ЭРИТРОМИЦИН гранулы 40г 200мг/5 мл

Инструкция ЭРИТРОМИЦИН гранулы 40г 200мг/5 мл

• Состав

  Лекарственная форма выпуска: гранулы по 40г для приготовления суспензии 200мг/5мл для приема внутрь во флаконах вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. СОСТАВ: Каждые 5 мл суспензии (2 грамма гранул) содержат: Активное вещество: эритромицин — 200 мг (234 мг эритромицина этилсукцината); Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, полисорбат 80, ксантановая камедь, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия бензоат, натрия сахарин, сахароза, малиновый ароматизатор. Описание: гранулированный порошок белого цвета с характерным запахом малины. После растворения в воде — однородная суспензия белого цвета с характерным запахом малины.

• Дозировка

  Применяют внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Взрослым при инфекционно-воспалительных заболеваниях легкой и средней тяжести препарат назначают 250-500 мг каждые 6 ч. При тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях суточная доза препарата составляет 4 г. Детям при инфекционно-воспалительных заболеваниях легкой и средней тяжести назначают 30-50 мг/кг/сутки препарата, разделенного на равные дозы, каждые 8 ч. Дозу можно удваивать при тяжелых инфекциях. Для профилактики стрептококковых инфекций у больных с ревматической лихорадкой, заболеваниями сердца, чувствительных к пенициллинам или сульфонамидам, назначают по 250 мг каждые 12 ч. Длительность терапии – не менее 10 дней. Для лечения уретритов, вызванных C. trachomatis или U. urealyticum: по 500 мг каждые 12 часов в течение 14 дней. Kоклюш: 40-50 мг/кг/сутки, разделенные на равные дозы, в течение 5-14 дней. «Болезнь легионеров»: 1.6-4 г в сутки, разделенные на равные дозы, в течение 5-14 дней. У больных с почечной недостаточностью дозу необходимо сократить. Способ приготовления суспензии — Для приготовления 100 мл суспензии (номинальный объем) необходимо наполнить флакон с гранулами питьевой водой, энергично взболтать, а затем долить водой до метки.

• Лекарственное взаимодействие

  При сопутствующем назначении эритромицина может происходить увеличение концентрации в сыворотке крови следующих лекарств, метаболизируемых системой ферментов цитохрома P450: аценокумарол, алфентанил, астемизол, бромокриптин, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, омепразол, фенитоин, хинидин, рифабутин, силдефанил, такролимус, терфенадин, теофиллин, триазолам, вальпроат, винбластин и противогрибковые препараты, например, флуконазол, кетоконазол и итраконазол. Следует проводить соответствующий мониторинг и по мере необходимости пересматривать дозировку. С особой осторожностью следует относиться к лекарствам, которые, как известно, увеличивают интервал QT на ЭКГ. Лекарства, индуцирующие синтез фермента CYP3A4 (такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, средства, содержащие зверобой), могут стимулировать метаболизм эритромицина. Это может привести к субтерапевтическому уровню препарата и снижению действия эритромицина. В течение двух недель после прекращения приема индукторов CYP3A4 идет постепенное снижение индукции. Эритромицин не следует применять во время и в течение двух недель после лечения индукторами CYP3A4. Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы: сообщалось, что эритромицин увеличивает концентрацию ингибиторов HMG-CoA-редуктазы (например, ловастатина и симвастатина). Изредка встречаются сообщения о случаях острого некроза скелетных мышц у пациентов, которые принимают эти лекарства одновременно. Контрацептивы: некоторые антибиотики могут в редких случаях понижать действие противозачаточных препаратов, препятствуя бактериальному гидролизу стероидных конъюгатов в кишечнике и, тем самым, реабсорбции несвязанных стероидов. В результате этого могут понижаться уровни активных стероидов в плазме. Антигистаминные Н1-антагонисты: следует с осторожностью назначать одновременно прием эритромицин и Н1-антагонисты, такие как терфенадин, астемизол и мизоластин, из-за изменения их метаболизма эритромицином. Эритромицин значительно изменяет метаболизм терфенадина, астемизола и пимозида при сопутствующем приеме. Наблюдались редкие случаи тяжелых, потенциально летальных сердечно-сосудистых нарушений, включая остановку сердца, трепетание-мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии. Бактерицидные средства: invitro существует антагонизм между эритромицином и бактерицидными бета-лактамными антибиотиками (например, пенициллином, цефалоспорином). Эритромицин препятствует действию клиндамицина, линкомицина и хлорамфеникола. То же самое относится к стрептомицину, тетрациклинам и колистину. Ингибиторы протеазы: при одновременном назначении эритромицина и ингибиторов протеазы наблюдалось ингибирование расщепления эритромицина. Пероральные антикоагулянты: имеются сообщения об усилении антикоагулянтного эффекта при сопутствующем приеме эритромицина и пероральных антикоагулянтов (например, варфарина). Триазолобензодиазепины (такие, как триазолам и алпразолам) и родственные им бензодиазепины: сообщалось, что эритромицин понижает клиренс триазолама, мидазолама и родственных бензодиазепинов, что может усиливать фармакологическое действие последних. Сообщения послерегистрационного наблюдения указывают на то, что взаимодействие эритромицина и эрготамина или дигидроэрготамина было связано с острой интоксикацией спорыньей, которая характеризуется спазмом сосудов и ишемией центральной нервной системы, конечностей и других тканей. Имеются сообщения о повышенных уровнях цизаприда у пациентов при одновременном приеме эритромицина и цизаприда. Это может приводить к увеличению интервала QT и сердечным аритмиям, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание- мерцание желудочков. Подобные эффекты наблюдались при одновременном назначении пимозида и кларитромицина, другого макролидного антибиотика. Применение эритромицина у пациентов, получающих высокие дозы теофиллина, может быть связано с повышением уровня теофиллина в сыворотке и возможной теофиллиновой интоксикацией. В случае теофилиновой интоксикации и/или повышенных уровней теофиллина в сыворотке доза теофилина должна быть снижена на тот период, пока пациент получает сопутствующую эритромициновую терапию. Имеются опубликованные сообщения о том, что при пероральном приеме эритромицина одновременно с теофиллином отмечается значительное снижение концентрации эритромицина в сыворотке крови. Такое снижение может привести к субтерапевтической концентрации эритромицина. Имеются сообщения послерегистрационного наблюдения о токсичности колхицина при одновременном приеме эритромицина и колхицина. У пациентов, одновременно принимающих блокатор кальциевых каналов – верапамил, наблюдалась гипертензия, мерцательная брадиаритмия и лактоацидоз. Циметидин может ингибировать метаболизм эритромицина, что может приводить к повышению концентрации эритромицина в плазме. Сообщалось о том, что эритромицин понижает клиренс зопиклона и, таким образом, может усиливать фармакодинамический эффект данного лекарства.

