АМБРОБЕНЕ 0,015/2 мл N4

Инструкция АМБРОБЕНЕ 0,015/2 мл N4

• Состав

  Раствор для внутривенного введения 15 мг/2 мл, пять ампул по 2 мл препарата в уп.

• Лекарственная форма

  Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

• Количество в упаковке

  5

• Дозировка

  ДозировкаПрепарат Амбробене вводят внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3. Суточная доза - 30 мг на 1 кг массы тела, равномерно распределённая на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата. Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.ПередозировкаСимптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение: Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки в первые 1 -2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

• Лекарственное взаимодействие

  При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Введение амброксола (pH 5,0) не должно сочетаться с введением других растворов с pH более 6,3, поскольку разница между значениями pH растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

• Противопоказания

  - повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; - беременность (I триместр). С осторожностью: У пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), препарат Амбробене должен применяться с осторожностью в связи с риском застоя мокроты. Пациенты с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе. Беременность и лактация: Беременность: Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза. Период кормления грудью: Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение препарата Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

• Особые условия

  Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении препарата Амбробене. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

• Особенности продажи

  рецептурные

• Побочные действия

  Общие нарушения: Редко (от > 0,1 % до Очень редко ( В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отёки. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко (от > 0,1 % до

• Фармакокинетика

  При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

• Фармакодинамика

  Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками амоксициклином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

• Форма выпуска

  2 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 15,0 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 1,8 мг, натрия хлорид 13,6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 4,7 мг, хлористоводородная кислота 25 % 0,02 мг, вода для инъекций 1979,9 мг.