КЕТАНЕЙМ ФОРТЕ таблетки 100мг N19
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Противовоспалительные
Страна производитель:
Македония
Активное вещество:
Кетопрофен
Производитель:
REPLEK FARM Ltd.
Количество в упаковке:
20
Код ATX:
M01AE03
Инструкция КЕТАНЕЙМ ФОРТЕ таблетки 100мг N19
Состав
Лекарственная форма:таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав: Одна таблетка содержит: активное вещество: кетопрофена - 100 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, повидон, просолв HD 90**, кремния коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурил сульфат; состав оболочки: opadry голубой 03f205005 (гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид Е 171, бриллиантовый голубой E 133), диметикон, вода очищенная*** **Просолв HD 90 (микрокристаллическая целлюлоза ЕФ, кремния коллоидный безводный ЕФ) *** растворитель отсутствует в конечном продукте.
Лекарственная форма
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистеры. По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство
Количество в упаковке
20
Дозировка
Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечения. Обычная суточная доза кетопрофена составляет 100 – 300 мг. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг. Кетанейм Форте принимают по 1 таблетке 2–3 раза на сутки. Таблетки принимают во время еды, запивая водой или молоком (не менее 100 мл). Для предотвращения негативного действия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.
Лекарственное взаимодействие
Кетопрофен может снижать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышает эффективность пероральных гипогликемизирующих препаратов – производных сульфонилмочевины, а также некоторых противообморочных средств (фенитоина). Одновременное использование кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензин конвертазы повышает риск нарушение функции почек. В связи с повышением риска кровотечения при одновременном приёме кетопрофена и пероральных антикоагулянтов или кортикостероидов пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем. При одновременном приёме кетопрофена и сердечных гликозидов, препаратов лития, циклоспорина и метотрексата их токсичность повышается вследствие снижения экскреции. Кетопрофен может снижать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток. Кетопрофен не следует назначать одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.
Противопоказания
Кетанейм Форте противопоказан при повышенной чувствительности к лекарственному средству и наполнителям, у пациентов с активной пептической язвой или кровотечением в ЖКТ. Препарат не должны употреблять пациенты с повышенной чувствительностью к другим НПВС и аспирину. Не назначать беременным женщинам, кормящим матерям, детям до 14 лет и лицам с выраженными нарушениями функции печени и почек.
Особые условия
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном месте для детей! Срок годности 3 года Не использовать по истечении срока годности.
Особенности продажи
По рецепту.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: с применением Кетанейма Форте может появиться диспепсия, тошнота, боль в животе, понос, опстипация, эзофагит, колит, метеоризм, рвота. Самые серьезные побочные действия: ульцерация, кровотечение из ЖКТ и перфорация язвы, зарегистрированы у 1 % пациентов после употребления препарата в течение 3 - 6 месяцев, а 2 - 4 % после приема в течение 1 года. Со стороны почки: описаны случаи интерстициального нефрита и нефротического синдрома при употреблении кетопрофена, как и снижение гломерулярной фильтрации. Со стороны печень: токсические эффекты кетопрофена на печень редкие, но они иногда приводят к незначительным повышениям энзимов трансаминазы и алкальной фосфатазы. Со стороны ЦНС: чаще всего является сонливость, головная боль, бессоница, психотическое состояние. Со стороны органов крови: кетопрофен, как и остальные НПВС, может вызвать анемию, гемолиз, агранулоцитоз, пурпуру и тромбоцитопению у 1% пациентов. Со стороны кардиоваскулярной системы: задершка жидкостей и опухоли описаны у 2% пациентов, а гипертония и конгестивный застой сердца у 1 % пациентов. Со стороны дыхательной системы: у 1 % пациентов замечены нарушения дыхательной системы как гемоптизис, диспнея, бронхоспазм, опухоль ларинкса, ринит. Со стороны кожи: кожная сыпь, контактный дерматит, фоточувствительность, алопеция и экзема.
Фармакокинетика
Абсорбция После перорального приема быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема дозы 100 мг максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови (10, 4 мкг/мл) образуется приблизительно через 1,5 часа. Биодоступность кетопрофена в таблетках составляет 90% и прямо пропорционально применяемой дозе. Распределение Степень связывания с белками – 99%. Объем распределение – 0, 1 - 0, 2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 часов после приема пероральных форм. Фармакокинетика кетопрофена существенно не отличается в зависимости от возраста пациентов. Кумуляция кетопрофена в тканях не наблюдается. Метаболизм и выведение Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью реакции микросомального окисления. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 2 часа. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90%) в виде глюкуронида, около 10% – с фекалиями. У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедленно, период полувыведения увеличивается на час. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.
Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным средством, который имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично – липооксигеназы, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны. Оказывает обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Показания
Кетанейм форте показан в терапии следующих заболеваний: - ревматоидный артрит; - серологически негативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит); - подагра, псевдоподагра; - остеоартрит; - внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча); - болевой синдром (посттравматические боли; послеоперационные боли; боли при метастазах опухолей); - первичная дисменорея.
Передозировка
При передозировке кетопрофена могут возникнуть тошнота, рвота, боль в эпигастрии, очень редко – кровавая рвота, опорожнение черного цвета, нарушение сознания, торможение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушение функции печени и почечная недостаточность. При передозировке рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Лечение - симптоматическое; применяют антагонисты гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонного насоса, простагландины.