ФЕРРУМ ЛЕК сироп 100 мл 50мг/5 мл

Инструкция ФЕРРУМ ЛЕК сироп 100 мл 50мг/5 мл

• Состав

  Лекарственная форма: сироп. Состав: В 1 мл сиропа содержит: активное вещество: 10 мг железа [III] гидроксида в комплексе с полимальтозой. 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержит 50 мг железа [III] гидроксида в комплексе с полимальтозой. вспомогательные вещества: сахароза, сорбитола раствор, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, сливочная эссенция, вода очищенная, натрия гидроксид.

• Лекарственная форма

  Сироп 50 мг/5 мл по 100 мл (флаконы) в комплекте с мерной ложкой

• Фармакотерапевтическая группа

  противоанемические препараты, препараты железа, пероральные препараты трехвалентного железа.

• Дозировка

  Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа. При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме. Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут. Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут. Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут. Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме. При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес. Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут. Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут. Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут. Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме. Возраст Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа Дети до 1 года * * Дети (1-12 лет) * Дети (>12 лет), взрослые и кормящие матери * Беременные * - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

• Лекарственное взаимодействие

  Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

• Противопоказания

  избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз); нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия); анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина); повышенная чувствительность к компонентам препарата

• Особые условия

  Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

• Особенности продажи

  Отпускается по рецепту.

• Побочные действия

   Безопасность и переносимость железа оценивали на основании данных, полученных из многочисленных клинических исследований и литературы. В основных исследованиях наблюдались следующие нежелательные реакции. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1 000 и <1/100), редкие (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы Нечастые: головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частые: дискомфорт в области живота, запор, диарея, рвота, тошнота, изжога, изменение цвета кала. Редкие: изменение цвета зубов. Частота неизвестна: боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редкие: кожные реакции гиперчувствительности, напр., экзантема, сыпь, крапивница. Частота неизвестна: анафилактические реакции

• Фармакокинетика

     При помощи метода твин-изотопов (55Fe и 59Fe) выявлено, что всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Существует статистически достоверная обратная корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем железо лучше всасывается). Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всасывание комплекса трехвалентного железа является контролируемым процессом. Повышение уровня содержания железа в сыворотке после введения не коррелирует с общей абсорбцией, измеренной в эритроцитах. Железо накапливается в основном в печени, где оно связывается с ферритином и включается в структуру гемоглобина в костном мозге. Не всосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.

• Фармакодинамика

  Железо присутствует во всех клетках организма, оно необходимо для функционирования ферментов, контролирующих жизненно важные процессы. Применение препаратов железа помогает при нарушениях эритропоэза, вызванных дефицитом железа. Полинуклеарные молекулы гидроксида железа [III] окружены нековалентно связанными с ними молекулами полимальтозы, что в целом составляет комплекс с молекулярной массой приблизительно 50 кДа, который благодаря своим размерам в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек с помощью механизма простой диффузии, чем гексакомплекс железа [II]. Комплекс гидроксида железа [III] является стабильным и не высвобождает ионы железа в физиологических условиях. Структура комплекса подобна строению ферритина, естественного железозапасающего протеина, содержащегося в организме. Комплекс гидроксида железа [III] и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

• Показания

  Лечение латентного дефицита железа. Лечение железодефицитной анемии (манифестного дефицита железа). Профилактика дефицита железа при беременности.

• Передозировка

  В случаях передозировки препарата Феррум Лек® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

• Применение у детей

  Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.