АЦЦ ДЛЯ ДЕТЕЙ сироп 100 мл 20мг/ мл

Инструкция АЦЦ ДЛЯ ДЕТЕЙ сироп 100 мл 20мг/ мл

• Состав

    Раствор для внутреннего применения  Действующее вещество: ацетилцистеин (20 мг/мл). 1 мл раствора для внутреннего применения содержит 20 мг ацетилцистеина. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), натрия бензоат (Е211), динатрия эдетат, натрия сахаринат, кармеллоза натрия (Е466), натрия гидроксид (10% водный раствор), очищенная вода, вишневый ароматизатор.

• Лекарственная форма

   

• Фармакотерапевтическая группа

  Муколитики

• Дозировка

   Если не назначено иначе, препарат рекомендуется применять в следующих дозах. Взрослые и подростки старше 14 лет 10 мл 2–3 раза в сутки (что соответствует 400–600 мг ацетилцистеина в сутки). Дети в возрасте 6–14 лет 10 мл 2 раза в сутки (что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки). Дети в возрасте 2–5 лет 5 мл 2–3 раза в сутки (что соответствует 200–300 мг ацетилцистеина в сутки). Муковисцидоз Дети старше 6 лет 10 мл 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки). Дети в возрасте от 2 до 6 лет 5 мл 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки). Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в сутки. Способ применения Препарат принимают внутрь после еды. Для отмеривания дозы пользуйтесь приложенным дозировочным шприцом с градуировкой на 2,5 и 5 мл и (или) мерным стаканчиком с градуировкой на 2,5, 5 и 10 мл. Отмеривание дозы с помощью шприца 1.             Открыть флакон с защитой от открывания детьми, нажав на крышку и повернув ее влево. 2.             Вдавить вложенную перфорированную прокладку в горлышко флакона. Если прокладка не вдавливается полностью, наденьте крышку и поверните ее. Прокладка соединяет шприц с флаконом и остается в горлышке флакона. 3.             Плотно вставить шприц в отверстие прокладки. Поршень шприца должен быть опущен до упора. 4.             Осторожно перевернуть флакон со вставленным шприцом вверх дном, потянуть за поршень, чтобы отмерить необходимую дозу в мл. Если в растворе имеются пузырьки воздуха, следует снова медленно наполнить шприц. Если необходимая доза превышает 5 мл, шприц наполняют несколько раз. 5.             Перевернуть флакон со шприцом вниз дном, удалить шприц из перфорированной прокладки. 6.             Раствор можно дать ребенку напрямую из шприца или перелить его содержимое в ложку. При приеме раствора из шприца ребенок должен сидеть прямо. Шприц лучше всего опорожнить медленно, направляя раствор к внутренней стороне щеки, чтобы ребенок не поперхнулся. Дозировочный шприц после использования промыть, несколько раз набрав в него чистой воды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Продолжительность применения При кратковременных простудных заболеваниях принимать 5–7 дней. Курс лечения без консультации врача составляет 4–5 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе лечение проводится более длительными курсами. Максимальная длительность лечения 3–6 месяцев.

• Лекарственное взаимодействие

     При комбинированном применении АЦЦ и противокашлевых препаратов может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому необходима особенно тщательная постановка диагноза для назначения подобной комбинированной терапии. Полученные до настоящего времени сообщения об инактивации антибиотиков ацетилцистеином основываются исключительно на экспериментах in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались друг с другом непосредственно. Тем не менее, с целью безопасности пероральные антибиотики следует принимать отдельно от АЦЦ, соблюдая как минимум двухчасовой интервал. Это не относится к цефиксиму и лоракарбефу. Сопутствующее применение АЦЦ с глицеринтринитратом (нитроглицерином) может усиливать сосудорасширяющее и антиагрегантное действие последнего. Это может вызвать чрезмерное понижение артериального давления (артериальную гипотензию), в том числе серьезное, а также головные боли. При появлении артериальной гипотензии или головных болей обратитесь к врачу. Активированный уголь в высоких дозах (в качестве антидота) может снизить эффективность ацетилцистеина. Ацетилцистеин может влиять на определение салицилатов колориметрическим методом. При анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.

• Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, метилпарагидроксибензоату или любому из вспомогательных веществ препарата. - Активная пептическая язва. - Дети младше 2 лет.

• Особые условия

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

• Особенности продажи

  Отпускается без рецепта

• Побочные действия

    Оценка   нежелательных    реакций   основана   на    следующих    данных   о    частоте    их возникновения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы Нечастые: реакции повышенной чувствительности. Очень    редкие:    анафилактический    шок,    анафилактические/    анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы Нечастые: головная боль. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечастые: тиннитус. Нарушения со стороны сердца Нечастые: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Очень редкие: кровотечение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редкие: одышка, бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечастые: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит. Редкие: диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд, экзантема. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечастые: лихорадка. Частота неизвестна: отек лица. Лабораторные и инструментальные данные Нечастые: артериальная гипотензия. Поступали очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, развитие которых совпадало по времени с применением ацетилцистеина. В большинстве этих случаев имело место сопутствующее применение по крайней мере одного дополнительного препарата, который мог усилить описанные реакции со стороны кожи и слизистых оболочек. Если появляются нарушения со стороны кожи или слизистых оболочек, немедленно прекратите прием АЦЦ и безотлагательно обратитесь к врачу. В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови в присутствии ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.

• Фармакокинетика

  При пероральном приеме ацетилцистеин быстро и практически полностью абсорбируется и метаболизируется в печени с образованием цистеина (фармакологически активного метаболита), а также диацетилцистина, цистина и других смешанных дисульфидов. Биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (приблизительно 10%). Максимальные концентрации препарата в плазме достигаются через 1–3 часа. Связывание с белками плазмы крови — приблизительно 50 %. Выводится из организма через почки почти исключительно в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения ацетилцистеина из плазмы крови составляет примерно 1 час и определяется главным образом быстрым метаболизмом в печени. Нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов. Ацетилцистеин проникает через плаценту и обнаруживается в пуповинной крови.Данных о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер у человека не имеется.

• Фармакодинамика

   Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. В дыхательных путях проявляет секретолитическое и секретомоторное действие, снижает вязкость слизи. Он обезвреживает химические радикалы, способствует усилению синтеза глутатиона, который важен для детоксикации вредных веществ. Это объясняет антидотный эффект ацетилцистеина при интоксикации парацетамолом. У         пациентов       с          хроническим  бронхитом/     муковисцидозом        при      профилактическом применении ацетилцистеина снижается частота и тяжесть бактериальных обострений

• Форма выпуска

   Действующее вещество: ацетилцистеин (20 мг/мл). 1 мл раствора для внутреннего применения содержит 20 мг ацетилцистеина. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218), натрия бензоат (Е211), динатрия эдетат, натрия сахаринат, кармеллоза натрия (Е466), натрия гидроксид (10% водный раствор), очищенная вода, вишневый ароматизатор

• Показания

  АЦЦ — муколитическое средство для разжижения вязкой мокроты и облегчения ее выведения из дыхательных путей у детей и взрослых. АЦЦ применяется при всех заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся образованием густой и трудноотделяемой мокроты, таких как острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, бронхиолит, бронхоэктаз, пневмония, ларингит, трахеит, грипп, а также при муковисцидозе, синуситах.    

• Передозировка

  До настоящего времени случаи токсической передозировки, вызванной приемом пероральных форм ацетилцистеина, не наблюдались. У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г/сутки в течение трех месяцев, не было отмечено никаких тяжелых нежелательных реакций. Принятые внутрь дозы ацетилцистеина, достигавшие 500 мг/кг массы тела, переносились без каких-либо симптомов интоксикации. При передозировке могут возникать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей первого года жизни имеется риск гиперсекреции. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

• Применение у детей

   У детей младше 2 лет вследствие особенностей дыхательных путей и ограниченной способности откашливаться прием муколитиков может привести к закупорке дыхательных путей. Следовательно, муколитики, включая АЦЦ, нельзя применять у детей младше 2 лет (см. «Противопоказания»). Дети младше 3 лет могут принимать препарат только в соответствии с рекомендациями врача.