ТРАВАПРЕСС РОМФАРМ капли глазные 2,5 мл 0,04мг/ мл N0

Инструкция ТРАВАПРЕСС РОМФАРМ капли глазные 2,5 мл 0,04мг/ мл N0

• Состав

  Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора. травопрост Вспомогательные вещества: борная кислота - 3 мг, трометамол - 1.2 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH40) - 5 мг, маннитол - 46 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, бензалкония хлорид - 0.15 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М - до pH 6.2±0.1, вода очищенная - до 1 мл.

• Лекарственная форма

  Капли глазные 0,04 мг/мл 2,5 мл N1 (флакон-капелницы)

• Фармакотерапевтическая группа

  Противоглаукоматозное средство

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

• Противопоказания

  Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к травопросту.

• Особые условия

  С осторожностью применять при наличии факторов риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите. На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены терапии не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием травопроста. Травопрост может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век. Можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин. При ношении контактных линз перед инстилляцией линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.

• Побочные действия

  Со стороны органа зрения: очень часто - транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая самостоятельно; часто - снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и инородного тела, боль, зуд, жжение в глазах, зрительные расстройства, блефарит, "туман" перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, гиперхолестеринемия. Со стороны ЦНС: часто - общее беспокойство, головная боль, депрессия. Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи и инфекции мочевой системы. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артрит, боли в спине. Прочие: часто - гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, диспепсия.

• Фармакокинетика

  Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - кислоты травопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (<10 пг/мл). Выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.

• Показания

  Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме, повышенном офтальмотонусе.

• Применение у детей

  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.