ЦЕРАЛИН раствор для инъекций 4 мл 500мг/4 мл N4

Инструкция ЦЕРАЛИН раствор для инъекций 4 мл 500мг/4 мл N4

• Состав

  Одна ампула содержит: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл Активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) - 500,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,2±0,1, вода для инъекций - до 4 мл. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл Активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) - 1000,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,2±0,1, вода для инъекций - до 4 мл.

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Взрослые Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. Лекарственное средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы), или внутривенно капельно (скорость введения 40–60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место. Пациенты пожилого возраста Для данной возрастной группы корректировка дозы не требуется. Дети Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен. Пациенты с нарушением функции почек Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется. Пациенты с нарушением функции печени Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  Цералин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА). Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Противопоказания

  Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы). Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных). Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

• Особые условия

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

• Побочные действия

  Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Нарушения психики: галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек. Возможны местные явления в месте введения. При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

• Фармакокинетика

  Всасывание и метаболизм Цералин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Распределение Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов. Выведение Около 12% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека с выдыхаемым СО2, менее 3% - с мочой и калом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

• Фармакодинамика

  Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и рецепторов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

• Показания

  В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией: острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта; черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы; когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.

• Передозировка

  В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны. В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

• Применение у детей

  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.