ЗЕТАЛИН раствор для инъекций 4 мл 1000мг/4 мл N4

Инструкция ЗЕТАЛИН раствор для инъекций 4 мл 1000мг/4 мл N4

• Состав

  Форма выпуска: Раствор для инъекций 500 мг/2 мл или 1000 мг/4 мл в ампулах по 2мл или 4мл №5(1х5),№10(2х5) Лекарственная форма: Раствор для инъекций. Состав: 1 мл раствора содержит: - Активное вещество: Цитиколин (в форме натриевой соли) – 250мг - Вспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида, натрия бисульфит или натрия метабисульфит, вода для инъекций. Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотроп

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  Препарат применяют для внутривенного или внутримышечного введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут в зависимости от назначенной дозы) или внутривенно капельно (40-60 капель в минуту). Рекомендованная доза для взрослых – 500-2000 мг в сутки в зависимости от тяжести состояния больного. Максимальная суточная доза – 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 24 часа. Продолжительность терапии зависит от тяжести состояния больного и составляет 5-7 дней с последующим переходом на внутримышечное введение или приём внутрь. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. При длительных нарушениях сознания непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания. Кратность введения – 1-2 инъекций в день. Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 недель. Для пациентов пожилого возраста корректировать дозу не требуется. Препарат совместим со всеми внутривенными изотоническими растворами, а также с гипертоническими растворами глюкозы. Данный раствор предназначен для разового применения. Раствор необходимо ввести сразу же после вскрытия ампулы. Неиспользованный раствор следует уничтожить. При необходимости лечение продолжают препаратом в форме раствора для перорального применения.

• Лекарственное взаимодействие

  Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы. Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных). Применение препаратов, содержащих меклофенаксат.

• Особые условия

  Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей!

• Побочные действия

  Очень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов). Со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных трансаминаз. Со стороны кожи: гиперемия, аллергическое высыпание, экзантема, пурпура, крапивница. Общие реакции: озноб, отек.

• Фармакокинетика

  Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми путями. Абсорбция после перорального введения практически полная, и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении. В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов. Только небольшое количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится с СО2, который выдыхается. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.

• Показания

  - инсульт в острой фазе и его неврологические последствия; - восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; - черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения; - когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

• Передозировка

  Неизвестна. Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтических доз.

• Применение у детей

  Нет достаточных данных относительно применения препарата у детей.