ТИОЦЕРАТ раствор для инъекций 10 мл N9

Инструкция ТИОЦЕРАТ раствор для инъекций 10 мл N9

• Состав

  Лекарственная форма: раствор для инъекций. Состав: активные вещества: морфолиниевая соль тиазотной кислоты                                                                25,0 мг; пирацетам                                                                                                                   100,0 мг вспомогательное вещество: вода для инъекций                                                                                                      до 1,0 мл.

• Лекарственная форма

  В ампулах по 5,0 мл или 10,0 мл.

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотроп

• Количество в упаковке

  10

• Дозировка

  При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20–30 мл препарата, предварительно разбавленного в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно   1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 нед. Для лечения энцефалопатии и купирования абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают в/м 5 мл препарата 1 раз в сутки на протяжении 10–15 сут. При диабетической энцефалопатии по 5 мл в/м 1 раз в сутки на протяжении 10 дней. Дети. Не применяют в педиатрической практике.

• Лекарственное взаимодействие

  Тиоцерат нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН. За счет наличия в составе  пирацетама возможны следующие виды взаимодействия: Тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VII:C); ко-фактор ристоцетин (VIII:vW:Rco) и протеин в плазме крови (VIII:vW:Ag) вязкости крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия.  Возможность изменения фармакодинамики  пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой. В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8,2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4 А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11%). Однако уровень   Кi этих двух CYP- изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействия с препаратами, которые подвергаются  биотрансформации  этими ферментами, маловероятно. Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течении 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных с эпилепсией. Алкоголь: Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

• Противопоказания

  ·     Гиперчувствительность к пирацетаму или тиазотной кислоте, а также к другим компонентам препарата; ·      терминальная стадия почечной недостаточности, ОПН (при клиренсе креатинина <20 мл/мин); ·      хорея Хантингтона; ·      острый период нарушения мозгового кровообращения по геморрагическому типу.

• Особые условия

  Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

• Особенности продажи

  По рецепту.

• Побочные действия

  При клиническом применении препарата Тиоцерат, раствора для инъекций  могут наблюдаться случаи побочных реакций в основном связанных с компонентами препарата (пирацетама и тиазотной кислоты), а именно: Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость; Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота; Со стороны иммунной системы; аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический  отек, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления; Со стороны вестибулярной системы: головокружение; Общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения. У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата. Пирацетам: Со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения; Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции; Психические - расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость,  тревожность, спутанность сознания, галлюцинации; Со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор; Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение; Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота; Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд; Со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности; Сосудистые нарушения: гипотензия, тромбофлебит; Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела. Тиазотная кислота У пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности, на фоне приема других препаратов, описаны случаи побочных реакций. Аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка; Со стороны центральной и периферической нервной системы:  головокружение, шум в ушах; Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления; Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота; Со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

• Фармакокинетика

  Не изучалась.

• Фармакодинамика

  Тиоцерат относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропное, противоишемическое, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама. Тиоцерат ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетический процесс, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии. Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии. Тиоцерат повышает интенсивность работы метаболического ГАМК- шунта и концентрацию  ГАМК в ишемизированных тканях. Тиоцерат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти, устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна).

• Показания

  ·                 Лечение ишемического инсульта и такие его последствия, как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; ·                 лечение (в восстановительный период) сосудистой, токсической, травматической диабетической энцефалопатии; ·                 устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации.

• Передозировка

  При применении в терапевтических дозах случаи передозировки не наблюдались. Однако при превышении рекомендуемых доз возможно возникновение или увеличение выраженности побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.