ВЕСТИНОРМ таблетки 16мг N29

Инструкция ВЕСТИНОРМ таблетки 16мг N29

• Состав

  По 10 таблеток в блистере. Таблетки по 8 мг. По 3 блистера в пачке. Таблетки по 16 мг и 24 мг. По 3 или 6 блистеров в пачке. СОСТАВ: действующее вещество: betahistine; 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг, или 24 мг в пересчете на 100 % сухое вещество; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность (для таблеток по 8 мг и 16 мг).

• Лекарственная форма

  Таблетки 16 мг, 24 мг N30 (10x3), N60 (10x6) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Средство против синдрома укачивания

• Количество в упаковке

  30

• Дозировка

  Назначают взрослым внутрь. Суточная доза составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток: - Таблетки по 8 мг - 1-2 таблетки 3 раза в сутки; - Таблетки по 16 мг - ½-1 таблетка 3 раза в сутки; - Таблетки по 24 мг - 1 таблетка 2 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, не разжевывая. Дозу и длительность терапии определяет врач индивидуально в зависимости от эффективности терапии. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2-3 недель лечения. Наилучшие результаты наблюдаются при приёме препарата на протяжении нескольких месяцев. Если лечение назначить в начале заболевания, можно предупредить прогрессирование его и/или потерю слуха на поздних стадиях. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы для пациентов этой группы не требуется. Почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется. Печеночная недостаточность Коррекция дозы не требуется.

• Лекарственное взаимодействие

  На основе данных исследования in vitro не ожидается угнетения активности ферментов цитохрома P450 in vivo. Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминооксидазы (МАО), включая подтип В МАО (например селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО). Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами может теоретически повлиять на эффективность одного из этих препаратов.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата. Феохромоцитома.

• Особые условия

  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, диспепсия; частота неизвестна – жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль в животе, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы. Со стороны нервной системы: часто – головная боль. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, например анафилаксия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

• Фармакокинетика

  Всасывание: При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий. Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови и мочи. При приеме препарата с пищей максимальная его концентрация (Cmax) ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи только замедляет всасывание препарата. Распределение: Процент бетагистина, который связывается с белками плазмы крови, составляет меньше 5 %. Биотрансформация: После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусную кислоту (которая не проявляет фармакологической активности). После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1 час после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа. Выведение: 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозировке 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или с калом является незначительным. Линейность: Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, что указывает на линейность фармакокинетики бетагистина и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается неинтенсивным.

• Показания

  Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся такими основными симптомами как головокружение, сопровождающееся иногда тошнотой и рвотой, снижением слуха (тугоухостью), шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

• Передозировка

  При передозировке могут наблюдаться тошнота, боль в животе, сонливость. Были сообщения о появлении судорог и сердечно-легочных осложнений при намеренном приёме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой другими препаратами. Лечение: симптоматическая терапия.

• Применение у детей

  Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует, поэтому не следует назначать его этой возрастной категории.