УЛСЕПАН порошок 40мг N0

Инструкция УЛСЕПАН порошок 40мг N0

• Состав

  Описание: лиофилизированный порошок белого или практически белого цвета. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе. 1 флакон в контурной ячейковой упаковке. Контурная ячейковая упаковка вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. 1 флакон содержит: Активное вещество: пантопразол (в форме пантопразола натрия сесквигидрата) 40 мг. Вспомогательное вещество: натрия гидроксид.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг N28 (7х4), N14 (2х7) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенное средство (ингибитор Н+К+АТФазы)

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Вводить Улсепан внутривенно следует лишь в тех случаях, когда невозможен прием пантопразола внутрь. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита Рекомендованная доза 40 мг один раз в сутки в течение 7-10 дней. 15-минутная инфузия Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 10 мл физиологического раствора натрия хлорида (первичный раствор). Первичный раствор пантопразола смешивают со 100 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы или раствора Рингера лактата до конечной концентрации 0,4 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно в течение 15 минут со скоростью около 7 мл/мин. 2-минутная инфузия Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют 10 мл физиологического раствора натрия хлорида до конечной концентрации 4,0 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно в течение 2 минут. Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния Рекомендованная доза 80 мг два раза в сутки. Доза может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. 15-минутная инфузия В два флакона с лиофилизированным порошком добавляют по 10 мл физиологического раствора натрия хлорида (первичный раствор). Объединяют первичный раствор из двух флаконов и смешивают с 80 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы или раствора Рингера лактата до конечной концентрации 0,8 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Готовый раствор вводят внутривенно в течение 15 минут со скоростью около 7 мл/мин. 2-минутная инфузия В два флакона с лиофилизированным порошком добавляют по 10 мл физиологического раствора натрия хлорида до конечной концентрации 4,0 мг/мл. Раствор используют непосредственно после приготовления. Объединяют раствор из двух флаконов и вводят внутривенно в течение 2 минут.

• Лекарственное взаимодействие

  Одновременное применение Улсепана может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. соли железа, кетоконазол, атазанавир, ритонавир). Не было выявлено значимых взаимодействий препарата с дигоксином, нифедипином, метопрололом, амоксициллином, кларитромицином, диклофенаком, феназоном, напроксеном, пироксикамом, глибенкламидом, левотироксином, диазепамом, карбамазепином и фенитоином, варфарином, циклоспорином, такролимусом, антацидами, пероральными контрацептивами, теофиллином, кофеином и этанолом.

• Противопоказания

  - известная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Особые условия

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Приготовленный раствор стабилен в течение 12 часов при температуре не выше 25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  При внутривенном применении пантопразола в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Наиболее типичными побочными эффектами являются (>1% пациентов): общие: боль в животе, головная боль, реакции в месте введения (включая тромбофлебиты); со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота, диарея; со стороны ЦНС: бессонница, головокружение; со стороны дыхательной системы: риниты. Очень редко отмечались аллергические реакции: зуд, кожные реакции, анафилактический шок.

• Фармакокинетика

  Пантопразол не кумулируется и его фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. После внутривенного введения в диапазоне доз от 10 до 80 мг Cmax и AUC возрастают пропорционально введенным дозам. После введения 40 мг пантопразола внутривенно с постоянной скоростью не менее 15 минут максимальная концентрация составляет 5,52 мкг/мл, AUC – 5,4 мкг×ч/мл. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%, объем распределения колеблется в пределах от 11,0 до 23,6 л, клиренс - 0,1 л/ч/кг. Пантопразол метаболизируется в печени при участии системы цитохрома Р-450, основным метаболитом является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. В виде метаболитов почками экскретируется приблизительно 71%, путем билиарной экскреции - 18% введенной дозы. T1/2 пантопразола -1 час, T1/2 метаболита - около 1,5 часов. Фармакокинетика в особых случаях Фармакокинетика пантопразола не изучалась у лиц младше 18 лет. Небольшое повышение показателя AUC и максимальной концентрации у пожилых людей не является клинически значимым и не требует корректировки дозы. При применении пантопразола у пациентов с почечной недостаточностью (в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью при применении раствора для внутривенного введения значение T1/2 увеличивается до 7-9 ч, показатель AUC возрастает в 5-7 раз, максимальная концентрация увеличивается в 1,5 раза. Дозы свыше 40 мг в день у таких пациентов не изучались.

• Показания

  - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита; - синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния.

• Передозировка

  До настоящего времени случаев передозировки не отмечено. В случае передозировки с признаками интоксикации проводят общие дезинтоксикационные мероприятия. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

• Применение у детей

  Эффективность и безопасность применения Улсепана у детей не установлены.