НИМЕСУЛ порошок 100мг 100 мг/2 г N29

Инструкция НИМЕСУЛ порошок 100мг 100 мг/2 г N29

• Состав

  Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. СОСТАВ: один пакет содержит: Активное вещество: нимесулид - 0,100 г (100 % вещества). Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) – 1,805 г, макрогола глицерилгидроксистеарат - 0,008 г, лимонная кислота – 0,03 г, мальтодекстрин – 0,015 г, ароматизатор апельсиновый – 0,04 г. Описание: гранулы круглой и неправильной формы от светло-желтого до желтого цвета с включениями желтого цвета, с запахом апельсина. Допускается наличие порошка от светло-желтого до желтого цвета с включениями желтого цвета.

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг/2 г N10, N20, N30 (пакетики)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого цвета с желтовато-серым оттенком). Приготовленный раствор хранению не подлежит. Препарат Нимесулид применяется только для лечения пациентов старше 12 лет. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику два раза в сутки после еды. Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами. Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат Нимесулид противопоказан. Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Нимесулид у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения – 15 дней.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата; - гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе нимесулида; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; - одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП); - хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях; - подозрение на острую хирургическую патологию; - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; - цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; - тяжелые нарушения свертывания крови; - тяжелая сердечная недостаточность; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; - печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; - детский возраст до 12 лет; - беременность и период грудного вскармливания; - алкоголизм, наркотическая зависимость; - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; - наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы. С осторожностью: - Артериальная гипертензия; - сахарный диабет; - компенсированная сердечная недостаточность; - ишемическая болезнь сердца; - цереброваскулярные заболевания; - дислипидемия/гиперлипидемия; - заболевания периферических артерий; - геморрагический диатез; - курение; - клиренс креатинина 30- 60 мл/мин; - язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе; - инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; - пожилой возраст; - длительное предшествующее применение НПВП; - тяжелые соматические заболевания. - Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

• Особые условия

  СРОК ГОДНОСТИ: см. на упаковке.

• Фармакокинетика

  Всасывание. Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 1.5 - 2.5 ч. Связь с белками плазмы – 95 %, с эритроцитами –2 %, с липопротеинами – 1 %, с кислыми альфа1-гликопротеинами – 1 %. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Распределение. Максимальная концентрация – 3.5 - 6.5 мг/л. Объем распределения – 0.19 - 0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизм. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25 %), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу циклооксигеназы-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-Гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Выведение. Период полувыведения нимесулида – 1.56 - 4.95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2.89 - 4.78 ч. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

• Показания

  - острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы, зубная боль); - симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; - первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.