синтезини бостиради ва шу йўл билан яллиғланиш, оғриқ ва иситма патогенезига таъсир қилади. Ревматик касалликларда ацеклофенак оғриқ яққоллилигини, тонгги тангликни, бўғимлар шишини аҳамиятли камайтириш қобилиятига эга, бу пациентнинг функционал ҳолатини яхшиланишига олиб келади. Парацетамол – оғриқни қолдирувчи ва иситмани туширувчи таъсир кўрсатади. Оғриқни қолдирувчи таъсир механизми простагландинлар синтезини ингибирция қилиши билан боғлиқ. Парацетамолнинг иситмани туширувчи таъсири, терморегуляциянинг гипоталамусдаги марказларига тўғридан-тўғри таъсири билан боғлиқ, бунинг натижасида томирларнинг кенгайиши ва кучли терлаш туфайли, танадан иссиқликни ажралиб чиқиши кучаяди.

• Farmakodinamikasi

  Ацеклофенак Оғиз орқали қабул қилинганидан сўнг ацеклофенак тез сўрилади, унинг биокираолишлиги деярли 100% ни ташкил қилади. Плазмадаги чўққи концентрациясига қўлланганидан кейин тахминан 1-3 соатдан сўнг эришилади. Овқат билан бирга  қабул қилинганида Тmax секинлашади, айни вақтда сўрилиш даражаси ўзгармайди. Ацеклофенак амалда протеинлар билан тўлиқ (>99%) боғланади. Ацеклофенак синовиал суюқликка ўтади, у ерда плазмадаги концентрациясининг тахминан 60% га етади. Ярим чиқарилиш даври Т1/2  тахминан 4 соат. Қабул қилинган дозанинг 70-80% сийдик билан асосан боғланган гидроксиметаболитлари кўринишида чиқарилади, тахминан  20% ахлат билан  чиқарилади. Бир марталик перорал дозанинг фақат 1% ўзгармаган ҳолда чиқарилади. Ацеклофенак, эҳтимол, CYP2C9 ёрдамида метаболизмга учраб, асосий метаболити - 4-гидроксиацеклофенак ҳосил бўлади. Ацеклофенакнинг секин чиқарилиши жигар фаолияти ёмонлашган пациентларда ацеклофенакнинг бир марталик дозасидан сўнг аниқланган. Кунига бир марта 100 мг қўллаб, кўп марталик дозани ўрганиши бўйича тадқиқотда, енгил ва ўртача жигар циррози бўлган шахслар ва жигар фаолияти нормал бўлган шахслар орасида фармакокинетик параметрларида фарқ бўлмаган. Енгил ва ўртача буйрак фаолияти бузилишлари бўлган пациентларда бир марталик дозадан сўнг фармакокинетикасида клиник аҳамиятли фарқлар аниқланган. Парацетамол Парацетамол ичга қабул қилинганида яхши ва тез сўрилади. Плазмадаги чўққи концентрациясига 10-60 минут ўтгач эришилади. Организмнинг деярли барча тўқималарига киради, йўлдошга осон ўтади ва кўкрак сути билан чиқарилади. Жигарда метаболизмга учрайди, метаболитлари фармакологик фаол эмас, аммо тўпланганида жигарни некрозига олиб келиши мумкин. Қабул қилинган дозанинг 85% асосан метаболитлари кўринишида буйраклар орқали чиқарилади. Ярим чиқарилиш даври 1,25-3 соат оралиғида. Жигар фаолияти бузилганида препаратнинг организмдан чиқарилиши секинлашади, бу метаболитларини организмда тўпланишига ёрдам беради.  

• Dozani oshirib yuborilishi

  Дозани ошириб юборилганида ножўя таъсирининг симптомларини кучайиши кузатилади. Даволаш: меъдани ювиш, фаоллаштирилган кўмир қабул қилиш, симптоматик даволаш ўтказилади.

