ПОЛВЕРЕН порошок 60 мл 100мг/5 мл N0

Инструкция ПОЛВЕРЕН порошок 60 мл 100мг/5 мл N0

• Состав

  Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Состав: Каждые 5 мл готовой суспензии содержат: активное вещество: цефиксим тригидрата 120,87 мг; эквивалентно безводному цефиксиму 100 мг. вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, аспартам, сахароза, бензоат натрия, сухая добавка со вкусом клубники, ксантановая камедь.

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, 60 мл N1 (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.цефалоспоринов)

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  При назначении следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей. Доза зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента. Принимать внутрь. Развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 200-400 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции, в среднем – 7-10 дней. При неосложненной гонорее – 400 мг однократно. При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин – 14 дней. При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.  Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 часов.  При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать приём препарата в течение, как минимум, 48-72 часов. Способ приготовления суспензии Добавить охлажденной кипяченой воды до метки и хорошо взболтать до получения однородной массы. Получится 60 мл готовый суспензии. Принимать готовую суспензию в течение 2 недель. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.   Возраст  и дозы:                           от 6 месяцев до 1 года ;3,75 мл дети 1-4 года;5 мл дети 5-11 лет;10 мл По массе тела:              Масса тела  Доза/сутки,мл   Доза /сут,мг   до 6      2,5      50  6-12,5      5      100  12,5-25      10      200  25-37,5      15      300  37,5-50      15-20      300-400

• Лекарственное взаимодействие

  Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид, аллопуринол, диуретики и др.) замедляют выведение цефиксима через почки и может привести к увеличению токсичности. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

• Противопоказания

    Гиперчувствительность к цефиксиму и компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и пенициллинам)

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать.

• Особенности продажи

  По рецепту

• Побочные действия

  Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения. Аллергические реакции: редко – аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, сыпь, гиперемия (отёк) кожи, лихорадка); очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отёк (отёк Квинке), многоформная экссудативная эритема (в т. ч. злокачественная экссудативная эритема или синдром Стивенса-Джонсона), DRESS синдром (синдром лекарственноиндуцированной гиперчувствительности с эозинофилией), другие аллергические/анафилактические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты. Со стороны нервной системы: нечасто – головные боли, головокружение, дисфория. Со стороны дыхательной системы: редко – одышка (диспноэ). Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, сухость во рту, боли в животе, нарушения пищеварения, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз; очень редко – стоматит, глоссит, анорексия, кандидоз ЖКТ, псевдомембранозный колит, отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи. Со стороны мочеполовой системы: очень редко – небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия, интерстициальный нефрит, генитальный зуд, вагинит. Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, тромбоцитоз, эозинофилия, агранулоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз, гипербилирубинемия.; очень редко – транзиторная лейкопения, панцитопения. Отмечались отдельные случаи нарушений свёртывания крови. Со стороны опорно-двигательной системы: редко – артралгии.

• Фармакокинетика

  Всасывание При приёме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приёма пищи, однако максимальная концентрация в плазме крови (C ) цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часов max при приёме препарата вместе с пищей. С у взрослых после перорального приёма в дозе 400 мг достигается max через 3-4 часа и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приёма в дозе 200 мг – 1,49-3,25 мкг/мл. Приём пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) существенного влияния не оказывает. Распределение Объём распределения (V ) при введении 200 мг цефиксима составил 6,7л, при достижении равновесной d концентрации – 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создаёт в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери. В грудном молоке препарат не определяется. Метаболизм и выведение Цефиксим не метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) у взрослых и детей составляет 3-4 часа. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов, около 10% дозы выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения T½ и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с КК (клиренс креатинина) 30 мл/мин при приёме 400 мг цефиксима T½ увеличивается до 7-8 часов, C составляет в max среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часов – 5,5%. У пациентов с нарушениями функции почек при КК 20-40 мл/мин Т½ увеличивается до 6,4 часов, при КК 5-10 мл/мин – до 11,5 часов. У пациентов с циррозом печени T½ возрастает до 6,4 часов, время достижения максимальной концентрации (ТС ) – 5,2 часов. Одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. С и max max площадь под фармакокинетической кривой (AUC) не изменяется.

• Фармакодинамика

  Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

• Форма выпуска

  Каждые 5 мл готовой суспензии содержат: активное вещество: цефиксим тригидрата 120,87 мг; эквивалентно безводному цефиксиму 100 мг. вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, аспартам, сахароза, бензоат натрия, сухая добавка со вкусом клубники, ксантановая камедь.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: џ заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей и ЛОР органов: средний отит, синуситы, стрептококковый тонзиллит и фарингит, острый и хронический бронхит; џ неосложненные инфекции мочевыводящих путей: цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит, острая неосложненная гонорея; џ шигеллёз.

• Передозировка

  Возможно усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны

• Применение у детей

  Детям в возрасте до 12 лет – 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 часов.  Безопасность цефиксима у недоношенных или новорожденных детей не установлена.