РОНОЦИТ раствор 10 мл 100мг/ мл N9

Инструкция РОНОЦИТ раствор 10 мл 100мг/ мл N9

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для приема внутрь. Состав 1 мл препарата содержит: активное вещество: цитиколин (в форме цитиколина натрия) – 100 мг. вспомогательные вещества: cорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат дигидрат, сахарин натрия, понсо 4R, ароматизатор «Клубника», калия сорбат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

• Лекарственная форма

  Раствор для приема внутрь по 10 мл во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренном завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

• Фармакотерапевтическая группа

  Психостимулятор

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  Роноцит раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Взрослые: рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Доза может быть изменена врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Дети: опыт применения у детей ограничен. Препарат может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

• Лекарственное взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Противопоказания

  •       гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; •       пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической нервной системы).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!   Срок годности 5 лет от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Нежелательные реакции возникают очень редко, включая единичные случаи. Со стороны психики: галлюцинации. Со стороны нервной системы: головная боль, вертиго. Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, сыпь, крапивница, пурпура. Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, эдема. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.

• Фармакокинетика

  Всасывание Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения. Метаболизм Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым углекислым газом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом углекислом газе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

• Фармакодинамика

  Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. За счет такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, A2, C и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая разрушение мембранных систем и сохраняя системы антиоксидантной защиты, такие как глутатион. Цитиколин ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает длительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

• Показания

  •       неврологические и когнитивные расстройства, связанные с цереброваскулярными явлениями; •       неврологические и когнитивные расстройства, связанные с черепно-мозговыми травмами.

• Передозировка

  О случаях передозировки не сообщалось.

• Применение у детей

  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.