• Umumiy ma'lumot

  BOLNOL AS tabletkalari N100 qo'lanishi bo'yicha ko'rsatmalar QO‘LLASH BO‘YICHA YO‘RIQNOMA BOLNOL BOLNOL   Preparatning savdo nomi: Bolnol Ta‘sir etuvchi moddalar (XPN): parasetamol. diklofenak natriy Dori shakli: tabletkalar Tarkibi: 1 tabletka quyidagilarni saqlaydi: faol moddalar: parasetamol – 500 mg, diklofenak natriy – 50 mg; yordamchi moddalar: laktoza, povidon K-30, ikki asosli kalsiy fosfati, gliserol, magniy stearati, tozalangan talk, natriy kraxmal glikolyati, tozalangan suv. Ta‘rifi: oq yoki deyarli oq rangli, kapsula shaklidagi bir tomonida o‘yiqchasi bo‘lgan, boshqa tomoni silliq tabletkalar. Farmakoterapevtik guruhi: nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar. ATX kodi: M01AB55   Farmakologik xususiyatlari Bolnol – bu og‘riqni qoldiruvchi va yallig‘lanishga qarshi majmuaviy preparatdir. Parasetamol og‘riqni qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta‘sir ko‘rsatadi. Og‘riqni qoldiruvchi ta‘sir mexanizmi, asosan gipotalamusdagi termoregulyasiya markazida prostaglandinlar sintezini ingibisiya qilinishi bilan bog‘liq. Parasetamolning isitmani tushiruvchi ta‘siri, termoregulyasiyaning gipotalamik markazlariga bevosita ta‘siri bilan bog‘liq, buning natijasida qon tomirlarini kengayishi va kuchli terlash tufayli, tanadan issiqlikni ajralib chiqishi kuchayadi. Diklofenak natriy nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositadir. Ta‘sir mexanizmi siklooksigenazani nospesifik susaytirilishi, prostaglandinlar sintezini ingibisiya qilinishi, shuningdek leykositlarda erkin araxidonlar konsentrasiyasini pasaytirishi bilan bog‘liq. Yallig‘lanishga qarshi, og‘riqni qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta‘sir ko‘rsatadi, trombositlarning agregasiyasiga to‘sqinlik qiladi. Uzoq muddat qo‘llanganida desensibilizasiya qiluvchi ta‘sir ko‘rsatadi. Farmakokinetikasi Parasetamol ichga qabul qilinganida yaxshi va tez so‘riladi. Plazmadagi cho‘qqi konsentrasiyasiga 30-90 minut o‘tgach erishiladi. Organizmning deyarli barcha to‘qimalariga kiradi, yo‘ldoshga oson o‘tadi va ko‘krak suti bilan chiqariladi. Jigarda metabolizmga uchraydi, metabolitlari farmakologik faol emas, ammo to‘planganida jigarni nekrozga uchratishi mumkin. Asosan metabolitlari ko‘rinishida buyraklar orqali chiqariladi. Yarim chiqarilish davri 1,5-3 soat oralig‘ida. Jigar faoliyati buzilganida preparatning organizmdan chiqarilishi sekinlashadi, bu metabolitlarini organizmda to‘planishiga yordam beradi. Diklofenak natriy – bir marta ichga qabul qilinganidan so‘ng, ichakdan tez va to‘liq so‘riladi, faol moddaning taxminan 50% jigardan birinchi o‘tishda metabolizmga uchraydi. 50 mg dozada preparatning qon plazmasidagi maksimal konsentrasiyasi 1-2 soatdan so‘ng kuzatiladi va 1,5 mkg/ml (5 mkmol/l) ni tashkil qiladi. Ovqat preparatni so‘rilishini sekinlashtiradi, ammo so‘rilayotgan faol moddaning miqdori o‘zgarmaydi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 99,7% ni tashkil qiladi; bunda preparatning ko‘p qismi (99,4%) albuminlar bilan bog‘lanadi. Sinovial suyuqligiga bo‘g‘im bo‘shlig‘iga yaxshi kiradi, u yerda faol moddaning maksimal konsentrasiyasiga plazmadagiga qaraganda 2-4 soat kech erishiladi. Sinovial suyuqligidan yarimchiqarilish davri 3-6 soatni tashkil qiladi. Preparatning 60% metabolitlari ko‘rinishda buyraklar orqali, qolgan qismi safro orqali chiqariladi. Buyrak faoliyati yaqqol buzilgan (kreatinin klirensi minutiga 10 ml dan kam) bemorlarda, safro bilan chiqariladigan metabolitlarining solishtirma og‘irligi oshadi, shuning uchun ularning qondagi konsentrasiyasining oshishi kuzatilmaydi.   