ИРОЦИД раствор для инъекций 2 мл 100мг/2 мл N2

Инструкция ИРОЦИД раствор для инъекций 2 мл 100мг/2 мл N2

• Состав

  Лекарственная форма: Раствор для инъекций 100мг/2мл. Форма выпуска: Ампулы по 2 мл №3,№3(1х3) СОСТАВ: 2 мл раствора (1 ампула) содержат: Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс-322,5мг ( в пересчёте на элементарное железо 100 мг); Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание: Раствор красно-коричневого цвета.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл N3 (1х3), N5 (1х5) (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство, стимулирующее эритропоэз

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Раствор вводится только в/м! Перед первым введением терапевтической дозы препарата необходимо провести в/м тест. Взрослым вводится от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям – половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-ти минут после введения, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата. Должны быть доступны средства по оказанию экстренной помощи при развитии анафилактического шока. Расчет дозы: Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствие с общим дефицитом железа. Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным. Дозировка: Взрослые: 1 ампула ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа) Дети: дозировка определяется в зависимости от массы тела. Максимально допустимые суточные дозы: Дети массой до 5 кг: Дети массой от 5 до 10 кг: Взрослые:1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа) 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа) 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа) Если ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Hb примерно на 0.1 г/дл в день), первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул. Техника инъекции: Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой - в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы: •Длина иглы должна быть не менее 5 - 6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше. •В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксируйте точку А. Если больной лежит на правом боку, расположите средний палец левой руки в точке А. Отставьте указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции. •Инструменты дезинфицируются обычным методом •Прежде чем ввести иглу, сдвиньте кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи. •Расположите иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. •После инъекции медленно извлеките иглу и прижимайте пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 минут. •После инъекции больному необходимо двигаться.

• Лекарственное взаимодействие

  Как и все другие парентеральные препараты железа, данный препарат не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, поскольку всасывание последних из желудочно-кишечного тракта уменьшается. Поэтому, лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции. Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, Эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

• Противопоказания

  Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга); Избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз); Нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи); Синдром Ослера-Рандю - Вебера; Хронический полиартрит; Бронхиальная астма; Инфекционные болезни почек в острой стадии; Неконтролируемый гиперпаратиреоз; Декомпенсированный цирроз печени; Инфекционный гепатит; Беременность (I триместр), использование для внутривенного (в/в) введения; Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Особые условия

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей! , СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны центральной нервное системы: головная боль, головокружение. Лихорадка. Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции. Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, недомогание: крайне редко – аллергические или анафилактические реакции.

• Фармакокинетика

  После в/м введения комплекс попадает в кровоток через лимфатическую систему (15% дозы – через 15 минут, 44% - через 30 минут). Максимальная концентрация (Сmax) железа достигается примерно через 24 часа после инъекции. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие гидроокись железа и полимальтозу. В кровотоке железо связывается с трансферрином и в тканях хранится в составе ферритина. В костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Период полувыведения (Т1/2) – 3-4 сут. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления и выводится почками. Данных по фармакокинетике препарата у больных с железодефицитной анемией нет. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.

• Показания

  Препарат применяется для лечения дефицита железа в случае кровопотери, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов (например: у лиц, которые не переносят или не реагируют на терапию пероральными препаратами железа, у больных, страдающих мальабсорбцией или не согласных длительно и регулярно применять пероральные препараты железа, у пациентов с заболеваниями, желудочно-кишечного тракта (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания).

• Передозировка

  Симптомы: передозировка препаратов железа может привести к острой перегрузке и гемосидерозу. Лечение: симптоматическое. Специфическим антидотом железа является дефероксамин.

• Применение у детей

  Введение детям до 4-х месячного возраста не рекомендуется вследствие отсутствия опыта. У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.