• Противопоказания

  - желтуха, выраженные нарушения функции печени в анамнезе; - повышенная чувствительность к эритромицину; - одновременный прием терфенадина, цизаприда или астемизола.

• Особые условия

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре 15-25°С. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Срок годности приготовленной суспензии 7 дней при температуре не выше 15°С. Не использовать после истечения срока годности.

• Побочные действия

  Со стороны крови и лимфатической системы: - эозинофилия. Со стороны пищеварительной системы: - тошнота; - рвота; - диарея; - панкреатит; - анорексия; - абдоминальный дискомфорт; - детский гипертрофический стеноз привратника. Описаны случаи развития псевдомембранозного колита. Со стороны гепатобилиарной системы: - холестатический гепатит; - желтуха; - нарушение функции печени; - гепатомегалия; - печеночная недостаточность; - гепатоцеллюлярный некроз; - повышение активности ферментов печени. Со стороны иммунной системы: - аллергические реакции (такие как крапивница или кожная сыпь), редко — анафилактический шок. Со стороны органов чувств: - снижение слуха; - шум в ушах (имеются отдельные сообщения об обратимом снижении слуха, чаще у пациентов с почечной недостаточностью или при применении высоких доз). Со стороны сердечно-сосудистой системы: - удлинение интервала QT и, как следствие, развитие аритмии, в том числе желудочковые тахиаритмии — мерцание и трепетание желудочков (пируэтная тахикардия); - гипотензия. Со стороны нервной системы: описаны отдельные случаи таких побочных реакций как: галлюцинации, спутанность сознания, судороги и головокружение (причинно-следственная связь данных осложнений с применением эритромицина не установлена). Со стороны почек и мочевыводящих путей: - интерстициальный нефрит. Со стороны кожи и подкожных тканей: - высыпания на коже; - зуд; - крапивница; - экзантема; - ангионевротический отек; - синдром Стивенса-Джонсона; - токсический эпидермальный некролиз; - мультиформная эритема. Общие расстройства и нарушения в месте введения: - боль в груди; - лихорадка; - недомогание.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь эритромицина этилсукцинат подвергается частичной диссоциации в кишечнике, откуда свободный эритромицин и его недиссоциированный сложный эфир всасываются. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-4 ч. Эритромицин легко проникает в большинство жидкостей организма. Через неповрежденные мозговые оболочки проникает плохо. Эритромицин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке. Около 70-75% эритромицина основного связывается с белками плазмы. Препарат метаболизируется в печени и экскретируется с желчью. В неизмененном виде с мочой выделяется 2-5% принятой дозы. Период полувыведения составляет около 1.5 – 2.5 ч, но может удлиняться при почечной недостаточности.

• Показания

  - инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ЭРИТРОМИЦИНу микроорганизмами: инфекции верхних и нижных отделов дыхательных путей (бронхиты, пневмония (в частности вызванная микроорганизмами рода Mycoplasma) и другие атипичные пневмонии (в т.ч. стрептококковые), коклюш, синусит, инфекции полости рта, средний отит, фарингит); кампилобациллярный энтерит, дифтерия, «болезнь легионеров» и другие инфекции, вызванные Legionella; - профилактика хирургических инфекций при операциях на кишечнике (в комбинации с неомицином); - в качестве альтернативной терапии у больных, чувствительных к пенициллину: сибирская язва, актиномикоз, лептоспироз, инфекционные заболевания органов малого таза, вызванные Neisseriagonorrhoeae, профилактика перинатальной стрептококковой инфекции, ревматизм, стрептококковые и стафилококковые кожные инфекции; болезнь Лайма; хламидийные инфекции.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея и чувство дискомфорта в области желудка; потеря слуха, звон в ушах, головокружение. Лечение: прием активированного угля, тщательный контроль за состоянием дыхания, кислотно-щелочного равновесия и электролитного обмена. Промывание желудка эффективно при приеме внутрь дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ или форсированный диурез мало эффективны.