ГЕКОДЕЗ раствор для инфузий 200 мл 60мг/ мл

Инструкция ГЕКОДЕЗ раствор для инфузий 200 мл 60мг/ мл

• Состав

  По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках; по 250 мл или 500 мл в контейнерах. Состав: действующее вещество: ГЭК; 1 мл ГЭК со средней молекулярной массой 200000 и средним молекулярным замещением 0,5 (ГЭК (200 / 0,5)) - 60 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.Основные физико-химические свойства: слегка опалесцирующая бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. рН 4,00-7,00. Теоретическая осмолярность - 308 мосмоль / л. Ионный состав: натрий-ион - 154,0 ммоль / л; хлорид-ион - 154,0 ммоль / л.

• Лекарственная форма

  Раствор для инфузий 60 мг/мл 200 мл, 400 мл (бутылки), 250 мл, 500 мл (контейнеры полимерные)

• Фармакотерапевтическая группа

  Плазмозаменитель

• Дозировка

  ГЭК следует назначать в низких эффективных дозах в течение короткого периода времени. Лечение должно сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики и должно быть прекращено сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики. Препарат предназначен для внутривенного введения. Суточная доза и скорость введения зависят от объема потери крови и параметров гемодинамики. Первые 10-20 мл Гекодез ® нужно вводить медленно, не превышая 500 мл / ч (что соответствует 0,1 мл / кг / мин), под постоянным контролем врача, из-за возможности возникновения анафилактоидных реакций. Суточная доза и скорость введения раствора зависят от объема кровопотери, необходимости поддержания или восстановления гемодинамики. Максимальная суточная доза Гекодез ® не должна превышать 50 мл / кг массы тела, соответствует 3 г ГЭК / кг / сут (около 3500 мл / сут при массе тела пациента 70 кг). Максимальная скорость введения зависит от клинической ситуации. В период шока рекомендована скорость введения до 20 мл / кг массы тела в час, что соответствует 0,33 мл / кг массы тела в минуту (1,2 г / кг / ч). В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением в случае использования Гекодез ® в пластиковых контейнерах весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть удален, чтобы предотвратить риск возникновения эмболии. Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта терапии и уровня гемодилюции.

• Лекарственное взаимодействие

  Чтобы предотвратить несовместимости, не нужно смешивать Гекодез ® с другими препаратами. Препарат увеличивает нефротоксичность миногликозидных антибиотиков. Введение ГЭК может вызывать повышение уровня сывороточной амилазы. Этот эффект следует рассматривать не как нарушение со стороны функции поджелудочной железы, а как результат образования комплекса ГЭК с амилазой с последующей задержкой его выведения почками и непочечный путями.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипергидратация, гиперволемия, выраженная гипернатриемия, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения свертывающей системы крови, тяжелая гиперхлоремия, внутричерепное или церебральный кровоизлияние, выраженная печеночная недостаточность, состояние дегидратации, когда требуется коррекция водно-электролитного баланса, выявления сенсибилизации к ГЭК, почечная недостаточность или заместительная почечная терапия, тяжелая коагулопатия. Отек легких. Препарат противопоказан пациентам с сепсисом, ожогами, с трансплантированными органами и критически больным пациентам из-за риска поражения почек и летальному исходу.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Несмачиваемость внутренней поверхности не является противопоказанием для применения. Срок годности 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  Наиболее частые побочные эффекты, возникающие напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности различной степени тяжести, в том числе анафилактоидные реакции (гриппоподобные симптомы (головная боль, мышечная боль, боль в пояснице), брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, некардиальных отек легких), крапивница, гипотензия, тошнота, рвота. Повышение температуры тела, озноб, отек нижних конечностей, увеличение слюнных желез, анафилактический шок. Возможно снижение факторов коагуляции вследствие гемодилюции в результате введения растворов ГЭК без параллельного введения компонентов крови. Аллергические реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы введенного препарата. Известным побочным эффектом после длительного введения высоких доз ГЭК является кожный зуд. Влияние на кровеносную и лимфатическую системы. Часто в результате гемодилюции происходит снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. В зависимости от введенной дозы растворы ГЭК могут вызвать снижение концентрации факторов коагуляции и, таким образом, влиять на свертываемость крови. Время кровотечения и индекс АПТЧ (Активированный парциальное тромбопластиновое время) могут увеличиваться, а активность FVIII / vWFF (фактора VIII Виллебранда) может уменьшаться. Влияние на биохимические показатели. Введение ГЭК приводит к увеличению концентрации α-амилазы в плазме крови, что связано с формированием комплекса α-амилазы с крахмалом, который, в свою очередь, медленно выводится почечным и внепочечным путем, что может быть ошибочно расценено как биохимическая атака панкреатита. Анафилактические реакции. При введении растворов ГЭК встречаются анафилактические реакции различной тяжести. Поэтому все пациенты, которым вводят растворы ГЭК, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае появления начальных признаков развития любой анафилактической реакции следует немедленно прекратить инфузию и начать неотложную терапию.Не доказана эффективность профилактического применения кортикостероидов. Повторные, в течение нескольких дней инфузию могут привести к появлению кожного зуда.

• Фармакокинетика

  ГЭК представляет собой смесь молекул с разной степенью молярного замещения и разной молекулярной массой, эти два показатели влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие подвергаются ферментативному гидролизу α-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения молекулы. Примерно 50% выводится с мочой в течение 24 часов. После однократного введения 1000 мл Гекодез ® клиренс плазмы крови составляет 19 мл / мин, общая абсорбция лекарственного средства - 58 мг ч / мл. Период полувыведения из сыворотки крови составляет 12:00.

• Показания

  Гиповолемия, вызванная острой кровопотерей, в случаях, когда применение только кристаллоидов считается недостаточным.

• Передозировка

  Передозировка или слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке или гипернатриемии, что сопровождается периферическим, интерстициальным или легочным отеком и острой сердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести к гиперхлоремический метаболического ацидоза. При появлении начальных симптомов анафилактических реакций или признаков гиперволемическая нагрузки нужно прекратить введение Гекодез ® и назначить, при необходимости, диуретики.

• Применение у детей

  Исследование эффективности и безопасности применения Гекодез ® детям не проводились, поэтому детям его следует назначать с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от его применения.