ДОЛЕКС таблетки N99

Инструкция ДОЛЕКС таблетки N99

• Состав

  Лекарственная форма Таблетки. Форма выпуска: 10 таблеток в блистере, 1 блистер в конверте; 10 конвертов в картонной коробке (10 x 10). 4 таблетки в блистере, 1 блистер в конверте; 25 конвертов в картонной коробке (4 х 25). СОСТАВ: Действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, диклофенака натрия 50 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмала (тип А), метакрилатный сополимер (тип А), кремния диоксид коллоидный, краситель Желтый закат FCF (Е 110), целлюлоза микрокристаллическая.

• Лекарственная форма

  Таблетки N100 (10х10) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Анальгетик-антипиретик

• Количество в упаковке

  100

• Дозировка

  Дозу определяет врач для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, тяжести течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата. Взрослым и детям старше 14 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Продолжительность курса лечения составляет не более 5-7 дней и зависит от динамики симптомов. Максимально в сутки можно применить не более 3-х таблеток.

• Лекарственное взаимодействие

  Литий, дигоксин. Препарат может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг лития и дигоксина в плазме крови. Диуретики и антигипертензивные средства. Препарат, как и другие НПВП, при одновременном применении с диуретиками или антигипертензивными препаратами, например, бета-блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ (АПФ) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление. Пациентам следует употреблять достаточное количество воды, а после начала и после окончания сопутствующей терапии следует периодически контролировать функцию почек, в частности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышенного риска возникновения нефротоксичности. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому пациентам, которые одновременно применяют такие препараты, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Другие НПВП и кортикостероиды. Одновременное применение препарата и других НПВП или ГКС может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств возможной пользы от синергического действия. Антикоагулянты и протитромбоцитарни препараты. Регулярное одновременное применение препарата с антикоагулянтами, особенно варфарином и другими кумарины, и антитромбоцитарными лекарственными средствами может привести к повышению риска кровотечений. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения. Противодиабетические препараты. При одновременном применении препарата и противодиабетических препаратов эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения препарата. Поэтому во время терапии препаратом следует контролировать уровень глюкозы в крови. Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие. Колестипол и колестирамин. Одновременное применение препарата с колестиполом или холестирамином уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Также холестирамин уменьшает всасывание парацетамола. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов. Метоклопрамид и домперидон. При одновременном применении с парацетамолом увеличивают скорость его всасывания. Препараты, стимулирующие ферменты, метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.д. теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме. Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому препарат следует назначать в меньших дозах, чем в случае назначения пациентам циклоспорина. Антибактериальные средства - производные хинолона. Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата. - Острая язва желудка или кишечника, гастроинтестинальная кровотечение или перфорация. - Период беременности и кормления грудью. - Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность. - Противопоказан пациентам, у которых в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) возникают приступы бронхиальной астмы ( «аспириновая астма»), крапивница или острый ринит. - Нарушение кроветворения неясного генеза. - Лейкопения. - Выраженная анемия. - Врожденная гипербилирубинемия. - Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. - Возраст до 14 лет.

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства.

• Побочные действия

  Со стороны системы крови и лимфатической системы: - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), агранулоцитоз, панцитопения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия. Со стороны иммунной системы: - реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок ангионевротический отек (включая отек лица). Психические расстройства: - дезориентация, депрессия, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение. Со стороны нервной системы: - головная боль, головокружение сонливость, нарушение сна, бессонница, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушения вкуса, нарушения мозгового кровообращения. Со стороны органа зрения: - зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия. Со стороны органа слуха и лабиринта уха: - вертиго; звон в ушах, шум в ушах, расстройства слуха. Кардиальные нарушения: - сердцебиение, тахикардия, одышка, боль в сердце, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Сосудистые расстройства: - артериальная гипертензия, васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: - астма (включая одышку), бронхоспазм (особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте), боль в груди, пневмониты. Со стороны желудочно-кишечного тракта: - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; гастриты, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с / без кровотечения или перфорации); колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит. 3 стороны пищеварительной системы: повышенный уровень трансаминаз; гепатит, гепатонекроз (при приеме высоких доз), желтуха, расстройства печени молниеносный гепатит. 3 стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания; крапивница буллезные высыпания; экзема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, мультиформная экссудативная эритема, потеря волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд. 3 стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз. Общие расстройства: отек, общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.

• Фармакокинетика

  При приеме диклофенака натрия внутрь активное вещество быстро всасывается в кровь, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Еда немного замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на ее уровень. Препарат на 99% связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани и в синовиальную жидкость, где его концентрация может превышать таковую в плазме крови. Период полувыведения составляет 1-2 часа, с синовиальной жидкости - 3-6 часов. Диклофенак натрия метаболизируется в печени. Выводится около 35% препарата с мочой в виде метаболитов и около 1% - в неизмененном виде. Около 35% выводится с калом. При приеме внутрь парацетамол всасывается хорошо. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после приема и продолжается примерно 4:00. Около 25% препарата связывается с белками плазмы, период полувыведения - 1,5-2 часа. Подвергается метаболизму в печени, превращаясь в глюкуронидов и сульфатов. Концентрация препарата в моче выше, чем в плазме крови.

• Показания

  - Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике, при несуставный ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменореи, аднексите, фаринготонзиллите, отите). - Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

• Передозировка

  Симптомы: бледность, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения), головокружение, звон в ушах, судороги. В случае выраженного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, Поражение печени может возникнуть у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска длительный прием карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, шо индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем, недостаточность глутатионовой системы, например, неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия, принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. Высокие дозы натрия бикарбоната могут вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как отрыжка и тошнота, а также гипернатриемия, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс. Лечение: срочные меры поддерживающей и симптоматической терапии. В случае, если чрезмерная доза была принята в пределах 1:00, следует рассмотреть лечение активированным углем. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема препарата, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен перорально метионин как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия эффективны для выведения НПВП, так как активные вещества препарата в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

• Применение у детей

  Не назначают детям в возрасте до 14 лет.