КЕТОНАЛ крем 50г 5%
Обновлено: 21.07.2022
Категория:
Противовоспалительные
Страна производитель:
Германия
Активное вещество:
Кетопрофен
Производитель:
Lek d.d., Словения произведено: Salutas Pharma GmbH
Количество в упаковке:
---
Код ATX:
M01AE03
Инструкция КЕТОНАЛ крем 50г 5%
Состав
Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный. кетопрофен Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство
Дозировка
Для наружного применения. Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении. Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови. Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми. Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет. С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Особые условия
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Побочные действия
Наиболее часто возникают местные реакции. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000). Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции). Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Фармакокинетика
Всасывание Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Метаболизм и выведение Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой. Фармакокинетика в особых клинических случаях Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.
Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд. Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.