Qo‘llanilishi Revmatoid artrid, osteoartrit, bel og‘rig‘i va tendinit, tendosinovit, bursit, paylarni cho‘zilishi va suyaklarni chiqishi kabi, boshqa o‘tkir skelet – mushak buzilishlari; ankilozlovchi spondilit; ortopedik, stomatologik va boshqa kichik jarrohlik operasiyalaridagi og‘riq va yallig‘lanishni susaytirish; yuvenil surunkali artrit; operasiyadan keyingi og‘riq; bosh og‘rig‘i; tanadagi og‘riqlar; isitmani pasaytirishda qo‘llanadi.   Qo‘llash usuli va dozalari Tabletkalarni chaynamasdan, butunligicha, yetarli miqdordagi suyuqlik bilan qabul qilish kerak. Preparatni ovqat qabul qilinganidan keyin qabul qilish kerak. Kattalarga 1 tabletkadan sutkada 2-3 marta buyuriladi. 12 yoshdan oshgan tana vazni 30 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga ½ tabletkadan sutkada 3 marta buyuriladi. Navbatdagi har bir qabullar oralig‘i kamida – 4 soat. Nojo‘ya ta‘sirlari Me‘da-ichak yo‘llari tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, diskomfort hissi (epigastriya sohasida og‘riqlar va spazmlar), meteroizm, ishtahaning pasayishi. Kam hollarda: qon ketishi, perforasiya bilan asoratlangan me‘da-ichak yo‘llarining eroziv-yarali shikastlanishlari, aftozli stomatit, ezofagit. Alohida hollarda nospesifik yarali kolit, Kron kasalligi; Markaziy nerv tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, yuqori charchoqlik. Kam hollarda: his qilish yoki ko‘rishni buzilishi (yoyilgan ko‘rish, diplopiya), quloqlarda shovqin, ta‘sirchanlik, tirishishlar, uyquni buzilishi, depressiya, xavotirlik hissi, ruhiy buzilishlar; Dermatologik reaksiyalar: teri toshmasi, eshakemi. Bullyoz toshmalar, ekzema, eritrodermiya, sochlarni to‘kilishi, fotosensibilizasiya bo‘lishi mumkin; Jigar faoliyati tomonidan: jigar faoliyatini buzilishi, shu jumladan gepatit (sariqlik yoki sariqliksiz); Qon yaratish tizimi tomonidan: ayrim hollarda: trombositopeniya, leykopeniya, agranulositoz, gemolitik anemiya, aplastik anemiya; Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, ko‘krak qafasi sohasida og‘riqlar, arterial gipertenziyani paydo bo‘lishining yakka hollari, yurak yetishmovchiligi aniqlangan; Allergik va immunopatologik reaksiyalar: kam hollarda: bronxial astma xurujlari, tizimli anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyalar.   Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlik; anamnezdagi aspirin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalariga angionevrotik shish va bronxospastik reaksiyalar («aspirin astmasi»), bronxial astma xurujlari; zo‘rayish bosqichidagi me‘da-ichak yo‘llarining eroziv-yarali shikastlanishlari (shu jumladan peptik yara, Kron kasalligi, nospesifik yarali kolit); homiladorlik, laktasiya; 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar; qon yaratish faoliyatining buzilishi; ko‘ruv nervining kasalliklari, nafas yo‘llarining surunkali obstruktiv kasalliklari, burun poliplari, pichan isitmasi; buyraklar va jigar faoliyatining yaqqol buzilishlari, rangli ko‘rishni buzilishi, tug‘ma glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza tanqisligida qo‘llash mumkin emas. Dorilarning o‘zaro ta‘siri Kaliy tejovchi diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganida, qonda kaliy  miqdori oshishi mumkin. Bilvosita antikoagulyantlar bilan bir vaqtda buyurilganida qon ketishi rivojlanishi mumkin. Preparat litiy, digoksin va siklosporinning qondagi konsentrasiyasini oshirishi mumkin, shuning uchun ular bilan birga qo‘llanganida, bu preparatlarning dozasiga tuzatish kiritish kerak. Metotreksat bilan davolashni boshlashdan 24 soat oldin yoki davolash to‘xtatilganidan keyin preparat buyurilganida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki bunda uning zaharli ta‘sirining rivojlanish xavfi oshadi. Jigar mikrosomal fermentlarini induksiya qiluvchi dorilar (barbituratlar va ayrim tutqanoqqa qarshi vositalar, shu jumladan, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, benzonal), spirt saqlovchi dori vositalari, rifampisin bilan birga qabul qilinganida preparatning gepatotoksik ta‘siri kuchayadi. Fenotiazinlar bilan birga qo‘llanganida haddan ziyod gipotermiya, azidotimidin bilan – neytropeniya rivojlanishi mumkin. Preparat xloramfenikolning zaharliligini oshiradi, bilvosita antikoagulyantlar, difenin, peroral gipoglikemik preparatlarning ta‘sirini kuchaytirishi mumkin, «halqali» va tiazidli diuretiklarning diuretik va natriyuretik ta‘sirini susaytiradi. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar, shuningdek glyukokortikoidlar bilan birga qo‘llanganida nojo‘ya ta‘sirlari tezlashadi va kuchayadi. Maxsus ko‘rsatmalar Anamnezida me‘da-ichak yo‘llarining eroziv-yarali shikastlanishlari bo‘lgan bemorlarga, shuningdek jigar, buyraklar, qon hosil qilish a‘zolari faoliyatining yaqqol buzilishlari bo‘lgan pasientlarga buyurishda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Yuqori dozalarda preparat trombositlar agregasiyasini susaytirishi mumkin, shuning uchun gemostazining buzilishi bo‘lgan pasientlarni sinchiklab kuzatish kerak. Preparatni keksalarda, surunkali yurak yetishmovchiligi, arterial gipertoniyasi, porfiriyasi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek bevosita jiddiy jarrohlik aralashuvlaridan keyin ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Preparat bilan davolash davrida jigar, buyrak faoliyatini va periferik qon manzarasini nazorat qilish kerak. Preparatni qo‘llash vaqtida preparat gepatotoksik ta‘sirini kuchayishi mumkinligi tufayli, alkogolni iste‘mol qilish mumkin emas. Avtotransportni va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta‘siri. Bemorlar preparatni qabul qilish vaqtida yuqori diqqat va tezkor ruhiy va harakat reaksiyalarini talab qiluvchi ishlarni bajarishdan (masalan, avtomobilni haydash) saqlanishlari kerak. Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.   Dozani oshirib yuborilishi Simptomlari:  Allergik reaksiyalar, bosh og‘rig‘i, psixomotor qo‘zg‘alishlar, bosh aylanishi. Davolash: me‘dani yuvish, simptomatik davolash.   Chiqarilish shakli  10 tabletkadan alyumin folga va PVX blisterda. 10 blisterdan qo‘llashbo‘yicha yo‘richnomasi bilan karton qutida. Saqlash sharoiti Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda.   Yaroqlilik muddati 4 yil.   Dorixonalardan berish tartibi Resept bo‘yicha. Ulashish: