СИНЕКОД сироп 200 мл 1,5мг/ мл

Инструкция СИНЕКОД сироп 200 мл 1,5мг/ мл

• Состав

  Лекарственная форма: сироп Состав: активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл; вспомогательные вещества: сорбитол раствор 70% (м/м), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (E 210), этанол 96% (об/об), ванилин, натрия гидроксид 30% (м/м), вода очищенная.

• Лекарственная форма

  По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению помещается в картонную коробку.

• Фармакотерапевтическая группа

  Противокашлевое средство

• Дозировка

  Следующие данные о дозах основаны на опыте применения. Данные соответствующих исследований по определению доз отсутствуют. Максимальная продолжительность лечения без назначения врача составляет 1 неделю (см. «Меры предосторожности»). Для взрослых и детей старше 3-х лет. Детям от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день; взрослым - по 15 мл 4 раза в день. Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования. Принимать перед едой. Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.

• Лекарственное взаимодействие

  Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими и муколитическими средствами (см. «Особые указания»). Специальных исследований по взаимодействию не проводилось. Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол, подсластитель, который образует фруктозу во время метаболизма). Одновременное применение отхаркивающего средства нерационально (см. «Особые указания»).

• Особые условия

  Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Предохранять от воздействия высоких температур. Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Особенности продажи

  Без рецепта.

• Побочные действия

  При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов: Со стороны нервной системы: Нечасто (от 0,1 до 1,0%): головокружение, сонливость Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто (от 0,1 до 1,0%): тошнота, диарея Со стороны кожи: Редко (от 0,01 до 0,1%): сыпь, крапивница. В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетика известна не полностью. Абсорбция. На основании имеющихся данных предполагается, что эфир бутамирата гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, а также быстро и полностью абсорбируется. Данные о спиртовом метаболите в отношении человека отсутствуют. Влияние пищи на всасывание не изучалось. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5-90 мг. Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа для всех уровней дозирования, при этом среднее значение при пероральном применении дозы 90 мг составляет 16,058 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита 2-фенилмасляной кислоты достигается в течение 1,5 часа, при этом наибольшее значение наблюдается после приема в дозе 90 мг (3051,569 нг/мл). Средняя концентрация в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигается в течение 0,67 часа; при этом наибольшее значение наблюдается после приема в дозе 90 мг (160,297 нг/мл). Распределение. Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне от 80,51 до 112,339 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы во всех дозах (22,5-90 мг) и составляет в среднем 89,28-91,55%. Диэтиламиноэтоксиэтанол обладает меньшей степенью связывания с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28,80-45,72%. Метаболизм. Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, происходит очень быстро. На основании исследований предполагается, что оба метаболита обладают противокашлевым действием. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер и выделяется ли он с грудным молоком. Выведение. Все три метаболита выводятся преимущественно через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов. На долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола или конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый период полураспада 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42, 1,48-1,93 и 2,72-2,90 часа соответственно. Кинетика специальных групп пациентов. Неизвестно, влияют ли нарушения функции печени или почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

• Фармакодинамика

  Бутамирата цитрат, действующее вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что Синекод - это противокашлевое средство центрального действия. Точный механизм действия неизвестен. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.

• Показания

  Для симптоматического лечения кашля различного происхождения.

• Передозировка

  Случайная передозировка препаратом может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию. Лечение: активированный уголь, наблюдение и при необходимости поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

• Применение у детей

  Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).