ЛАКОМА Т капли глазные 2,5 мл

Инструкция ЛАКОМА Т капли глазные 2,5 мл

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Капли глазные по 2,5 мл (флакон-капельницы). СОСТАВ: Каждый мл содержит: Латанопрост - 50 мкг; Тимолол Малеат - 6.834 мг эквивалентный Тимололу 5 мг Бензалконий хлорид НФ 0.02% - в/о (как консервант) Стерильный водный буферированный растворитель - д.к. Описание: Прозрачный и бесцветный раствор, не имеющий твердых частиц.

• Лекарственная форма

  Капли глазные по 2,5 мл (флакон-капельницы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоглаукоматозное средство

• Дозировка

  Рекомендуемая дозировка препарата для взрослых (включая пожилых) – по одной капле на пораженный глаз один раз в день.

• Лекарственное взаимодействие

  Не проводились специальные исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Пациенты, принимающие препарат и пероральное лечение с бета-адреноблокаторами должны пройти обследование на потенциальные аддитивные эффекты бета-блокады, как на системное, так и внутриглазное давление. Не рекомендуется сопутствующее применение двух местных бета-адреноблокаторов. Потенциал существует для аддитивного воздействия происходящего в результате гипотонии и/или явной брадикардии, когда офтальмологические капли Тимолола назначались вместе с оральными антагонистами кальция, катехоламин уменьшающими лекарствами или бета-адреноблокаторами, антиаритмическими ингибиторами (включая амиодарон и хинидин), гликозидами наперстянки парасимпатомиметическими средствами, наркотическими средствами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Несмотря на небольшое воздействие или вообще никакого воздействия препарата на размер зрачка, обнаружилась мидриаз при приеме Тимолола эпинефрином. Бета-блокаторы могут увеличить гипогликемическое действие противодиабетических препаратов. Исследования in vivo показали, что преципитация происходит, когда глазные капли, содержащие тимеросал, смешиваются с бензалконий хлоридом и консервантами использованных в препарате, если такие препараты применяются, то промежуток между приемом препаратов должен составлять, по крайней мере, 5 минут.

• Противопоказания

  Препарат противопоказан пациентам: - с заболеванием дыхательных путей, включая бронхиальную астму, бронхиальной астмой в анамнезе или острым хроническим обструктивным заболеванием легких; - синусной брадикардией, второй или третьей степенью атриовентикулярной блокады, явной сердечной недостаточностью или кардиогенным шоком; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Особые условия

  Хранить в защищенном от света месте. Хранить закрытый флакон в охлажденном состоянии при температуре от 2 до 8°C. После открытия флакона для использования, он может храниться при комнатной температуре до 25°C в течение 6 недель. Беречь от детей. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Препарат в большинстве случаев хорошо переноситься. В клинических исследованиях не наблюдались никакие особые побочные действия. Побочные действия проявляются, по меньшей мере, у тех, кто ранее принимал Латанопрост или Тимолол малеат. Основываясь на показаниях последовательных снимков, у 16-20% пациентов, более одного года принимавших лечение препаратом обнаружено увеличение пигментации радужной оболочки глаз. Наиболее частые сведения повышенной пигментации радужной оболочки были в известных группах цвета глаз с высоким риском, т.е зеленовато карие, светло карие и голубовато/серовато-карие радужные оболочки глаз. Изменения редко наблюдались у пациентов с гомогенным голубым, серым, зеленым или карим цветом глаз. У 37.4% пациентов было обнаружено потемнение, утолщение и удлинение ресниц. Дополнительную информацию по побочным действиям, которые были отмечены при приеме отдельного препарата можно получить в монографии продукции соответствующего препарата.

• Фармакокинетика

  Латанопрост – изопропиловый эфир пролекарства, который является неактивным, но становиться биологически активным после гидролиза до кислотной формы Латанопроста. Пролекарство хорошо абсорбируется через роговицу и все препараты, которые проникают в водянистую влагу гидролизуются эстеразой во время прохождения через роговицу. Исследования показали, что максимальная концентрация в водянистой влаге, приблизительно 30 нг/мл достигается приблизительно через два часа после местного применения Латанопроста. Кислота Латанопрост имеет плазменный клиренс 0.40 л/час/кг и небольшой объем распределения, 0.16 л/кг заканчивающийся быстрым периодом полураспада в плазме (17 минут). После местного офтальмологического применения, системная биодоступность кислоты Латанопрост составляет 45%. С белками плазмы крови связывается 87% кислоты Латанопрост. Основной метаболизм происходит в печени. Практически никакой метаболизм кислоты Латанопроста в глазе не происходит. 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор метаболиты, оказывали никакое или слабое биологическое действие при исследовании на животных и выводятся в основном через мочевыводящие пути. Максимальная концентрация Тимолола в водянистой влаге достигается приблизительно через час после местного офтальмологического применения. Часть дозы поглощается системно и максимальная плазменная концентрация 1мг/мл достигается через 10-20 минут после локального офтальмологического применения по одной капле в каждый глаз ежедневно (300г/день). Период полураспада Тимолола в плазме составляет приблизительно 6 часов. Тимолол экстенсивно метаболизируется в печени. Метаболиты и Тимолол выводятся с мочой. Фармакокинетические взаимодействия между Латанопрост и Тимолол не наблюдались, хотя концентрации в водянистой влаге кислоты Латанопрост имеет тенденцию увеличиваться от 1 до 4 часов после приема комбинированного продукта по сравнению с монотерапией одним из этих компонентов.

• Показания

  Препарат показан для понижения внутриглазного давления (IOP) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертонией, которые недостаточно отвечают на бета-блокаторы, простагландины или другие понижающие внутриглазное давление (IOP) препараты и когда применение Лакома-Т (комбинированного препарата) считается целесообразным. Не следует применять Лакома-Т в начале лечения.

• Передозировка

  Нет данных о случаях передозировки препарата. Симптомы передозировки отдельного препарата являются симптоматическими и поддерживающими.

• Применение у детей

  Из-за отсутствия достаточных данных по безопасности и эффективности применения препарата не рекомендуется применять детям.