АЗИЛАБ суспензия 15 мл 100мг/5 мл N0

Инструкция АЗИЛАБ суспензия 15 мл 100мг/5 мл N0

• Состав

  Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь со вкусом кардамона 100 мг/5 мл 15 мл. Форма выпуска: 15 мл суспензии в РЕТ флаконе коричневого цвета. 1 флакон в картонной коробке вместе с мерной крышечкой и инструкцией по медицинскому применению. СОСТАВ: 1 флакон содержит: Активное вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 100 мг; Вспомогательные вещества: ароматизатор мята перечная, глицерин, сорбитол 70%, краситель желтый закат супра, ароматизатор кардамон, подсластитель Неотам, натрий сахаринат, дошион, кансановая камедь, бронопол, метил гидроксибензоат, пропил гидроксибензоат, кремний коллоидный безводный, ментол, сахароза, вода очищенная. Описание: Оранжевого цвета суспензия с привкусом кардамона

• Лекарственная форма

  Суспензия для приема внутрь со вкусом кардамона 100 мг/5 мл 15 мл N1 (флаконы в комплекте с мерной крышечкой)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.макролидов)

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Азилаб® в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды с помощью мерного колпачка. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): Курсовая доза составляет 30 мг/кг. Применяются две схемы лечения: 1) 10 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней; 2) 10 мг/кг массы тела в первый день и по 5 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день. Детям препарат назначают исходя из веса: Вес тела 5 кг - 2.5 мл (50 мг) Азилаб® порошок для приготовления пероральной суспензии 100 мг/5 мл. Вес тела 6 кг - 3 мл (60 мг) Азилаб® порошок для приготовления пероральной суспензии 100 мг/5 мл. Вес тела 7 кг - 3.5 мл (70 мг) Азилаб® порошок для приготовления пероральной суспензии 100 мг/5 мл. Вес тела 8 кг - 4 мл (80 мг) Азилаб® порошок для приготовления пероральной суспензии 100 мг/5 мл. Вес тела 9 кг - 4.5 мл (90 мг) Азилаб® порошок для приготовления пероральной суспензии 100 мг/5 мл. Вес тела 10-14 кг - 5 мл (100 мг) Азилаб® порошок для приготовления пероральной суспензии 100 мг/5 мл. Детям с массой тела более 14 кг рекомендуется назначение пролонгированной формы суспензии. Хроническая мигрирующая эритема: Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг - в последующие, со 2 по 5 дни. Заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами. В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо сразу принять, а затем последующие дозы принимать с интервалом в 24 часа. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

• Лекарственное взаимодействие

  Антациды в значительной степени уменьшают всасывание суспензии Азилаб®, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов. Азитромицин не связывает цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, метилпреднизолоном и циметидином.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам; - тяжелые нарушения функции печени и почек.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°C. СРОК ГОДНОСТИ: 24 месяцев от даты производства.

• Побочные действия

  - рвота, диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, запор; - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, эозинофилов в крови. Показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии; - холестатическая желтуха, гепатит; - реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, фоточувствительность). Крайне редко: - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; - усталость, головная боль, головокружение, расстройства вкуса и обоняния, парестезии, обморок, беспокойство, нервозность, бессонница; - сердцебиение, аритмии; - артралгия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

• Фармакокинетика

  Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью к кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, а пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Азилаб® 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

• Показания

  - инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита); - инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы); - инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori; - инфекции урогенитального тракта (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит).

• Передозировка

  Данных по передозировке Азилаба ® нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется временной потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае необходимо вызвать рвоту и немедленно оказать симптоматическое лечение.