ЦЕФИВЕЛ 100 ДТ таблетки N9

Инструкция ЦЕФИВЕЛ 100 ДТ таблетки N9

• Состав

  Лекарственная форма выпуска Таблетки диспергируемые N10 (1x10) (контурно-ячейковые упаковки) Состав: 1 таблетка содержит: активное вещество: цефиксим - 100 мг; 200 мг вспомогательные вещества: Fileraa Ceftas, кукурузный крахмал, коллоидный безводный кремний, аспартам, сухой ароматизатор со вкусом банана, сухой ароматизатор со вкусом апельсина, сухой ароматизатор со вкусом ванили, очищенный тальк, стеарат магния. Описание: Белые или почти белые, плоские, округлой формы, с надсечкой с одной стороны и гладкие с другой стороны, не покрытые оболочкой диспергируемые таблетки Форма выпуска: Таблетки диспергируемые по 100мг; 200мг №10 (1х10) (блистеры).

• Лекарственная форма

  Таблетки диспергируемые N10 (1x10) (контурно-ячейковые упаковки)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема. Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием. Растворить таблетку в чайной ложке кипяченой и охлажденной воды непосредственно перед применением. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов. Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней. При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин – 14 дней. При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

• Лекарственное взаимодействие

  Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

• Противопоказания

  - гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата; - гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам; - не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

• Особые условия

  Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºC. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.

• Побочные действия

  Со стороны системы крови и органов кроветворения: Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови. Частота неизвестна: гемолитическая анемия Аллергические реакции: Редко: аллергические реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд). Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения сидрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями. Со стороны нервной системы: Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство. Со стороны дыхательной системы: Частота неизвестна: диспноэ. Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея. Очень редко: псевдомембранозный колит. Со стороны гепатобилиарной системы: Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови. Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи. Со стороны мочеполовой системы: Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия. Предупреждения: Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

• Фармакокинетика

  Абсорбция При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает. Распределение Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации – 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. Метаболизм и выведение Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

• Показания

  Инфекционно воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - стрептококковый тонзиллит и фарингит, синуситы; - острый бронхит; - обострение хронического бронхита; - острый средний отит; - не осложнённые инфекции мочевыводящих путей; - не осложнённая гонорея; - шигеллез

• Передозировка

  При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.