ЛЕВОРЕКС 500 таблетки 500мг N4

Инструкция ЛЕВОРЕКС 500 таблетки 500мг N4

• Состав

  Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой. Форма выпуска Первичная упаковка: 5 таблеток по 250 мг, 500 мг, 750 мг в контурно-ячейковой упаковке. Вторичная упаковка: 1 упаковка в картонной коробке с инструкцией по применению. СОСТАВ: Леворекс® 250 таблетки: Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат эквивалентный левофлоксацину ФСША — 250 мг; Вспомогательные вещества: дигидрат сульфат кальция, крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, очищенный тальк, безводный коллоидный кремния, краситель желтый оксид железа (материал покрытия Опадри II желтый), очищенная вода. Леворекс® 500 таблетки: Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат эквивалентный левофлоксацину ФСША – 500 мг; Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, повидон (PVP K-30), стеарат магния, очищенный тальк, кроскармеллоза натрия, безводный коллоидный кремния, крахмал натрия глюколята, краситель красный оксид железа (материал покрытия Опадри II красный), очищенная вода. Леворекс® 750 таблетки: Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат эквивалентный левофлоксацину ФСША — 750 мг; Вспомогательные вещества: дигидрат сульфат кальция, крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, очищенный тальк, безводный коллоидный кремния, краситель красный оксид железа (материал покрытия Опадри II красный), очищенная вода. Описание: Леворекс 250 таблетки: желтого цвета, удлиненные, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой. Леворекс 500 таблетки: коричнево-красного цвета, удлиненные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой. Леворекс 750 таблетки: коричнево-красного цвета удлиненные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N5 (1x5) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальное синтетическое средство (гр.фторхинолонов)

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Внутрь. Леворекс следует применять внутрь во время еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Доза, частота приема препарата и продолжительность терапии Леворекса определяются характером и тяжестью инфекции. Так как пероральное всасывание левофлоксацина является быстрым и полным, суточная доза является одинаковым для перорального и внутривенного введения.

• Лекарственное взаимодействие

  Одновременное применение хинолона с теофиллином и нестероидными противовоспалительными препаратами может снизить мозговой судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена выше приблизительно на 13%, чем при введении по отдельности. Поглощение левофлоксацина снижается при совместном введении с сукральфатом, антацидов алюминия или магния, солей железа и цинка. Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную активность варфарина. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида в виду возможного блокирования канальциевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить, что это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных с нарушенной функцией почек. Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина. Одновременное применение левофлоксацина и гипогликемических средств приводит к изменению концентрации глюкозы в плазме крови (гипогликемия и гипергликемия).

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата, - эпилепсия, - поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, - беременность, период лактации. С осторожностью Пожилой возраст (в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25˚С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: - тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушения пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия. Со стороны обмена веществ: - гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипергликемия (сухость во рту, жажда, повышенное мочеиспускание, усталость, затуманенное зрение, сухость или зуд кожи, аритмия). Со стороны нервной системы: - головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги. Со стороны органов чувств: - нарушение зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности. Со стороны опорно-двигательного аппарата: - артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: - гиперкреатиниемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: - эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Аллергические реакции: - зуд и гиперемия кожи; отек кожи, и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенcа-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, астма, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Прочие: - фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность — 99%. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в плазме – 1-2 ч. При приеме 500 мг максимальная концентрация (Сmax) в плазме cоставляет 5,1±0.8 мкг/мл. Связь с белками плазмы около 30-40%. Умеренная кумуляция левофлоксацина наблюдается уже на третий день приема препарата в дозе 500 мг 2 раза в день. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Сmax в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки после перорального приема 500 мг препарата – 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно; Сmax в пузырьках жидкости составляет– 4,0-6,7 мкг/мл, Tmax в этом случае – 2-4 ч. Сmax в тканях легких после перорального приема 500 мг препарата – 11,3 мкг/г, а Tmax – 4-6 ч. Левофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в малых количествах. При пероральном приеме 500 мг/сут левофлоксацина на третий день лечения Сmax в тканях предстательной железы через 2, 6 и 24 часа после приема препарата – 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г и 2,0 мкг/г соответственно. Среднее значение концентрации в предстательной железе/плазме– 1,84. Среднее значение Сmax в моче после приема 500 мг препарата через 8-12 ч – 200 мг/л. В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата. Период полувыведения (Т1/2) – 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками (порядка 85% принятой дозы) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 4% принятой внутрь дозы левофлоксацина выводится кишечником в течение 72 часов. При нарушениях функции почек и уменьшении почечного клиренса увеличивается Т1/2. В ходе клинических испытаний не отмечалось различий в фармакокинетике препарата у мужчин и женщин.

• Показания

  Леворекс показан при: - Внутрибольничной пневмонии, - внебольничной пневмонии, - остром бактериальном синусите, - остром бактериальном обострение хронического бронхита, - осложненной и несложной инфекции кожи и структуры кожи, - хроническом бактериальном простатите, - сложных и неосложненных инфекциях мочевых путей, - остром пиелонефрите, - внутрибрюшной инфекции, - остром среднем отите, - легочной форме сибирской язве (после контакта), - чуме, - туберкулезе (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

• Передозировка

  Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, судороги, возможна тошнота, рвота и эрозивные поражения слизистых оболочек. При проведении исследований было показано, что при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средне-терапевтические, возможно удлинение интервала QT. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при гемодиализе, перитонеальном диализе и постоянном перитонеальном диализе. Специфического антидота нет.