КАРЛОН таблетки 5мг N19

Инструкция КАРЛОН таблетки 5мг N19

• Состав

  Таблетки 5 мг, 10 мг.По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из белой пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителяСОСТАВ:Одна таблетка содержит:активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг,вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, аэросил, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.Описание: Круглые таблетки белого цвета c фаской и плоской поверхностью с риской на одной стороне.

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  Препарат назначается перорально. Прием пищи не влияет на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. Лечение артериальной гипертензии. Начальная доза - 5 мг один раз в день. Обычно назначаемая поддерживающая доза эналаприла малеата составляет 10-20 мг в день однократно или разделив на два приема. При артериальной гипертензии тяжелой степени доза может быть увеличена до 40 мг в день (максимальная суточная доза). Рекомендовано прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала применения препарата. Если отмена диуретиков невозможна, то начальная дозировка препарата Карлон составляет 2.5 мг в день. Рекомендован контроль почечной функции и уровня калия в сыворотке. Почечная недостаточность: При нормальной функция почек: Клиренс креатинина - >80 мл/мин, Начальная доза мг/день - 5мг. Легкая степень ПН: Клиренс креатинина - £ 80 >30 мл/мин, Начальная доза мг/день - 5мг. ПН средней и тяжелой степени: Клиренс креатинина - £ 30 мл/мин, Начальная доза мг/день - 2,5мг. Диализная терапия: Клиренс креатинина -, Начальная доза мг/день - 2.5 мг в дни проведения диализа При гемодиализе: Пациентам, находящимся на диализной терапии рекомендовано 2.5 мг эналаприла в дни проведения диализа, а в дни между диализом препарат следует принимать под контролем артериального давления. Хроническая сердечная недостаточность: Карлон может быть использован в составе комплексной терапии. Начальная доза - 2.5 мг один раз в день. Обычно доза Карлон при хронической сердечной недостаточности составляет 2.5-20 мг дважды в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. При хронической сердечной недостаточночти заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес. и более. Бессимптомная дисфункция левого желудочка/ Сердечная недостаточность: Начальная доза - 2.5 мг два раза в день. Поддерживающая доза может быть увеличена до общепринятой 20 мг в день однократно или, в зависимости от переносимости, разделить на два приема. Устанавливать дозировку препарата необходимо на основании уровня АД и под контролем лечащего врача. Такой подбор дозы рекомендовано проводить в течение 2-4 недель. Рекомендуемый режим подбора дозы: 1 неделя: с 1 по 3 день – 2,5 мг в день однократно (соблюдать особые меры предосторожности в случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на лечении диуретиками), с 4 по 7 день – 5 мг в день в два приема; 2 неделя – 10 мг однократно или в два приема; 3 неделя – 20 мг в однократной дозе или за два приема. До и после начала терапии препаратом следует провести тщательный контроль артериального давления и почечной функции. Лечение длительное. Продолжительность лечения зависит от эффективности терапии.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении КАРЛОН 5 и КАРЛОН 10 с : - другими антигипертензивными веществами, такими как бета блокаторы, метилдофа, антагонисты кальция и диуретики, усиливается антигипертензивное действие препарата. - адреноблокаторами, пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. - пропранололом, может снижаться биодоступность Карлона, но это не имеет клинического значения. - препаратами лития, замедляется его выведение и концентрация лития в крови может увеличиваться. - нестероидными противовоспалительными препаратами, приводит к ослаблению гипотензивного действия. - вазодилататорами, содержащими нитраты, или анестетики может потенцировать гипотензивный эффект. - диуретиками, вероятность развития гиперкалиемии снижается. - трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, средствами для общей анестезии усиливают артериальную гипотензию. - симпатомиметиками, приводит к ослаблению гипотензивного эффекта. - противодиабетическими лекарственными средствами усиливается гипогликемическое действие. - алкоголем усиливается гипотензивный эффект.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата, или к другим ингибиторам АПФ; - наследственные или ангионевротический отек, возникающий после применения ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента в анамнезе; - двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки; - гиперкалиемия; - порфирия; - первичный гиперальдостеронизм; - беременность и период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не применять по истечении срока хранения.

• Побочные действия

  Очень часто (≥ 1/10): - нарушение зрения, в виде нечеткости зрения; - кашель; - головокружение; - тошнота; - астения. Часто (≥ 1/100- <1/10): - гипотония (включая ортостатическую гипотонию), обморок, боль в грудной клетке, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия; - головная боль, депрессия; - усталость; - одышка; - диарея, боли в животе, изменение вкусового восприятия; - кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; - гиперкалиемия, повышение уровня креатинина; Иногда (≥ 1/1 000 - <1/100): - ортостатическая гипотония, сердцебиение, инфаркт миокарда или церебральный инсульт, предположительно в результате чрезмерного падения артериального давления у пациентов с наличием высоких факторов риска; - спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, головокружение, парестезии; - сердцебиение; - кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, явления раздражения желудка, сухость во рту, пептическая язва; - анемия (включая апластическую и гемолитическую анемию); - ринорея, боль в горле и осиплость, бронхоспазм/астма; - потливость, зуд, крапивница, алопеция; - нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия; - импотенция; - мышечные судороги, приливы, шум в ушах, недомогание, лихорадка; - повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гипогликемия. Редко (≥ 1/10 000 - <1/1000): - печеночная недостаточность, гепатит, холестаз, желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; - нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, панцитопения, увеличение лимфоузлов, аутоиммунные заболевания; - изменение характера сновидений, нарушения сна; - синдром Рейно; - легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония; - стоматит/ афтозные язвочки, глоссит; - печеночная недостаточность, гепатит – гепатоцеллюлярный или холестатический, включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху); - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия; - олигурия; - гинекомастия; - повышение уровня печеночных ферментов, повышение показателей билирубина сыворотки. Очень редко (<1/10 000): - ангионевротический отек кишечника. Частота неизвестна: - синдром Пархона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона); Сообщалось о симптомокомплексе, который может сопровождаться некоторыми или всеми из следующих побочных действий: лихорадкой, серозитом, васкулитом, миалгией/миозитом, артралгией/артритом, повышением титра антиядерных антител (ANA), повышением СОЭ, эозинофилией и лейкоцитозом. Могут иметь место кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

• Фармакокинетика

  При пероральном применении около 70 % эналаприла всасывается в желудочно-кишечном тракте. Эналаприл метаболизируется в печени в активную форму - эналаприлат. Пик концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдается через 3 – 4 часа. Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. 50 – 60 % эналаприла связывается с белками плазмы. Период полувыведения эналаприла составляет 11 часов. При хронической почечной недостаточности этот период удлиняется. 60-70 % эналаприла малеата при однократном приеме 10 мг выводится с мочой, 30 %- с фекалиями через 24-48 часа в виде эналаприла и эналаприлата. Антигипертензивный эффект продолжается в течение 24 часов. Однако максимальный терапевтический эффект достигается после нескольких недель применения.

• Показания

  - артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная; - профилактика симптоматической сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка; - хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).

• Передозировка

  Симптомы - выраженная артериальная гипотензия. Лечение - внутривенное введение изотонического раствора натрия хлорида. Симптоматическая терапия. Карлон может быть выведен из общего кровотока путем гемодиализа.