ЭТОДОМЕД 400 таблетки 400мг N9

Инструкция ЭТОДОМЕД 400 таблетки 400мг N9

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг N10 (1x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидное противовоспалительное средство

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Таблетку не разжевывать и запивать полным стаканом воды. Препарат ЭТОДОМЕД-400 принимается по 1 таблетке (400 мг) 1 раз или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при острой боли до 1200 мг. После наблюдения за эффектом первоначальной терапии ЭТОДОМЕД-400, доза и частота приема должны быть скорректированы с учетом эффекта терапии. Дозировка таблеток Этодомед-400, как правило, не требует корректировки у пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью. У таких пациентов ЭТОДОМЕД-400 следует использовать с осторожностью, так как применение других НПВП, может дополнительно снижать функцию почек у пациентов с нарушениями функции. Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  При совместном применении ЭТОДОМЕД-400 с: - препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как ЭТОДОМЕД-400 так же хорошо связывается с белками плазмы крови; - антигипертензивными средствами: происходит снижение антигипертензивного эффекта; - сердечными гликозидами: НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, повысить уровень гликозидов плазмы; - литием: снижается выведение лития: - метотрексатом: снижается выведение метотрексата и потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз; - циклоспорином: повышается риск нефротоксичности; - пероральными антикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка; - антитромбоцитарными агентами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs): повышает риск желудочно-кишечных кровотечений; - зидовудином: повышение риска гематологической токсичности при комбинированном применении с НПВС. Существует свидетельство повышения риска гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и ибупрофеном. - мифепристоном: Этодомед-400 не должен использоваться в течении 8-12 дней после мифепристона, так как, он снижает эффект последнего; - кортикостероидами: повышают риск гастроинтестинальных изъязвлений или кровотечений; - хинолонпроизводными антибиотиками: есть данные, которые демонстрируют, что у животных НПВС могут повысить риск судорог, связанных с хинолонами. - диуретиками, может быть ослаблена активность диуретиков; - тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты; - другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и кровотечений; - такролимусом, повышается риск нефротоксичности; - антиагрегантными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития гастроинтестинального кровотечения; Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к этодолаку и другим компонентам препарата или другим нестероидным противовоспалительным препаратам; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной (в том числе в анамнезе); - желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе); - указания в анамнезе на развитие триады симптомов (астма, ринит, аллергическая сыпь или отек Квинке) после применения аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - тяжелая форма почечной, печеночной и сердечной недостаточности; - беременность и период лактации.

• Особые условия

  В оригинальной упаковке в сухом месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  - желудочно-кишечные: побочные эффекты включают тошноту, боль в эпигастрии, диарею, диспепсию, изжогу, метеоризм, боли в животе, запор, рвоту, язвенный стоматит, очень редко сообщалось о панкреатите. - нервная система: головная боль, головокружение, нарушение зрения, гипертермия, сонливость, шум в ушах, сыпь, зуд, усталость. - аллергические реакции были зарегистрированы после лечения НПВС. Они включают (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксию (б) реакции со стороны дыхательных путей, такие как астма, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе один или два эпизода.ения: отеки, гипертония и сердечные дисфункции были зарегистрированы в связи с приемом Этодомед-400 особенно у пациентов, имеющих в анамнезе дисфункции со стороны сердца. - почки: нефротоксичность в различных формах, дизурия (болезненное мочеиспускание), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, отеки, задержка жидкости и электролитов - печень: нарушение функции печени, токсический гепатит и желтуха, кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки крови - неврологические нарушения и нарушения со стороны органов чувств: зрительные нарушения, неврит зрительного нерва, головные боли, парастезии, асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами, таких как системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани), с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, головокружение, недомогание, усталость и сонливость - гематология: тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, образование гематом, небольшие кровотечения. - дерматологические: буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз (очень редко), - аллергические реации: крапивница, фоточувствительность, бронхоспазм, зуд, многоформная эритема, анафилактические реакции, отек Квинке. Клинические исследования свидетельствуют о том, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и в длительном лечении), могут быть связаны с повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

• Фармакокинетика

  ЭТОДОМЕД-400 хорошо всасывается после приёма внутрь. У пациентов, получавших суточные дозы Этодомед-400 по 400 мг или 600 мг в стационарных условиях в течение трех дней, пиковые концентрации в плазме были 7.5мкг/ мл через 7,9 часа и 11.9 мкг/ мл через 7,8 часов соответственно. Этодолак в высокой степени связывается с белками сыворотки крови. Период полувыведения у человека составляет в среднем семь часов. Основной путь выведения - экскреция с мочой, в основном в виде метаболитов.

• Показания

  - для снятия болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите.

• Передозировка

  Симптомы: Симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, гастроинтенстинальное кровотечение, редко понос, дизориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, звон в ушах, обморок, иногда судороги. В случаях значительного отравления - острая почечная недостаточность и поражения печени. Лечение: в течение одного часа после приема потенциально токсичного количества, назначается активированный уголь. Кроме того, у взрослых, проводится промывание желудка, также в первый час от момента приема. Должен быть обеспечен хороший диурез. Должны тщательно контролироваться почечная и печеночные функции. Пациенты должны находиться под медицинским контролем не менее 4 час после передозировки. Частые или длительные судороги следует снимать назначением внутривенно диазепама. Другие мероприятия показаны в соответствии с состоянием больного. Следует проводить стандартные мероприятия: промывание желудка, назначение активированного угля и общей поддерживающей терапии.