ДИСЛОБЕСТ таблетки 5мг N19

Инструкция ДИСЛОБЕСТ таблетки 5мг N19

• Состав

  Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой. Форма выпуска: По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера с инструкцией в пачке из картона. СОСТАВ: Действующее вещество: дезлоратадин; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг дезлоратадина; Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: SepifilmLP 761 Blane-White? Sepisperse dry 1003 Blue (метил гидроксипиридина целлюлоза, стеариновая кислота, диоксид титана, индигокармин). Описание: Таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, голубого цвета.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N20 (2х10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  Препарат принимают внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

• Лекарственное взаимодействие

  Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при одновременном применении с эритромицином, кетоконазолом, азитромицином, флюоксетином или циметидином не выявлено. Дезлоратадин НЕ усиливает негативное воздействие алкоголя на психомоторную функцию. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

• Противопоказания

  - Беременность и период грудного вскармливания; - Детский возраст до 12 лет; - Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактозы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

• Особые условия

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства.

• Побочные действия

  Наиболее распространенными неблагоприятными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, указанные ниже. Со стороны психики: - галлюцинации. Со стороны нервной системы: - головокружение; - сонливость; - бессонница; - психомоторная гиперактивность; - судороги. Со стороны сердца: - тахикардия; - сердцебиение. Со стороны пищеварительного тракта: - боль в животе, тошнота; - рвота; - диспепсия, - диарея. Со стороны пищеварительной системы: - повышение уровня ферментов печени; - повышение уровня билирубина; - гепатит. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: - миалгия. Общие нарушения: - реакции гиперчувствительности например: - анафилаксия; - отек Квинке; - одышка; - зуд; - сыпь и крапивница.

• Фармакокинетика

  Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено. Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида. Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

• Показания

  Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как: - чихание; - выделения из носа; - зуд; - отек и заложенность носа; - зуд и покраснение глаз; - слезотечение; - зуд неба и кашель. - крапивницей, таких как: - зуд; - высыпания.

• Передозировка

  В случае передозировки употребляют стандартных мер, направленных на удаление неадсорбированного активного вещества, применяют симптоматическое лечение. При применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.

• Применение у детей

  Эффективность и безопасность препарата для детей до 12 лет не установлены. Детям старше 12 лет применение препарата возможно после консультации с врачом.