КОРАЛИН раствор для приема внутрь 5 мл 500мг/5 мл

Инструкция КОРАЛИН раствор для приема внутрь 5 мл 500мг/5 мл

• Состав

  Состав: активное вещество: цитиколин натрия – 522,5 мг в пересчете на цитиколин – 500,0 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, хлористоводородная кислота и вода для инъекций до 5 мл;   активное вещество: цитиколин натрия – 1045,0 мг в пересчете на цитиколин – 1000,0 мг вспомогательные вещества: сорбитол, хлористоводородная кислота и вода для инъекций до 10 мл.

• Лекарственная форма

  Раствор для приема внутрь, 500мг/5 мл по 5 мл в юнидозах (ампулах) из полиэтилена или  полипропилена медицинского. Раствор для приема внутрь, 1000мг/10 мл по 10 мл в юнидозах ( ампулах) из полиэтилена или  полипропилена медицинского.

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотроп

• Дозировка

  Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки. Коралин раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи. Рекомендуемый режим дозирования:  Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):  1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:  500-2000 мг в день (5-10 мл) 1-2 раза в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.  Пожилые пациенты: при назначении препарата Коралин пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Противопоказания

  ·       повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; ·       детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных); ·       выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); ·       редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

• Особые условия

  Условия хранения В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 250С Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Особенности продажи

  По рецепту врача.

• Побочные действия

  Частота побочных эффектов: очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Коралин  может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Фармакокинетика

  Всасывание  Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.  Метаболизм  Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.  Распределение  Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.  Выведение  Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% – почками и через кишечник и около 12% – с выдыхаемым СО2.  В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

• Фармакодинамика

  Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга. В остром периоде инсульта Цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого Цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга Цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

• Показания

  ·       Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии). ·       Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов. ·       Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период. ·       Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Передозировка

  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.