АЦ ФС таблетки 200мг N19

Инструкция АЦ ФС таблетки 200мг N19

• Состав

  Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. СОСТАВ: 1 таблетка содержит ацетилцистеина 200 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (таблетоза), крахмал кукурузный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171)). Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Таблетки имеют специфический запах.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг N20 (2x10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Отхаркивающее средство

• Количество в упаковке

  20

• Дозировка

  АЦ-ФС назначать внутрь взрослым и детям старше 14 лет по 200 мг 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 200 мг 2 раза в сутки. Препарат принимать после еды, таблетки глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Длительность применения определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и клинического ответа на лечение. Препарат не следует принимать более 4-5 дней без консультации с врачом. Во время лечения ацетилцистеином рекомендуется дополнительный прием жидкости для усиления муколитического эффекта.

• Лекарственное взаимодействие

  Известно, что исследования взаимодействия проводили только с участием взрослых. Одновременный прием ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина. При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином (за исключением доксициклина), ампициллином, амфотерицином В, цефалоспоринами, аминогликозидами) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому при пероральном применении ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать не менее 2:00 интервала между их приемом. Это не касается цефиксиму и лоракарбефу. Одновременный прием ацетилцистеина с нитроглицерином может приводить к усилению вазодилататорного эффекта нитроглицерина, при этом обнаружено значительное гипотензия и выявлено расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, и следует предупредить их о возможности возникновения головной боли. Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме. Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола. Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеин с другими препаратами. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду. Влияние на лабораторные исследования. Ацетилцистеин может влиять на колориметрической исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, легочное кровотечение, кровохарканье, тяжелое обострение астмы.

• Особые условия

  Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.

• Побочные действия

  Частота побочных реакций определена по классификации: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10%), нечасто (≥ 0,1%, <1%), единичные (≥ 0,01%, <0, 1%), редкие (<0,01%), частота неизвестна (полученные данные не позволяют оценить частоту). Со стороны иммунной системы: - нечасто - гиперчувствительность; - редкие - анафилактический шок, анафилактические / анафилактоидные реакции. Со стороны крови и лимфатической системы: - частота неизвестна - анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: - нечасто - тахикардия, артериальная гипотензия; - редкие - геморрагии. Со стороны нервной системы: - нечасто - головная боль. Со стороны органов слуха и лабиринта: - нечасто - звон / шум в ушах. Со стороны дыхательной системы: - единичные - одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируется с бронхиальной астмой); - частота неизвестна - ринорея. Со стороны пищеварительного тракта: - редко - изжога, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, стоматит; - редкие - диспепсия; - частота неизвестна - неприятный запах изо рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: - нечасто - зуд, крапивница, сыпь, отек Квинке; - частота неизвестна - сыпь, экзема, ангионевротический отек. Общие нарушения: - нечасто - лихорадка; - частота неизвестна - отек лица. При применении ацетилцистеина сообщалось об отдельных случаях тяжелых реакций со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла), наблюдались редкие случаи возникновения кровотечений, чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Сообщалось об отдельных случаях анафилактической реакции или даже шок, случаи анемии. В большинстве случаев, как минимум, еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина. Отмечались случаи подавления агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения тому нет. В случае появления любых нежелательных проявлений необходимо посоветоваться с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.

• Фармакокинетика

  Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. В печени препарат деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Вследствие значительного эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет примерно 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. После приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 и составляет 15 ммоль / л. Период полувыведения - 2:00. Ацетилцистеин и его метаболиты экскретируются из организма преимущественно почками.

• Показания

  Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождение и отхаркивание.

• Передозировка

  Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина. Симптомы: передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Для детей есть риск гиперсекреции. Терапия: специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, лечение симптоматическое.

• Применение у детей

  Учитывая лекарственную форму, препарат не назначать детям до 6 лет.