АЗИТАБ таблетки 500мг N2

Инструкция АЗИТАБ таблетки 500мг N2

• Состав

  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) - 500 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, метилпарабен натрия, пропилпарабен натрия, очищенный тальк, коллоидный диоксид кремния, двуоксид титана, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, изопропиловый спирт, дихлорметан, двуокись титана.

• Лекарственная форма

  3 таблетки в блистере, 1 блистер в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик (гр.макролидов)

• Количество в упаковке

  3

• Дозировка

  Азитромицин принимают 1 раз в сутки, обязательно за 1час до еды или 2 часа после еды. Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей - 500 мг/сут в течение 3-х дней (курсовая доза - 1.5 г). Инфекции, передаваемые половым путём (неосложнённый уретрит/цервицит) -1 г/сут. однократно, Осложненный, продолжительный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis - 1 г 3 раза с интервалом 7 дней. Болезнь Лайма - для лечения I стадии (Erythema mi grans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-ого по 5-ый день (курсовая доза – З г). При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии. У детей от 12 месяцев до 12 лет лекарство применяется только в форме суспензии. Детям назначается 10 мг/кг. 1 раз в день в течение 3 дней, или в первый день - 10 мг/кг, в последующие 4 дня - 5-10 мг/кг/день в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). Болезнь Лайма ранней стадии (erythema migrans) детская доза - 20 мг/кг в первый день и 10 мг/кг - со 2-ого до 5-ого дня.

• Лекарственное взаимодействие

  Антациды (алюминий и магний) не затрагивают биодоступность, но уменьшают концентрацию азитромицина в крови на 30%, таким образом, интервал между дозами должен быть за 1 час до или через 2 часа после приема этих препаратов. При применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина может увеличиться токсичность (сосудистый спазм, дизестезия) последнего. При совместном назначении варфарина и азитромицина (обычная доза), у пациентов необходимо контролировать протромбиновое время. Осторожность должна быть проявлена при комбинировании азитромицина и терфенадина, потому что совместное назначение терфенадина и макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. На основании этого нельзя исключить вышеупомянутые осложнения во время совместного назначения азитромицина и терфенадина. При одновременном использовании с циклоспорином необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При применении с дигоксином необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови (может увеличить абсорбцию дигоксина в кишечнике). При применении с нелфинавиром может увеличиться частота побочных реакций азитромицина (потеря слуха, увеличенные трансаминазы печени). При применении с зидовудином, азитромицин не оказывает влияние на фармакокинетику зидовудина в плазменной или почечной экскреции его метаболита и его глюкуронида, но увеличивает концентрацию активного метаболита фосфорилированного зидовудина в одноядерных клетках сосудов периферической крови. К Клиническое значение этого факта не определено. Должна рассматриваться возможность торможения изофермента CYP3A4 азитромицина при использовании с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином. астемизолом и другими препаратами, метаболизм, которых происходит с участием этого фермента. Во время применения Азитромицин не оказывал влияние на концентрацию карбамазепина, тагамета, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

• Противопоказания

  яжелая печеночная недостаточность; тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина меньше 40 мл / минута); кормление грудью; дети младше 12 лет и весящие меньше, чем 45 кг; повышенная чувствительность к азитромицину. другим антибиотикам макролидам или ингредиентам, используемым в готовой форме дозировки. С осторожностью использовать у больных с печеночной и почечной недостаточностью (клиренс креатинина 40 мл/мин.), при аритмии или предрасположенности к аритмиям и пролонгированным QT.

• Особые условия

  Хранить в сухом, прохладном месте, при температуре не выше 25°С. Следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не следует применять после истечения срока годности

• Побочные действия

  Гемопоэтическая система: редко - тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия. лимфопения, лейкопения, гемолитическая анемия. Центральная и периферическая нервная система: иногда - головокружение, головная боль, сонливость, у детей - головная боль (при лечении среднего отита) гиперкинезия. Органы чувств: редко - шум в ушах, пониженное чувство вкуса и запаха. Сердечно-сосудистая система: редко-боль в груди, понижение кровяного давления. Пищеварительная система: часто - тошнота, редко - рвота, диарея, боль в животе, иногда - метеоризм, запор, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, мелена, холестатическая желтуха, у детей - запор, анорексия. Аллергические реакции: иногда – зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны костно-мышечной системы: иногда - артралгия. Прочие: повышенная утомляемость, у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

• Фармакокинетика

  Абсорбция Азитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, из-за его стабильности в кислой среде и липофильности. После однократной пероральной дозы 500 мг значение Сmax азитромицина в плазме достигаются через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Поглощение пищи изменяет фармакокинетику азитромицина (в зависимости от формы дозировки), с пищей увеличивается значение С мах на 31%, не изменяя AUC. Распределение Очевидный VD - 31.1 л / кг, связь с белками обратно пропорциональна концентрации в крови и составляет 7-50%. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани мочеполового тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокие концентрации в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и продолжительный ТI/2 из-за низкой связи азитромицина с белками крови, так же, как его способность проникнуть в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низкими значением pH, лизосомы. Это, в свою очередь, определяет очевидный большой VD и высокий клиренс в плазме. Способность азитромицина накапливаться, главным образом, в лизосомах особенно важна для устранения внутриклеточных инфекционных агентов. Доказано, что фагоциты поставляют азитромицин к участкам инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в фокусах инфекции была значительно выше, чем в здоровых тканях (среднем 24-34%) и коррелировала с тяжестью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин незначительно оказывал влияние на их функцию. Азитромицин остается в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Выведение Экскреция азитромицина из плазмы в двух фазах: Т1/2 - 14-20 ч в диапазоне 8 - 24 часов после приема дозирования и 41 час - в диапазоне 24 - 72 часов, что позволяет принимать лекарство 1 раз /сутки. Азитромицин не метаболизируется в организме пациента, не ингибирует изоферменты цитохрома Р450. Выводится, главным образом, через кишечник и частично почками (20%). Фармакокинетика в специальных клинических ситуациях Смах в плазме азитромицина у женщин выше, но эти изменения незначительны и не требуют регулирования дозы. У пожилых пациентов (старше 65 лет) V D немного выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых составляет не выше 45 лет, но это клинически незначимо и не требует изменения дозировки. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40 мл/минута), не требуется регулирование дозы.

• Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные патогенными микроорганизмами, чувствительными к азитромицину. инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР- органов (ангина, бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит) инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными микроорганизмами) инфекции кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, обыкновенные угри) инфекции мочеполовых путей (неосложненный уретрит и цервицит) болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения на ранней стадии (erythema migrans) заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение, промывание желудка, симптоматическое лечение.