ДОТАЛ сироп 50 мл 2,5мг/5 мл

Инструкция ДОТАЛ сироп 50 мл 2,5мг/5 мл

• Состав

  Торговое название препарата: Дотал Действующее вещество (МНН): Дезлоратадин Лекарственная форма: Сироп Состав: 5 мл сиропа содержат: действующее вещество: дезлоратадин - 2,5 мг; вспомогательные вещества: натрия бензоат, глицерин, раствор сорбитола 70%, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат дигидрат, маннитол, пропиленгликоль, аспартам, калия ацесульфама, мятная эссенция, краситель FDC красный 40, вода очищенная. Описание: Прозрачная жидкость, розового цвета с мятным запахом и сладким вкусом. Фармакотерапевтическая группа: Антигистаминные препараты для системного применения. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг N10 (1х10), N20 (2х10) (упаковки контурные ячейковые)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антиаллергическое средство

• Дозировка

  Детям от 6 до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1,0 мг) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 2,5 мл сиропа (1,25 мг) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 5 мл сиропа (2,5 мг) 1 раз в сутки. Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 10 мл сиропа (5 мг) 1 раз в сутки. Курс лечения и продолжительность приема определяется характером заболевания. При лечении сезонного поллиноза приём препарата прекращают после исчезновения симптомов. При лечении круглогодичного аллергического ринита препарат применяют непрерывно, в течение всего периода контакта пациента с аллергеном.

• Лекарственное взаимодействие

  При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей! СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  - Повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. Очень редко отмечались следующие побочные эффекты: Со стороны ЦНС: - головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны пищеварительной системы: - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови. Аллергические реакции: - анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница. У детей в возрасте до 2 лет: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

• Фармакокинетика

  Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови взрослых и подростков в течение 30 мин после приема препарата внутрь. Дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается приблизительно через 3 ч. Т1/2 составляет в среднем 27 ч (20–30 ч). Связывается с белками плазмы на 83–87%. Не отмечается клинически значимой кумуляции препарата при его назначении взрослым и подросткам в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина, применявшегося в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и СYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. Дезлоратадин биотрансформируется в организме путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Небольшая часть неизмененного препарата выводится почками и кишечником.

• Показания

  - сезонный поллиноз и круглогодичный аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, выделения слизи из носа, зуда и заложенности носа, зуда и покраснения глаз, слезотечения, зуда неба); - хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда и сыпи).

• Передозировка

  Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

• Применение у детей

  Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 6 месяцев не доказана.