ФЛУЗАМЕД капсулы 150мг N0

Инструкция ФЛУЗАМЕД капсулы 150мг N0

• Состав

  Флузамед 50 мгТвердые желатиновые капсулы. 4 капсулы в блистере.1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.Флузамед 150 мгТвердые желатиновые капсулы. 1 капсула в блистере.1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.Флузамед 200 мгТвердые желатиновые капсулы. 7 капсул в блистере.1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.СОСТАВ:Флузамед 50 мг:Каждая капсула содержитАктивное вещество: флуконазол 50 мг.Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.Флузамед 150 мг:Каждая капсула содержитАктивное вещество: флуконазол 150 мг.Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.Флузамед 200 мг:Каждая капсула содержитАктивное вещество: флуконазол 200 мг.Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.Описание: Флузамед 50 мг: твердые желатиновые капсулы размером ‘3’, крышечка матового светлого бирюзово-голубого цвета, корпус матового белого цвета, содержащие белый или почти белый порошок.Флузамед 150 мг: твердые желатиновые капсулы размером ‘2’, крышечка и корпус бирюзово-голубого цвета, содержащие белый или почти белый порошок.Флузамед 200 мг: твердые желатиновые капсулы размером ‘1’, крышечка бирюзово-голубого цвета, корпус белого цвета, содержащие белый или почти белый порошок.

• Лекарственная форма

  Капсулы 150 мг N1 (1x1) (блистеры)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковое средство

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Лечение препаратом можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований, но противоинфекционную терапию рекомендуется скорректировать, когда результаты этих исследований станут известны. Суточная доза Флузамеда зависит от природы и тяжести грибковой инфекции. При вагинальном кандидозе в большинстве случаев эффективен однократный прием препарата. Лечение инфекций, требующих повторного применения противогрибкового препарата, следует продолжать вплоть до клинически и лабораторно подтвержденного исчезновения активной стадии грибковой инфекции. Больные СПИД и криптококковым менингитом или рецидивирующим орофарингеальным кандидозом обычно нуждаются в поддерживающей терапии с целью предупреждения рецидивов. Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите лечение проводят по крайней мере 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, Флузамед назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности. При орофарингеальном кандидозе Флузамед назначают обычно по 50-100 мг 1 раз/сут на 7-14 дней. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в среднем по 50 мг 1 раз/сут на 14 дней. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии Флузамед может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю. При вагинальном кандидозе Флузамед принимают однократно в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое применение. При баланите, вызванном Candida, Флузамед назначают однократно в дозе 150 мг . Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза Флузамеда составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных, с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флузамед назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000 в мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток. При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако, при микозах стоп, может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель. В качестве альтернативной схемы лечения возможно применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей. При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 месяцев при кокцидиомикозе, 2-17 месяцев при паракокцидиомикозе, 1-16 месяцев при споротрихозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе. Детям Флузамед назначают ежедневно 1 раз/сут, при этом суточная доза не должна превышать таковую у взрослых. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг для более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций. Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики грибковых инфекций в период повышенного риска их развития, связанного с проведением химиотерапии или лучевой терапии, Флузамед назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности индуцированной нейтропении. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 ч. У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать. Применение препарата у больных с нарушениями функции почек: Флузамед выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Если клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При клиренсе креатинина от 11 до 50 мл/мин применяется доза равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, назначается 100% рекомендуемой дозы после каждого сеанса гемодиализа.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном приеме Флузамеда с варфарином и другими кумариновыми антикоагулянтами усиливается терапевтическое действие последних. Совместное применение Флузамеда с пероральными гипогликемическими средствами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) может привести к развитию гипогликемии (необходима коррекция доз гипогликемических средств). При одновременном применении Флузамеда с гидрохлоротиазидом и другими диуретиками возможно повышение концентрации флуконазола в плазме крови. Одновременное применение Флузамеда и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме крови. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов рекомендуется контроль концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала. При одновременном применении Флузамеда и рифампицина необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности увеличения дозы Флузамеда. При одновременном применении Флузамеда и теофиллина увеличивается период полураспада последнего и повышается риск возникновения токсических эффектов (необходима коррекция дозы теофиллина). При одновременном применении Флузамеда и зидовудина наблюдается увеличение концентрации последнего в плазме крови и увеличивается риск развития побочных эффектов зидовудина. С учетом возможности возникновения серьезных аритмий, связанных с удлинением интервала QT, не рекомендуется совместный прием азольных противогрибковых средств и терфенадина с астемизолом. Всасывание Флузамеда не изменяется при его одновременном приеме с пищей, при совместном применении с циметидином, антацидами, а также после тотального облучения при трансплантации костного мозга.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к флуконазолу или близким по структуре азольным соединениям.

• Особые условия

  Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. СРОК ГОДНОСТИ: 3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности.

• Побочные действия

  Флузамед, как правило, хорошо переносится. Наиболее часто встречаются следующие побочные реакции: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; Со стороны кожных покровов: сыпь. У некоторых больных, особенно с такими заболеваниями, как СПИД или злокачественные новообразования, во время лечения Флузамедом и ему подобными, наблюдались изменения показателей крови, нарушения функции печени и почек, однако клиническое значение и взаимосвязь этих нежелательных реакций с приемом Флузамеда не установлены. Редко: эксфолиативные кожные заболевания, судороги, лейкопения, тромбоцитопения и алопеция, однако в этих случаях причинно-следственная связь не установлена. Очень редко: анафилактические реакции.

• Показания

  - криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (легкие, кожа и др.), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться в качестве средства поддерживающей терапии для профилактики рецидивов криптококковой инфекции у больных СПИД; - генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза; - кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, а также атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов (лечение может проводиться у больных с нормальной или пониженной функцией иммунитета); профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД; - генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий). Профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит; - профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии; - микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай; онихомикоыз; кандидозы кожи; - глубокие эндемические микозы, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

• Передозировка

  Возможны галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение в условиях стационара.