ЭНЦЕФАКОЛИН НЕО раствор 4 мл 1000мг/4 мл N4

Инструкция ЭНЦЕФАКОЛИН НЕО раствор 4 мл 1000мг/4 мл N4

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: Раствор для инъекций 500 мг/2 мл, 1000 мг/4 мл 2 мл, 4 мл N5 (1x5), N10 (2x5) (ампулы).СОСТАВ:Активное вещество: цитиколин 500 мг или 1000 мг (в виде натриевой соли).Вспомогательное вещество: натрия гидроксид, натрия биосульфит или натрия метабисульфит, вода для инъекций.Описание: Прозрачная, бесцветная жидкость.

• Лекарственная форма

  Раствор для инъекций 500 мг/2 мл, 1000 мг/4 мл 2 мл, 4 мл N5 (1x5), N10 (2x5) (ампулы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотроп

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель в мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® при в/в или в/м введении не требуется. Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

• Лекарственное взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует назначать цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Противопоказания

  — выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); — детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных); — редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Особые условия

  При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 2 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Побочные действия

  Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена. Очень редко, включая индивидуальные случаи: Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы. Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение. Со стороны ССС: кратковременное изменение АД. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Прочие: чувство жара, отеки, одышка.

• Фармакокинетика

  Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после в/в введения. Метаболизм. При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени (при пероральном приеме — в кишечнике и печени) с образованием холина и цитидина. После применения цитиколина концентрация холина в плазме крови значительно повышается. Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов. Выведение. Только 15% дозы введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% почками и около 12% — с выдыхаемым СО2. В экскреции цитиколина с мочой выделяют 2 фазы: 1-я фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и 2-я фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

• Показания

  — острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); — восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; — черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; — когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

• Применение у детей

  В связи с ограниченными данными опыта применения у детей, препарат назначают лишь после тщательной оценки соотношения возможного риска и пользы.