АЦЦ ИНЖЕКТ раствор для инъекций 3 мл 300мг/3 мл N9

Инструкция АЦЦ ИНЖЕКТ раствор для инъекций 3 мл 300мг/3 мл N9

• Состав

  Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. ацетилцистеин натрия  что соответствует содержанию ацетилцистеина Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 3 мг, натрия гидроксид 1М раствор - 500-850 мг*, аскорбиновая кислота - 37.5 мг, вода д/и - 1974.5-2342.5 мг**. * - до pH 5.0-7.0** - до общего объема 3 мл.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 300 мг/3 мл 3 мл N5, N10 (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Отхаркивающее средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Препарат вводят в/в, в/м. В/в препарат применяют в отделении интенсивной терапии и только в том случае, когда невозможно применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь. Для в/в введения первую дозу в соотношении 1:1 разводят 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). По возможности, последующие дозы вводят в форме инфузий. В/в инъекции следует делать медленно (в течение, примерно, 5 минут). При в/м введении рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Взрослым вводят в/в или в/м по 300 мг (3 мл) 1 или 2 раза/сут (300-600 мг ацетилцистеина/сут). Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят в/в или в/м по 150 мг (1.5 мл) 1 или 2 раза/сут (150-300 мг ацетилцистеина/сут). Детям в возрасте до 6 лет предпочтительно применение лекарственной формы ацетилцистеина для приема внутрь. При необходимости назначения парентеральной терапии суточная доза для детей младше 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела. Детям в возрасте до 1 года в/в применение ацетилцистеина возможно только при наличии жизненных показаний и в условиях стационара. Длительность терапии устанавливается индивидуально и обычно составляет не более 10 дней. При необходимости более длительного лечения (в т.ч. при хроническом бронхите и муковисцидозе) рекомендуется применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.

• Лекарственное взаимодействие

  Одновременное применение с противокашлевыми средствами может вызвать нарушение отхождения мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Одновременный прием с нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств. Данные об инактивации антибиотиков под влиянием ацетилцистеина или других муколитических препаратов до настоящего времени поступали только из экспериментов in vitro, при непосредственном смешивании изучаемых веществ. In vitro несовместимость была описана в отношении полусинтетических пенициллинов, аминогликозидов, цефалоспоринов, а также тетрациклинов. Несовместимости с такими антибиотиками как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол или цефуроксим, не отмечалось.

• Противопоказания

  повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, бронхиальной астме, печеночной и/или почечной недостаточности, непереносимости гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), а также детям в возрасте до 2 лет (только по назначению врача). Новорожденным (возраст до 1 месяца) применение препарата возможно только под наблюдением врача в условиях стационара при наличии жизненных показаний.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

• Побочные действия

  Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко - анафилактические реакции вплоть до шока. Со стороны дыхательной системы: редко - диспноэ, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностыо бронхов при бронхиальной астме). Со стороны пищеварительной системы: нечасто - стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея. Прочие: нечасто - головная боль, лихорадка, тиннитус (звон в ушах); единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение После в/в введения 200 мг ацетилцистеина Cmax в плазме крови составляет 120 мкмоль/л, а концентрация метаболита - 75 мкмоль/л. Связь с белками плазмы - 50%. Vd достигает 0.47 л/кг для ацетилцистеина, 0.59 л/кг - для метаболита. Плазменный клиренс составляет 0.11 л/ч/кг для ацетилцистеина, 0.85 л/ч/кг - для метаболита. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют. Метаболизм и выведение После парентерального введения быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T после в/в введения - 30-40 минут. Фармакокинетика в особых клинических случаях Нарушение функции печени приводит к удлинению T до 8 ч.

• Показания

  Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит; обструктивный бронхит; трахеит, ларинготрахеит; пневмония; абсцесс легкого; бронхоэктатическая болезнь; бронхиальная астма; бронхиолит; муковисцидоз. Острый и хронический синусит, средний отит.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей - гиперсекреция, анафилактоидные реакции при в/в введении в высокой дозе. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

• Применение у детей

  С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 2 лет (только по назначению врача). Новорожденным (возраст до 1 месяца) применение препарата возможно только под наблюдением врача в условиях стационара при наличии жизненных показаний.